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Validade, Fiabilidade e Correlatos Clínicos da Adaptação em Realidade Virtual Imersiva do Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes e dos Testes Timed Up and Go em Mulheres com Síndrome de Fibromialgia

23 de janeiro de 2026 atualizado por: Zehra KORKUT, Selcuk University

A síndrome de fibromialgia (SFM) é uma condição reumática crónica caracterizada por dor generalizada, fadiga e défices funcionais que afetam negativamente os níveis de atividade física, força muscular, equilíbrio e mobilidade funcional. Estes défices podem levar a uma redução da capacidade funcional e a um aumento do comportamento sedentário. Por conseguinte, a avaliação objetiva da mobilidade, equilíbrio e desempenho funcional é essencial em indivíduos com SFM.

Testes baseados no desempenho, como o Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes (5xSTS) e o teste Timed Up and Go (TUG), são frequentemente utilizados para avaliar a função muscular dos membros inferiores, o equilíbrio e a mobilidade funcional devido à sua simplicidade, viabilidade e relevância clínica. Recentemente, surgiram métodos de avaliação baseados em realidade virtual (RV) como uma abordagem padronizada e objetiva para avaliar o desempenho funcional.

Este estudo visa investigar a viabilidade e as propriedades de medição de adaptações baseadas em realidade virtual dos testes 5xSTS e TUG em indivíduos com síndrome de fibromialgia, utilizando um sistema de RV montado na cabeça. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a utilização clínica da tecnologia de RV na avaliação da mobilidade e do equilíbrio em indivíduos com SFM.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Síndrome de Fibromialgia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá indivíduos adultos diagnosticados com fibromialgia de acordo com critérios diagnósticos estabelecidos. Os participantes serão recrutados em clínicas de ambulatório e através de anúncios. Todos os participantes serão capazes de caminhar de forma independente e concordarão voluntariamente em participar no estudo. Serão avaliadas as características demográficas e clínicas, o desempenho físico, a força muscular, o equilíbrio, o nível de atividade física e a gravidade da dor.

Descrição

Critérios de Inclusão:

• Ter sido diagnosticado com FMS de acordo com os critérios de classificação da Associação Americana de Reumatologia (ARB) de 1990,
- Ser mulher entre os 30-60 anos
- Ter capacidade cognitiva para compreender as instruções
- Ser voluntário

Critérios de Exclusão:

• Incapacidade física grave
- Doenças reumatológicas/neurológicas
- Qualquer problema músculo-esquelético (fratura, deformidade, entorse)
- Malignidade
- Deficiência cognitiva grave
- Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliação de desempenho Prazo: Linha de base e 7 dias depois (intervalo teste-reteste).	Os resultados de desempenho serão avaliados utilizando o teste Five Times Sit-to-Stand (5xSTS) e o teste Timed Up and Go (TUG). Estes testes são medidas de desempenho funcional amplamente utilizadas, com validade e fiabilidade estabelecidas. Neste estudo, serão também aplicadas adaptações de realidade virtual (VR) de ambos os testes. Os participantes entrarão no ambiente de teste usando um headset de VR, e os protocolos de teste serão conduzidos da mesma forma que as aplicações convencionais. As avaliações baseadas em VR seguirão procedimentos padronizados equivalentes às versões tradicionais dos testes 5xSTS e TUG.	Linha de base e 7 dias depois (intervalo teste-reteste).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Força de Preensão Manual Prazo: Linha de Base	A força de preensão manual será medida numa posição sentada, seguindo uma postura de teste padronizada, com o ombro aduzido e em rotação neutra, o cotovelo fletido a 90 graus, o antebraço apoiado em rotação média e o pulso numa posição neutra. As medições serão obtidas da mão dominante utilizando um dinamómetro portátil. Será solicitado aos participantes que realizem uma contração voluntária máxima. Serão realizadas três tentativas com intervalos de descanso de 15 segundos, e o valor mais elevado será registado em quilogramas (kg).	Linha de Base
Força muscular de extensão do joelho Prazo: linha de base	A força muscular de extensão do joelho será medida com um dinamómetro portátil numa posição sentada, com a anca e o joelho fletidos a 90 graus. As pernas ficarão penduradas livremente e os braços estarão cruzados sobre o peito. O dinamómetro será posicionado perpendicularmente à perna, 1-2 cm proximal aos maléolos, com estabilização aplicada na coxa. Serão obtidas três medições e o valor mais elevado será registado em quilogramas (kg).	linha de base
Nível de Atividade Física Prazo: linha de base	O nível de atividade física será avaliado utilizando o formulário curto de 7 itens do Questionário Internacional de Atividade Física. O questionário avalia o tempo gasto sentado, a caminhar, em atividades de intensidade moderada e em atividades de intensidade vigorosa durante os 7 dias anteriores. A duração (minutos) e a frequência (dias) de cada atividade serão registadas. A pontuação total de atividade física será calculada multiplicando a duração da atividade pelo valor equivalente metabólico (MET) correspondente e somando todas as pontuações de atividade. Os níveis de atividade física serão classificados como fisicamente inativo (<600 MET-min/semana), minimamente ativo (600-3000 MET-min/semana) ou ativo (>3000 MET-min/semana).	linha de base
Tempo do Teste de Equilíbrio em Uma Perna Prazo: linha de base	O equilíbrio será avaliado utilizando o teste de equilíbrio de perna única nas condições de olhos abertos e olhos fechados. Os participantes ficarão de pé sobre a perna dominante com os braços cruzados sobre o peito enquanto a perna contralateral é elevada do chão com o joelho fletido a aproximadamente 45 graus. O cronometragem começará assim que a posição de teste for alcançada. O teste será interrompido se os braços ou a perna não de apoio forem utilizados para suporte ou quando a duração máxima de 30 segundos for atingida. O tempo será registado em segundos. Cada condição será repetida três vezes, e o melhor desempenho será registado. O mesmo procedimento será aplicado à perna não dominante.	linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)