Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CMR perfuzji mięśnia sercowego w różnicowaniu i charakterystyce fenotypów kardiomiopatii przerostowej (MyoPerf-HCM)

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Rezonans magnetyczny perfuzji mięśnia sercowego do różnicowania i charakteryzowania fenotypów kardiomiopatii przerostowej

To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę nieprawidłowości perfuzji mięśnia sercowego przy użyciu ilościowego i jakościowego obrazowania perfuzji rezonansu magnetycznego serca (CMR) u pacjentów z fenotypami kardiomiopatii przerostowej (HCM), w tym sarkomerową i niesarkomerową HCM, chorobą Andersona-Fabry'ego (AFD) oraz amyloidozą sercową. Badanie będzie również obejmować krewnych pierwszego stopnia chorych pacjentów oraz nosicieli mutacji genetycznych. Porównując przepływ krwi w mięśniu sercowym i wzorce perfuzji w tych różnych stanach, badanie ma na celu zidentyfikowanie charakterystycznych sygnatur perfuzji, które mogą poprawić diagnostyczne różnicowanie, wspierać stratyfikację ryzyka oraz dostarczyć wglądu w rolę niedokrwienia w progresji włóknienia, arytmii i długoterminowych wynikach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40124
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Luigi Lovato
          • Numer telefonu: +390512144740

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wezmą udział dorośli pacjenci, w tym osoby z potwierdzonym rozpoznaniem kardiomiopatii o fenotypie przerostowym (sarkomerowa i niesarkomerowa KMP, choroba Andersona-Fabry'ego, amyloidoza), krewni pierwszego stopnia pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem kardiomiopatii o fenotypie przerostowym oraz nosiciele mutacji genetycznych związanych z kardiomiopatią przerostową.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzone rozpoznanie kardiomiopatii o fenotypie przerostowym zgodnie z aktualnymi wytycznymi ESC; lub krewny pierwszego stopnia pacjenta z potwierdzonym rozpoznaniem kardiomiopatii o fenotypie przerostowym; lub nosiciel mutacji genetycznej kardiomiopatii przerostowej (nosiciele).
  • Pacjent z wskazaniem do wykonania rezonansu magnetycznego serca (CMR) zgodnie z aktualnymi wytycznymi ESC.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Uzyskanie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

- Wywiad przebytego zawału mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji mięśnia sercowego (pomostowanie aortalno-wieńcowe lub przezskórna angioplastyka wieńcowa) i/lub stwierdzenie zwężenia wieńcowego ≥ 50% w tomografii komputerowej naczyń wieńcowych lub inwazyjnej koronarografii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe defekty perfuzji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po 36 miesiącach
Aby ocenić różnice w ilościowej perfuzji mięśnia sercowego wśród różnych fenotypów kardiomiopatii przerostowej, mając na celu zidentyfikowanie specyficznych i charakterystycznych wzorców nieprawidłowości perfuzji dla każdego schorzenia.
Wyjściowa i po 36 miesiącach
Jakościowe Ubytki Perfuzji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 36 miesiącach
W celu oceny różnic w jakościowej perfuzji mięśnia sercowego między różnymi fenotypami kardiomiopatii przerostowej, mając na celu identyfikację specyficznych i charakterystycznych wzorców nieprawidłowości perfuzji dla każdego stanu.
Wartość wyjściowa i po 36 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MyoPerf-HCM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj