- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07382128
Myokardiaalisen perfuusion CMR hypertrofisen kardiomyopatian fenotyyppien erotteluun ja karakterisointiin (MyoPerf-HCM)
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Myokardiaalisesta perfuusiosta tehty CMR hypertrofisen kardiomyopatian fenotyyppien erottamiseen ja karakterisointiin
Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan sydänlihaksen verenkierron häiriöitä käyttämällä kvantitatiivista ja kvalitatiivista sydämen magneettikuvaus (CMR) perfuusio-kuvantamista hypertrofisen kardiomyopatian (HCM) fenotyyppien potilailla, mukaan lukien sarkomeerinen ja ei-sarkomeerinen HCM, Anderson-Fabryn tauti (AFD) ja sydämen amyyloidoosi.
Tutkimukseen sisällytetään myös sairastuneiden potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset ja geneettisten mutaatioiden kantajat.
Vertailemalla sydänlihaksen verenvirtausta ja perfuusio-kuvioita näissä eri tiloissa tutkimus pyrkii tunnistamaan erottuvia perfuusio-allekirjoituksia, jotka voivat parantaa diagnostista eriyttämistä, tukea riskin stratifiointia ja tarjota näkemyksiä iskemian roolista fibroosin etenemisessä, rytmihäiriöissä ja pitkän aikavälin tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luigi Lovato
- Puhelinnumero: +390512144740
- Sähköposti: luigi.lovato@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40124
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi Lovato
- Puhelinnumero: +390512144740
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat osallistuvat tutkimukseen, mukaan lukien ne, joilla on vahvistettu hypertrofia-fenotyyppinen kardiomyopatia (sarkomeerinen ja ei-sarkomeerinen HCM, Anderson-Fabryn tauti, amyloidoosi), hypertrofia-fenotyyppisen kardiomyopatian vahvistetun diagnoosin saaneiden potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset sekä hypertrofiaan liittyvien kardiomyopatioiden geneettisten mutaatioiden kantajat.
Kuvaus
Ottokriteerit:
- Vahvistettu kardiomyopatian diagnoosi hypertrofisella fenotyypillä nykyisten ESC-ohjeiden mukaisesti; tai potilaan ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on vahvistettu kardiomyopatian diagnoosi hypertrofisella fenotyypillä; tai hypertrofisen kardiomyopatian geneettisen mutaation kantaja (kantajat).
- Potilas, jolla on indikaatio sydänmagneettikuvantamiseen (CMR) nykyisten ESC-ohjeiden mukaisesti.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti tai sydänverenkiertotoimenpiteet (sepelvaltimoiden ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimoiden pallolaajennus) ja/tai todiste ≥50%:n sepelvaltimoiden ahtaumasta sepelvaltimoiden tietokonetomografialla tai invasiivisella sepelvaltimoiden angiografialla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiiviset perfuusiohäiriöt
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 36 kuukauden jälkeen
|
Arvioida eroja kvantitatiivisessa sydänlihaksen perfuusiossa eri hypertrofisen kardiomyopatian fenotyyppien välillä, pyrkien tunnistamaan kullekin tilalle ominaiset ja erottuvat perfuusioepänormaalisuuskuviot.
|
Alkutilanne ja 36 kuukauden jälkeen
|
|
Kvalitatiiviset perfuusiohäiriöt
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 36 kuukauden jälkeen
|
Arvioida kvalitatiivisen sydänlihaksen perfuusion eroja eri hypertrofisen kardiomyopatian fenotyyppien välillä tarkoituksena tunnistaa kullekin tilalle ominaisia ja erottuvia perfuusion poikkeavuuskuvioita.
|
Alkutilanne ja 36 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aorttaläppäsairaus
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Sydänläppäsairaudet
- Kardiomyopatiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Aorttaläppästenoosi
- Lysosomaaliset varastointitaudit
- Proteostaasin puutteet
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lysosomaaliset varastoinnin sairaudet, hermosto
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Sfingolipidoosit
- Lipidoosit
- Amyloidin neuropatiat
- Amyloidoosi, perhe
- Amyloidoosi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Fabryn tauti
- Amyloidinen neuropatia, perhe
Muut tutkimustunnusnumerot
- MyoPerf-HCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .