Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перфузионная МРТ миокарда для дифференцировки и характеристики фенотипов гипертрофической кардиомиопатии (MyoPerf-HCM)

26 января 2026 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Магнитно-резонансная томография перфузии миокарда для дифференцировки и характеристики фенотипов гипертрофической кардиомиопатии

Это обсервационное исследование направлено на оценку нарушений перфузии миокарда с использованием количественной и качественной перфузионной визуализации сердца с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) у пациентов с фенотипами гипертрофической кардиомиопатии (ГКМП), включая саркомерную и несаркомерную ГКМП, болезнь Андерсона-Фабри (БАФ) и кардиальный амилоидоз. Исследование также будет включать родственников первой степени родства поражённых пациентов и носителей генетических мутаций. Путем сравнения кровотока и паттернов перфузии миокарда при этих различных состояниях исследование стремится выявить отличительные перфузионные сигнатуры, которые могут улучшить диагностическую дифференциацию, поддержать стратификацию риска и предоставить представление о роли ишемии в прогрессировании фиброза, аритмиях и долгосрочных исходах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luigi Lovato
  • Номер телефона: +390512144740
  • Электронная почта: luigi.lovato@aosp.bo.it

Места учебы

  • Италия
    • BO
      • Bologna, BO, Италия, 40124
        • Рекрутинг
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Контакт:
          • Luigi Lovato
          • Номер телефона: +390512144740

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие взрослые пациенты, включая пациентов с подтвержденным диагнозом кардиомиопатий гипертрофического фенотипа (саркомерная и несаркомерная ГКМП, болезнь Андерсона-Фабри, амилоидоз), родственников первой степени родства пациентов с подтвержденным диагнозом кардиомиопатии гипертрофического фенотипа, а также носителей генетических мутаций, связанных с гипертрофической кардиомиопатией.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз кардиомиопатии с гипертрофическим фенотипом в соответствии с текущими рекомендациями ESC; или родственник первой степени родства пациента с подтвержденным диагнозом кардиомиопатии с гипертрофическим фенотипом; или носитель генетической мутации гипертрофической кардиомиопатии (носители).
  • Пациент с показаниями к проведению магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ сердца) в соответствии с текущими рекомендациями ESC.
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Получено письменное информированное согласие

Критерии исключения:

- Анамнез перенесенного инфаркта миокарда или реваскуляризации миокарда (аортокоронарное шунтирование или чрескожная коронарная ангиопластика) и/или признаки стеноза коронарных артерий ≥ 50% по данным коронарной КТ-ангиографии или инвазивной коронарной ангиографии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественные дефекты перфузии
Временное ограничение: Базовый уровень и через 36 месяцев
Для оценки различий в количественной перфузии миокарда среди различных фенотипов гипертрофической кардиомиопатии с целью выявления специфических и отличительных паттернов перфузионных нарушений для каждого состояния.
Базовый уровень и через 36 месяцев
Качественные дефекты перфузии
Временное ограничение: Исходный уровень и через 36 месяцев
Для оценки различий в качественной миокардиальной перфузии среди различных фенотипов гипертрофической кардиомиопатии с целью выявления специфических и отличительных паттернов нарушений перфузии для каждого состояния.
Исходный уровень и через 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MyoPerf-HCM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться