Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiel Perfusions-CMR til Differentiering og Karakterisering af Hypertrofisk Kardiomyopati Fenotyper (MyoPerf-HCM)

26. januar 2026 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Myokardieperfusions-CMR til differentiering og karakterisering af hypertrofisk kardiomyopatiphenotyper

Dette observationsstudie har til formål at evaluere myokardieperfusionsabnormiteter ved hjælp af kvantitativ og kvalitativ kardiel magnetisk resonans (CMR) perfusionsimaging hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) fænotyper, herunder sarkomerisk og ikke-sarkomerisk HCM, Anderson-Fabry sygdom (AFD) og kardiel amyloidose. Studiet vil også inkludere førstegradsslægtninge til berørte patienter og bærere af genetiske mutationer. Ved at sammenligne myokardieblodgennemstrømning og perfusionsmønstre på tværs af disse forskellige tilstande søger studiet at identificere karakteristiske perfusionssignaturer, der kan forbedre diagnostisk differentiering, understøtte risikostratificering og give indsigt i iskemiens rolle i fibroseprogression, arytmier og langsigtede udfald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40124
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Luigi Lovato
          • Telefonnummer: +390512144740

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter vil deltage i studiet, herunder personer med en bekræftet diagnose af hypertrof-phenotype kardiomyopatier (sarkomerisk og ikke-sarkomerisk HCM, Anderson-Fabrys sygdom, amyloidose), førstegradsslægtninge til patienter med en bekræftet diagnose af hypertrof-phenotype kardiomyopati og bærere af genetiske mutationer forbundet med hypertrof kardiomyopati.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En bekræftet diagnose af kardiomyopati med en hypertrofisk fenotype i henhold til aktuelle ESC-retningslinjer; eller en førstegradsslægtning til en patient med en bekræftet diagnose af kardiomyopati med en hypertrofisk fenotype; eller en bærer af en genetisk mutation for hypertrofisk kardiomyopati (bærere).
  • Patient med en indikation for at gennemgå kardial magnetisk resonansbilleddannelse (CMR) i henhold til aktuelle ESC-retningslinjer.
  • Alder ≥ 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet

Eksklusionskriterier:

- Tidligere myokardieinfarkt eller myokardiel revaskularisering (koronar bypass-kirurgi eller perkutan koronar angioplasti) og/eller tegn på koronar stenose ≥ 50% på koronar CT-scanning eller invasiv koronarangiografi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitative perfusionsdefekter
Tidsramme: Baseline og efter 36 måneder
At evaluere forskelle i kvantitativ myokardieperfusion blandt forskellige hypertrofisk kardiomyopatifænotyper med henblik på at identificere specifikke og karakteristiske perfusionsabnormalitetsmønstre for hver tilstand.
Baseline og efter 36 måneder
Kvalitative perfusionsdefekter
Tidsramme: Baseline og efter 36 måneder
At evaluere forskelle i kvalitativ myokardperfusion blandt forskellige hypertrofisk kardiomyopati-fænotyper med henblik på at identificere specifikke og særprægede perfusionsabnormalitetsmønstre for hver tilstand.
Baseline og efter 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MyoPerf-HCM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCM - Hypertrofisk kardiomyopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner