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心肌灌注CMR用于区分和表征肥厚型心肌病表型 (MyoPerf-HCM)

2026年1月26日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

用于鉴别和表征肥厚型心肌病表型的心肌灌注心脏磁共振成像

这项观察性研究旨在利用定量和定性心脏磁共振（CMR）灌注成像，评估肥厚型心肌病（HCM）表型患者的心肌灌注异常，包括肌节性和非肌节性HCM、安德森-法布里病（AFD）以及心脏淀粉样变性。 该研究还将纳入受影响患者的一级亲属和基因突变携带者。 通过比较这些不同情况下的心肌血流量和灌注模式，该研究旨在识别独特的灌注特征，这些特征可能有助于改善诊断区分、支持风险分层，并为理解缺血在纤维化进展、心律失常和长期预后中的作用提供见解。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
    • BO
      • Bologna、BO、意大利、40124
        • 招聘中
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 接触：
          • Luigi Lovato
          • 电话号码：+390512144740

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

成年患者将参与本研究，包括确诊患有肥厚型表型心肌病（肌节蛋白相关和非肌节蛋白相关的肥厚型心肌病、安德森-法布里病、淀粉样变性）的患者、确诊患有肥厚型表型心肌病的一级亲属，以及与肥厚型心肌病相关的基因突变携带者。

描述

纳入标准：

  • 根据现行ESC指南，确诊为肥厚型表型心肌病；或确诊为肥厚型表型心肌病患者的直系一级亲属；或携带肥厚型心肌病基因突变（携带者）。
  • 根据现行ESC指南，有进行心脏磁共振成像（CMR）指征的患者。
  • 年龄≥18岁
  • 已获得书面知情同意

排除标准：

- 既往心肌梗死或心肌血运重建史（冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉血管成形术），和/或冠状动脉CT扫描或有创冠状动脉造影显示冠状动脉狭窄≥50%。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定量灌注缺损
大体时间：基线和36个月后
评估不同肥厚型心肌病表型之间定量心肌灌注的差异，旨在识别每种疾病状态特有的、具有鉴别意义的灌注异常模式。
基线和36个月后
定性灌注缺损
大体时间：基线和36个月后
为评估不同肥厚型心肌病表型之间定性心肌灌注的差异，旨在识别每种疾病状态特有的、具有区别性的灌注异常模式。
基线和36个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月26日

首次发布 (实际的)

2026年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月26日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MyoPerf-HCM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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