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Validität, Reliabilität und klinische Korrelate der immersiven virtuellen Realitäts-Adaptation des Five-Times-Sit-to-stand-Tests und des Timed-up-and-go-Tests bei Frauen mit Fibromyalgie-Syndrom

23. Januar 2026 aktualisiert von: Zehra KORKUT, Selcuk University

Validität, Reliabilität und klinische Korrelate der immersiven Virtual-Reality-Adaptation des Fünfmal-Sitzen-Aufstehen-Tests und des Timed-Up-and-Go-Tests bei Frauen mit Fibromyalgiesyndrom

Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist eine chronische rheumatische Erkrankung, die durch weit verbreitete Schmerzen, Müdigkeit und funktionelle Beeinträchtigungen gekennzeichnet ist, die sich negativ auf das körperliche Aktivitätsniveau, die Muskelkraft, das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität auswirken. Diese Beeinträchtigungen können zu einer verringerten funktionellen Kapazität und einem erhöhten sitzenden Verhalten führen. Daher ist eine objektive Bewertung der Mobilität, des Gleichgewichts und der funktionellen Leistung bei Personen mit FMS unerlässlich.

Leistungsbasierte Tests wie der Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS) und der Timed Up and Go (TUG)-Test werden aufgrund ihrer Einfachheit, Durchführbarkeit und klinischen Relevanz häufig zur Bewertung der Muskelfunktion der unteren Extremitäten, des Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität eingesetzt. In jüngster Zeit sind auf virtueller Realität (VR) basierende Bewertungsmethoden als standardisierter und objektiver Ansatz zur Bewertung der funktionellen Leistung aufgetaucht.

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Messungseigenschaften von VR-basierten Anpassungen der 5xSTS- und TUG-Tests bei Personen mit Fibromyalgie-Syndrom unter Verwendung eines Head-Mounted-VR-Systems zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zum klinischen Einsatz von VR-Technologie bei der Bewertung von Mobilität und Gleichgewicht bei Personen mit FMS beitragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

51

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird erwachsene Personen einschließen, bei denen gemäß etablierten Diagnosekriterien Fibromyalgie diagnostiziert wurde. Teilnehmer werden aus ambulanten Kliniken und durch Ankündigungen rekrutiert. Alle Teilnehmer werden in der Lage sein, selbstständig zu gehen, und werden freiwillig zustimmen, an der Studie teilzunehmen. Demografische und klinische Merkmale, körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelkraft, Gleichgewicht, körperliche Aktivität und Schmerzschwere werden bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Diagnose von FMS gemäß den Klassifikationskriterien der American Rheumatology Association (ARB) von 1990,

    • Weibliches Geschlecht im Alter von 30-60 Jahren
    • Kognitive Fähigkeit, die Anweisungen zu verstehen
    • Freiwillige Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • • Schwere körperliche Behinderung

    • Rheumatologische/neurologische Erkrankungen
    • Jegliche muskuloskelettale Probleme (Fraktur, Deformität, Verstauchung)
    • Malignität
    • Schwere kognitive Beeinträchtigung
    • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsbewertung
Zeitfenster: Baseline und 7 Tage später (Test-Retest-Intervall).

Die Leistungsergebnisse werden mithilfe des Five Times Sit-to-Stand Tests (5xSTS) und des Timed Up and Go (TUG) Tests bewertet. Diese Tests sind weit verbreitete funktionelle Leistungsmessungen mit etablierter Validität und Zuverlässigkeit.

In dieser Studie werden auch VR-Adaptionen (Virtual Reality) beider Tests angewendet. Die Teilnehmer betreten die Testumgebung mithilfe eines VR-Headsets, und die Testprotokolle werden auf die gleiche Weise wie bei den konventionellen Anwendungen durchgeführt. Die VR-basierten Bewertungen folgen standardisierten Verfahren, die den traditionellen Versionen der 5xSTS- und TUG-Tests entsprechen.
Baseline und 7 Tage später (Test-Retest-Intervall).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffkraft
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Handgriffstärke wird in sitzender Position gemessen, wobei eine standardisierte Testhaltung eingehalten wird: die Schulter wird adduziert und in neutraler Rotation gehalten, der Ellenbogen wird auf 90 Grad gebeugt, der Unterarm wird in Mittelrotation unterstützt und das Handgelenk befindet sich in neutraler Position. Die Messungen werden an der dominanten Hand mit einem Handdynamometer durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, eine maximale willkürliche Kontraktion durchzuführen. Es werden drei Versuche mit 15-sekündigen Ruhepausen durchgeführt, und der höchste Wert wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
Ausgangswert
Kniestreckmuskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Kniestrecker-Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer in sitzender Position gemessen, wobei Hüfte und Knie um 90 Grad gebeugt sind. Die Unterschenkel hängen frei, und die Arme werden über der Brust gekreuzt. Das Dynamometer wird senkrecht zum Bein positioniert, 1-2 cm proximal der Malleoli, wobei der Oberschenkel stabilisiert wird. Es werden drei Messungen durchgeführt, und der höchste Wert wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
Ausgangswert
Körperliche Aktivitätsstufe
Zeitfenster: Baseline
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mithilfe des 7-Item-Kurzform des International Physical Activity Questionnaire bewertet. Der Fragebogen bewertet die im Zeitraum der vorangegangenen 7 Tage verbrachte Zeit im Sitzen, beim Gehen, bei Aktivitäten mit moderater Intensität und bei Aktivitäten mit hoher Intensität. Die Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) jeder Aktivität werden aufgezeichnet. Der Gesamtpunktwert für körperliche Aktivität wird berechnet, indem die Aktivitätsdauer mit dem entsprechenden metabolischen Äquivalent (MET)-Wert multipliziert und alle Aktivitätswerte summiert werden. Die körperlichen Aktivitätsniveaus werden als körperlich inaktiv (<600 MET-Min/Woche), minimal aktiv (600-3000 MET-Min/Woche) oder aktiv (>3000 MET-Min/Woche) klassifiziert.
Baseline
Einbeiniger Gleichgewichtstest-Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert
Das Gleichgewicht wird mithilfe des Einbeinstandtests unter Augen-geöffnet- und Augen-geschlossen-Bedingungen bewertet. Die Teilnehmer stehen auf dem dominanten Bein mit über der Brust verschränkten Armen, während das kontralaterale Bein vom Boden abgehoben wird, wobei das Knie um etwa 45 Grad gebeugt ist. Die Zeitmessung beginnt, sobald die Testposition erreicht ist. Der Test wird beendet, wenn die Arme oder das nicht belastete Bein zur Unterstützung verwendet werden oder wenn die maximale Dauer von 30 Sekunden erreicht ist. Die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Jede Bedingung wird dreimal wiederholt, und die beste Leistung wird aufgezeichnet. Dasselbe Verfahren wird auf das nicht-dominante Bein angewendet.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZKORKUT_fibromiyalji

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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