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Ressonância Magnética de Perfusão Miocárdica para Diferenciar e Caracterizar Fenótipos de Cardiomiopatia Hipertrófica (MyoPerf-HCM)

26 de janeiro de 2026 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Este estudo observacional visa avaliar anomalias da perfusão miocárdica utilizando imagiologia de perfusão cardíaca por ressonância magnética (RMC) quantitativa e qualitativa em doentes com fenótipos de miocardiopatia hipertrófica (MCH), incluindo MCH sarcomérica e não-sarcomérica, doença de Anderson-Fabry (DAF) e amiloidose cardíaca. O estudo também incluirá familiares de primeiro grau de doentes afetados e portadores de mutações genéticas. Ao comparar o fluxo sanguíneo miocárdico e os padrões de perfusão nestas diferentes condições, o estudo procura identificar assinaturas de perfusão distintas que possam melhorar a diferenciação diagnóstica, apoiar a estratificação de risco e fornecer perspetivas sobre o papel da isquemia na progressão da fibrose, arritmias e resultados a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
    • BO
      • Bologna, BO, Itália, 40124
        • Recrutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contato:
          • Luigi Lovato
          • Número de telefone: +390512144740

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes adultos irão participar no estudo, incluindo aqueles com um diagnóstico confirmado de cardiomiopatias de fenótipo hipertrófico (HCM sarcomérico e não sarcomérico, doença de Anderson-Fabry, amiloidose), familiares em primeiro grau de doentes com um diagnóstico confirmado de cardiomiopatia de fenótipo hipertrófico, e portadores de mutações genéticas associadas à cardiomiopatia hipertrófica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de cardiomiopatia com fenótipo hipertrófico, de acordo com as diretrizes atuais da ESC; ou familiar em primeiro grau de um doente com diagnóstico confirmado de cardiomiopatia com fenótipo hipertrófico; ou portador de uma mutação genética para cardiomiopatia hipertrófica (portadores).
  • Doente com indicação para realizar ressonância magnética cardíaca (RMC) de acordo com as diretrizes atuais da ESC.
  • Idade ≥ 18 anos
  • Consentimento informado por escrito obtido

Critérios de Exclusão:

- Antecedentes de enfarte do miocárdio prévio ou revascularização miocárdica (cirurgia de revascularização coronária ou angioplastia coronária percutânea) e/ou evidência de estenose coronária ≥ 50% na TAC coronária ou angiografia coronária invasiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Defeitos de Perfusão Quantitativa
Prazo: Baseline e após 36 meses
Para avaliar diferenças na perfusão miocárdica quantitativa entre diferentes fenótipos de miocardiopatia hipertrófica, com o objetivo de identificar padrões de anormalidade de perfusão específicos e distintos para cada condição.
Baseline e após 36 meses
Defeitos Perfusivos Qualitativos
Prazo: Linha de base e após 36 meses
Para avaliar as diferenças na perfusão miocárdica qualitativa entre diferentes fenótipos de miocardiopatia hipertrófica, com o objetivo de identificar padrões de anormalidade de perfusão específicos e distintos para cada condição.
Linha de base e após 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MyoPerf-HCM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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