- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07382128
Myokardperfusions-MR för differentiering och karakterisering av hypertrof kardiomyopatifenotyper (MyoPerf-HCM)
26 januari 2026 uppdaterad av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Myokardperfusions-CMR för differentiering och karakterisering av hypertrofisk kardiomyopatifenotyper
Denna observationsstudie syftar till att utvärdera hjärtmuskelperfusionsabnormaliteter med hjälp av kvantitativ och kvalitativ magnetresonansperfusionsavbildning (CMR) hos patienter med fenotyper av hypertrofisk kardiomyopati (HCM), inklusive sarkomerisk och icke-sarkomerisk HCM, Andersson-Fabrys sjukdom (AFD) och hjärtamyloidos.
Studien kommer också att inkludera förstagradssläktingar till drabbade patienter och bärare av genetiska mutationer.
Genom att jämföra hjärtmuskelblodflöde och perfusionsmönster mellan dessa olika tillstånd strävar studien efter att identifiera särskiljande perfusionssignaturer som kan förbättra diagnostisk differentiering, stödja riskstratifiering och ge insikter i ischemins roll för fibrosframsteg, arytmier och långsiktiga utfall.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Luigi Lovato
- Telefonnummer: +390512144740
- E-post: luigi.lovato@aosp.bo.it
Studieorter
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40124
- Rekrytering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Luigi Lovato
- Telefonnummer: +390512144740
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter kommer att delta i studien, inklusive de med en bekräftad diagnos av hypertrofisk-fenotyp kardiomyopatier (sarkomerisk och icke-sarkomerisk HCM, Anderson-Fabry sjukdom, amyloidos), förstagradssläktingar till patienter med en bekräftad diagnos av hypertrofisk-fenotyp kardiomyopati och bärare av genetiska mutationer associerade med hypertrofisk kardiomyopati.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av kardiomyopati med hypertrof fenotyp, enligt nuvarande ESC-riktlinjer; eller förstagradssläkting till patient med bekräftad diagnos av kardiomyopati med hypertrof fenotyp; eller bärare av genetisk mutation för hypertrof kardiomyopati (bärare).
- Patient med indikation för att genomgå magnetisk resonans av hjärtat (CMR) enligt nuvarande ESC-riktlinjer.
- Ålder ≥ 18 år
- Skriftligt informerat samtycke erhållet
Exklusionskriterier:
- Tidigare anamnes av hjärtinfarkt eller hjärtrevaskularisering (kranskärlsbypassoperation eller perkutan koronarangiplastik) och/eller tecken på koronar stenos ≥ 50% vid koronar CT-skanning eller invasiv koronarangiografi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativa perfusionsdefekter
Tidsram: Baseline och efter 36 månader
|
Att utvärdera skillnader i kvantitativ myokardperfusion mellan olika hypertrofisk kardiomyopatifenotyper, med syftet att identifiera specifika och distinkta perfusionsavvikelsemönster för varje tillstånd.
|
Baseline och efter 36 månader
|
|
Kvalitativa perfusionsdefekter
Tidsram: Baslinje och efter 36 månader
|
Att utvärdera skillnader i kvalitativ myokardperfusion mellan olika hypertrofisk kardiomyopatifenotyper, med målet att identifiera specifika och distinkta perfusionsavvikelsemönster för varje tillstånd.
|
Baslinje och efter 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Första postat (Faktisk)
2 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Aortaklaffssjukdom
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Neuromuskulära sjukdomar
- Metabolism, medfödda fel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Hjärtklaffssjukdomar
- Kardiomyopatier
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Lipidmetabolismstörningar
- Genetiska sjukdomar, X-länkade
- Aortastenos, subvalvulär
- Aortaklaffstenos
- Lysosomala lagringssjukdomar
- Proteostasbrister
- Hjärnsjukdomar, metabola, medfödda
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Lipidmetabolism, medfödda fel
- Lysosomala lagringssjukdomar, nervsystemet
- Cerebrala småkärlsjukdomar
- Sfingolipidoser
- Lipidoser
- Amyloida neuropatier
- Amyloidos, familjär
- Amyloidos
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Närings- och metabola sjukdomar
- Kardiomyopati, hypertrofisk
- Fabrys sjukdom
- Amyloida neuropatier, familjär
Andra studie-ID-nummer
- MyoPerf-HCM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .