Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risonanza Magnetica Cardiaca di Perfusione Miocardica per Differenziare e Caratterizzare i Fenotipi della Cardiomiopatia Ipertrofica (MyoPerf-HCM)

26 gennaio 2026 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Risonanza Magnetica Cardiaca di Perfusione Miocardica per la Differenziazione e Caratterizzazione dei Fenotipi della Cardiomiopatia Ipertrofica

Questo studio osservazionale mira a valutare le anomalie della perfusione miocardica utilizzando l'imaging di perfusione cardiaca con risonanza magnetica (CMR) quantitativo e qualitativo in pazienti con fenotipi di cardiomiopatia ipertrofica (HCM), inclusa l'HCM sarcomerica e non sarcomerica, la malattia di Anderson-Fabry (AFD) e l'amiloidosi cardiaca. Lo studio includerà anche parenti di primo grado di pazienti affetti e portatori di mutazioni genetiche. Confrontando il flusso sanguigno miocardico e i modelli di perfusione in queste diverse condizioni, lo studio cerca di identificare firme di perfusione distintive che possano migliorare la differenziazione diagnostica, supportare la stratificazione del rischio e fornire informazioni sul ruolo dell'ischemia nella progressione della fibrosi, nelle aritmie e negli esiti a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40124
        • Reclutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contatto:
          • Luigi Lovato
          • Numero di telefono: +390512144740

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti parteciperanno allo studio, inclusi quelli con una diagnosi confermata di cardiomiopatie con fenotipo ipertrofico (HCM sarcomerica e non sarcomerica, malattia di Anderson-Fabry, amiloidosi), parenti di primo grado di pazienti con diagnosi confermata di cardiomiopatia con fenotipo ipertrofico e portatori di mutazioni genetiche associate alla cardiomiopatia ipertrofica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi confermata di cardiomiopatia con fenotipo ipertrofico, secondo le attuali linee guida ESC; o parente di primo grado di un paziente con diagnosi confermata di cardiomiopatia con fenotipo ipertrofico; o portatore di una mutazione genetica per la cardiomiopatia ipertrofica (portatori).
  • Paziente con indicazione a sottoporsi a risonanza magnetica cardiaca (CMR) secondo le attuali linee guida ESC.
  • Età ≥ 18 anni
  • Consenso informato scritto ottenuto

Criteri di esclusione:

- Storia di precedente infarto miocardico o rivascolarizzazione miocardica (bypass aorto-coronarico o angioplastica coronarica percutanea) e/o evidenza di stenosi coronarica ≥ 50% alla tomografia computerizzata coronarica o all'angiografia coronarica invasiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difetti di Perfusione Quantitativa
Lasso di tempo: Baseline e dopo 36 mesi
Per valutare le differenze nella perfusione miocardica quantitativa tra i diversi fenotipi della cardiomiopatia ipertrofica, con l'obiettivo di identificare specifici e distintivi schemi di anormalità della perfusione per ciascuna condizione.
Baseline e dopo 36 mesi
Difetti di Perfusione Qualitativi
Lasso di tempo: Baseline e dopo 36 mesi
Valutare le differenze nella perfusione miocardica qualitativa tra i diversi fenotipi della cardiomiopatia ipertrofica, con l'obiettivo di identificare pattern specifici e distintivi di anomalie della perfusione per ciascuna condizione.
Baseline e dopo 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MyoPerf-HCM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HCM - Cardiomiopatia ipertrofica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi