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纤维肌痛综合征女性患者中五倍坐站测试和计时起立行走测试的沉浸式虚拟现实改编版的有效性、可靠性及临床相关性

2026年1月23日 更新者:Zehra KORKUT、Selcuk University

沉浸式虚拟现实版五次坐立测试和计时起走测试在纤维肌痛综合征女性患者中的效度、信度及临床相关性

纤维肌痛综合征(FMS)是一种慢性风湿性疾病,其特征是广泛性疼痛、疲劳和功能障碍,对体力活动水平、肌肉力量、平衡能力和功能性活动能力产生负面影响。 这些障碍可能导致功能能力下降和久坐行为增加。 因此,对FMS患者的活动能力、平衡能力和功能表现进行客观评估至关重要。

基于表现能力的测试,如五次坐站测试(5xSTS)和计时起立行走测试(TUG),因其简便性、可行性和临床相关性,常用于评估下肢肌肉功能、平衡能力和功能性活动能力。 近年来,基于虚拟现实(VR)的评估方法已成为评估功能表现的一种标准化、客观的方法。

本研究旨在使用头戴式VR系统,探讨基于虚拟现实的5xSTS和TUG测试改编版本在纤维肌痛综合征患者中的可行性和测量特性。 预计本研究的结果将有助于VR技术在FMS患者活动能力和平衡能力评估中的临床应用。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

51

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将纳入根据既定诊断标准诊断为纤维肌痛的成年个体。 参与者将从门诊诊所和通过公告招募。 所有参与者将能够独立行走,并自愿同意参与本研究。 将评估人口统计学和临床特征、身体表现、肌肉力量、平衡能力、身体活动水平和疼痛严重程度。

描述

纳入标准:

  • • 根据美国风湿病学会(ARB)1990年分类标准被诊断为纤维肌痛综合征(FMS),

    • 女性,年龄在30-60岁之间
    • 具备理解指示的认知能力
    • 自愿参加

排除标准:

  • • 严重身体残疾

    • 风湿病/神经系统疾病
    • 任何肌肉骨骼问题(骨折、畸形、扭伤)
    • 恶性肿瘤
    • 严重认知障碍
    • 妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性能评估
大体时间:基线及7天后(重测间隔)。

性能结果将使用五次坐站测试(5xSTS)和计时起立行走测试(TUG)进行评估。 这些测试是广泛使用的功能性表现测量工具,具有公认的有效性和可靠性。

在本研究中,还将应用这两种测试的虚拟现实(VR)改编版本。 参与者将通过VR头显进入测试环境,测试协议将按照与传统应用相同的方式进行。 基于VR的评估将遵循与传统的5xSTS和TUG测试版本等效的标准化程序。

基线及7天后(重测间隔)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间:基线
握力将在标准测试姿势的坐姿下进行测量:肩关节内收并处于中立旋转位,肘关节屈曲90度,前臂支撑于中立旋转位,手腕处于中立位。 测量将使用手持式测力计从优势手获取。 参与者将被指示进行最大自主收缩。 将进行三次试验,每次间隔15秒,最高值将以千克(kg)记录。
基线
膝关节伸展肌肉力量
大体时间:基线
膝关节伸展肌力将使用手持式测力计进行测量,受试者取坐位,髋关节和膝关节屈曲90度。 小腿自由下垂,双臂交叉置于胸前。 测力计将垂直于腿部放置,位于踝关节上方1-2厘米处,并在大腿处施加稳定力。 将进行三次测量,最高值将以千克(kg)记录。
基线
体力活动水平
大体时间:基线
体力活动水平将采用国际体力活动问卷的7项简表进行评估。 该问卷评估过去7天内用于静坐、步行、中等强度活动和剧烈强度活动的时间。 将记录每项活动的持续时间(分钟)和频率(天数)。 总体力活动得分将通过将活动持续时间乘以相应的代谢当量(MET)值并汇总所有活动得分来计算。 体力活动水平将分为体力不活跃(<600 MET-分钟/周)、轻度活跃(600-3000 MET-分钟/周)或活跃(>3000 MET-分钟/周)。
基线
单腿平衡测试时间
大体时间:基线
平衡能力将通过单腿站立测试在睁眼和闭眼条件下进行评估。 参与者将站立于优势腿上,双臂交叉于胸前,同时将对侧腿从地面抬起,膝关节屈曲约45度。 一旦达到测试姿势,计时即开始。 若使用手臂或非支撑腿进行支撑,或达到最长30秒的持续时间,测试将终止。 时间将以秒为单位记录。 每种条件将重复三次,并记录最佳表现。 相同程序将应用于非优势腿。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月23日

首次发布 (实际的)

2026年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月23日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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