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心筋パーフュージョンCMRによる肥大型心筋症フェノタイプの鑑別と特徴付け (MyoPerf-HCM)

2026年1月26日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

心筋灌流CMRによる肥大型心筋症フェノタイプの鑑別および特徴付け

この観察研究は、サルコメア型および非サルコメア型肥大型心筋症（HCM）、アンダーソン・ファブリー病（AFD）、心臓アミロイドーシスを含む肥大型心筋症（HCM）表現型の患者において、定量的および定性的心臓磁気共鳴（CMR）灌流イメージングを用いて心筋灌流異常を評価することを目的としています。 この研究には、罹患患者の第一度近親者および遺伝子変異保有者も含まれます。 これらの異なる病態における心筋血流と灌流パターンを比較することにより、本研究は、診断的鑑別の改善、リスク層別化の支援、および線維化の進行、不整脈、長期的転帰における虚血の役割に関する洞察を提供する可能性のある特徴的な灌流シグネチャーを特定することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
    • BO
      • Bologna、BO、イタリア、40124
        • 募集
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • コンタクト：
          • Luigi Lovato
          • 電話番号：+390512144740

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人患者が研究に参加します。これには、肥大型心筋症（サルコメア関連および非サルコメア関連HCM、アンダーソン・ファブリー病、アミロイドーシス）の確定診断を受けた患者、肥大型心筋症の確定診断を受けた患者の第一度近親者、および肥大型心筋症に関連する遺伝子変異の保因者が含まれます。

説明

適格基準：

  • 現在のESCガイドラインに基づく肥大型心筋症の確定診断、または肥大型心筋症の確定診断を受けた患者の第1度近親者、または肥大型心筋症の遺伝子変異キャリア。
  • 現在のESCガイドラインに基づき心臓磁気共鳴画像法（CMR）を受ける適応のある患者。
  • 年齢 ≥ 18歳
  • 書面によるインフォームド・コンセントを取得済み

除外基準：

- 心筋梗塞または心筋血行再建術（冠動脈バイパス術または経皮的冠動脈形成術）の既往、および/または冠動脈CTスキャンまたは侵襲的冠動脈造影で冠動脈狭窄 ≥ 50%の所見がある場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量的灌流欠損
時間枠：ベースラインおよび36ヶ月後
異なる肥大型心筋症の表現型における定量的心筋灌流の差異を評価し、各病態に特有で特徴的な灌流異常パターンを特定することを目的とします。
ベースラインおよび36ヶ月後
定性的灌流欠損
時間枠：ベースラインおよび36か月後
異なる肥大型心筋症の表現型間での定性的心筋灌流の差異を評価し、各病態に特有で特徴的な灌流異常パターンを特定することを目的とする。
ベースラインおよび36か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月26日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MyoPerf-HCM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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