Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myokardiální perfúzní CMR pro diferenciaci a charakterizaci fenotypů hypertrofické kardiomyopatie (MyoPerf-HCM)

26. ledna 2026 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Myokardiální perfuzní CMR pro diferenciaci a charakterizaci fenotypů hypertrofické kardiomyopatie

Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit abnormality myokardiální perfuze pomocí kvantitativního a kvalitativního zobrazení perfuze srdce magnetickou rezonancí (CMR) u pacientů s fenotypy hypertrofické kardiomyopatie (HCM), včetně sarkomerické a nesarkomerické HCM, Anderson-Fabryho choroby (AFD) a srdeční amyloidózy. Studie bude zahrnovat také příbuzné prvního stupně postižených pacientů a nositele genetických mutací. Porovnáním myokardiálního průtoku krve a perfuzních vzorců v těchto různých stavech studie usiluje o identifikaci charakteristických perfuzních signatur, které mohou zlepšit diagnostickou diferenciaci, podpořit stratifikaci rizika a poskytnout poznatky o roli ischémie v progresi fibrózy, arytmii a dlouhodobých výsledcích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40124
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Luigi Lovato
          • Telefonní číslo: +390512144740

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie se zapojí dospělí pacienti, včetně těch s potvrzenou diagnózou kardiomyopatií s hypertrofickým fenotypem (sarkomerická a nesarkomerická HCM, Andersonova-Fabryho choroba, amyloidóza), příbuzných prvního stupně pacientů s potvrzenou diagnózou kardiomyopatie s hypertrofickým fenotypem a nosičů genetických mutací spojených s hypertrofickou kardiomyopatií.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Potvrzená diagnóza kardiomyopatie s hypertrofickým fenotypem podle současných pokynů ESC; nebo příbuzný prvního stupně pacienta s potvrzenou diagnózou kardiomyopatie s hypertrofickým fenotypem; nebo nosič genetické mutace pro hypertrofickou kardiomyopatii (nosiči).
  • Pacient s indikací k provedení magnetické rezonance srdce (CMR) podle současných pokynů ESC.
  • Věk ≥ 18 let
  • Získaný písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

- Anamnéza předchozího infarktu myokardu nebo revaskularizace myokardu (koronární bypass nebo perkutánní koronární angioplastika) a/nebo důkaz o koronární stenóze ≥ 50% na koronárním CT vyšetření nebo invazivní koronární angiografii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní Perfuzní Defekty
Časové okno: Výchozí stav a po 36 měsících
K vyhodnocení rozdílů v kvantitativní myokardiální perfuzi mezi různými fenotypy hypertrofické kardiomyopatie, s cílem identifikovat specifické a charakteristické vzory perfuzních abnormalit pro každý stav.
Výchozí stav a po 36 měsících
Kvalitativní perfuzní defekty
Časové okno: Výchozí stav a po 36 měsících
K vyhodnocení rozdílů v kvalitativní myokardiální perfuzi mezi různými fenotypy hypertrofické kardiomyopatie s cílem identifikovat specifické a charakteristické vzorce perfuzních abnormalit pro každý stav.
Výchozí stav a po 36 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MyoPerf-HCM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HCM - Hypertrofická kardiomyopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit