- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07382128
비대성 심근병증 표현형의 감별 및 특성화를 위한 심근 관류 심장 자기공명영상 (MyoPerf-HCM)
2026년 1월 26일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
심근 관류 심장 자기공명영상을 이용한 비대성 심근병증 표현형의 감별 및 특성화
이 관찰 연구는 유전자 변이형과 비유전자 변이형 비후성 심근병증(HCM), 앤더슨-파브리병(AFD), 심장 아밀로이드증을 포함한 비후성 심근병증(HCM) 표현형 환자에서 정량적 및 정성적 심장 자기공명(CMR) 관류 영상을 사용하여 심근 관류 이상을 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에는 영향을 받은 환자의 1촌 혈족과 유전자 돌연변이 보유자도 포함됩니다.
이러한 다양한 조건에서 심근 혈류와 관류 패턴을 비교함으로써, 본 연구는 진단적 차별화를 개선하고, 위험 계층화를 지원하며, 섬유화 진행, 부정맥 및 장기적 결과에서 허혈의 역할에 대한 통찰력을 제공할 수 있는 독특한 관류 특징을 식별하고자 합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luigi Lovato
- 전화번호: +390512144740
- 이메일: luigi.lovato@aosp.bo.it
연구 장소
-
-
BO
-
Bologna, BO, 이탈리아, 40124
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Luigi Lovato
- 전화번호: +390512144740
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 환자가 본 연구에 참여하게 되며, 여기에는 비대성 표현형 심근병증(사르코머 및 비사르코머 HCM, 앤더슨-파브리병, 아밀로이드증)의 확진된 진단을 받은 환자, 비대성 표현형 심근병증 확진 환자의 1촌 친척, 그리고 비대성 심근병증과 관련된 유전자 돌연변이 보유자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 현재 ESC 가이드라인에 따른 비대성 표현형을 가진 심근병증의 확진; 또는 비대성 표현형을 가진 심근병증 확진 환자의 1촌 친척; 또는 비대성 심근병증의 유전자 변이 보유자(보유자).
- 현재 ESC 가이드라인에 따라 심장 자기공명영상(CMR)을 시행할 적응증이 있는 환자.
- 나이 ≥ 18세
- 서면 동의서 획득
배제 기준:
- 이전 심근경색 또는 심근재관류술(관상동맥우회술 또는 경피적 관상동맥성형술)의 병력 및/또는 관상동맥 CT 스캔 또는 침습적 관상동맥조영술에서 관상동맥 협착 ≥ 50%의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 관류 결손
기간: 기준선 및 36개월 후
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다양한 비대성 심근병증 표현형 간의 정량적 심근 관류 차이를 평가하여 각 상태별 특정하고 독특한 관류 이상 패턴을 식별하는 것을 목표로 합니다.
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기준선 및 36개월 후
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정성적 관류 결손
기간: 기준선 및 36개월 후
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다양한 비후성 심근병증 표현형 간의 정성적 심근 관류 차이를 평가하여, 각 상태에 대한 특정하고 독특한 관류 이상 패턴을 식별하는 것을 목표로 합니다.
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기준선 및 36개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- 뇌혈관 장애
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- 중추신경계 질환
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기타 연구 ID 번호
- MyoPerf-HCM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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