Validitet, Reliabilitet och Kliniska Korrelater av Immersiv Virtual Reality-anpassning av Fem-gångers Sit-to-stand-testet och Timed up and go-testen hos Kvinnor med Fibromyalgi Syndrom
Validitet, reliabilitet och kliniska korrelater av en immersiv virtuell verklighetsanpassning av Five Times Sit-to-stand-testet och Timed up and go-testen hos kvinnor med fibromyalgi syndrom
Fibromyalgis syndrom (FMS) är ett kroniskt reumatiskt tillstånd som kännetecknas av utbredd smärta, trötthet och funktionsnedsättningar som negativt påverkar fysisk aktivitetsnivå, muskelstyrka, balans och funktionell rörlighet. Dessa nedsättningar kan leda till minskad funktionskapacitet och ökad stillasittande livsstil. Därför är objektiv bedömning av rörlighet, balans och funktionell prestation avgörande för personer med FMS.
Prestationsbaserade tester såsom Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS) och Timed Up and Go (TUG)-testet används vanligtvis för att utvärdera nedre extremiteternas muskel funktion, balans och funktionell rörlighet på grund av deras enkelhet, genomförbarhet och kliniska relevans. Nyligen har bedömningsmetoder baserade på virtuell verklighet (VR) framträtt som en standardiserad och objektiv metod för att utvärdera funktionell prestation.
Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten och mättegenskaperna hos VR-baserade anpassningar av 5xSTS- och TUG-testerna hos personer med fibromyalgis syndrom med hjälp av ett huvudmonterat VR-system. Resultaten från denna studie förväntas bidra till den kliniska användningen av VR-teknik vid bedömning av rörlighet och balans hos personer med FMS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Diagnostiserad med FMS enligt American Rheumatology Association (ARB) klassificeringskriterier från 1990,
- Kvinna mellan 30–60 år
- Har kognitiv förmåga att förstå instruktionerna
- Frivillig deltagare
Exklusionskriterier:
• Allvarlig fysisk funktionsnedsättning
- Reumatologiska/neurologiska sjukdomar
- Något muskel- och skelettproblem (fraktur, missbildning, stukning)
- Malignitet (cancer)
- Allvarlig kognitiv nedsättning
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestandautvärdering
Tidsram: Baseline och 7 dagar senare (test-retest-intervall).
|
Prestandautfall kommer att bedömas med hjälp av Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS) och Timed Up and Go (TUG)-testet. Dessa tester är allmänt använda funktionella prestandamått med etablerad validitet och reliabilitet. I denna studie kommer även virtuell verklighet (VR)-anpassningar av båda testerna att tillämpas. Deltagarna kommer att gå in i testmiljön med hjälp av ett VR-headset, och testprotokoll kommer att genomföras på samma sätt som de konventionella tillämpningarna. De VR-baserade bedömningarna kommer att följa standardiserade procedurer som motsvarar de traditionella versionerna av 5xSTS- och TUG-testerna. |
Baseline och 7 dagar senare (test-retest-intervall).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Handstyrka kommer att mätas i sittande ställning enligt standardiserad testställning, med axeln adducerad och i neutral rotation, armbågen böjd till 90 grader, underarmen stödd i mittenrotation och handleden i neutral position.
Mätningar kommer att utföras på den dominanta handen med en handhållen dynamometer.
Deltagarna kommer att instrueras att utföra en maximal frivillig kontraktion.
Tre försök kommer att genomföras med 15-sekunders vilopauser, och det högsta värdet kommer att registreras i kilogram (kg).
|
Baslinje
|
|
Knästrecknings muskelstyrka
Tidsram: baslinje
|
Knästräckarmuskelstyrka kommer att mätas med en handhållen dynamometer i sittande position med höften och knät böjda till 90 grader.
Underbenen kommer att hänga fritt, och armarna kommer att korsas över bröstet.
Dynamometern kommer att placeras vinkelrätt mot benet, 1-2 cm proximalt om malleoli, med stabilisering applicerad på låret.
Tre mätningar kommer att utföras, och det högsta värdet kommer att registreras i kilogram (kg)
|
baslinje
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: baslinje
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av den 7-punkts korta versionen av International Physical Activity Questionnaire.
Frågeformuläret utvärderar tid som spenderats med att sitta, gå, aktiviteter med måttlig intensitet och aktiviteter med hög intensitet under de senaste 7 dagarna.
Varaktighet (minuter) och frekvens (dagar) för varje aktivitet kommer att registreras.
Total poäng för fysisk aktivitet kommer att beräknas genom att multiplicera aktivitetens varaktighet med motsvarande metaboliska ekvivalent (MET)-värde och summera alla aktivitetspoäng.
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att klassificeras som fysiskt inaktiv (<600 MET-min/vecka), minimalt aktiv (600-3000 MET-min/vecka) eller aktiv (>3000 MET-min/vecka).
|
baslinje
|
|
Tid för balanstest på ett ben
Tidsram: baslinje
|
Balans kommer att bedömas med hjälp av balanstestet på ett ben under öppna och slutna ögonförhållanden.
Deltagarna kommer att stå på det dominanta benet med armarna korsade över bröstet medan det kontralaterala benet lyfts från marken med knät böjt till ungefär 45 grader.
Tidtagningen börjar när testpositionen har uppnåtts.
Testet kommer att avslutas om armarna eller det icke-stödjande benet används för stöd eller när den maximala tiden på 30 sekunder har uppnåtts.
Tiden kommer att registreras i sekunder.
Varje förhållande kommer att upprepas tre gånger, och den bästa prestationen kommer att registreras.
Samma procedur kommer att tillämpas på det icke-dominanta benet.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZKORKUT_fibromiyalji
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .