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Myokardiale Perfusions-CMR zur Differenzierung und Charakterisierung hypertropher Kardiomyopathie-Phänotypen (MyoPerf-HCM)

26. Januar 2026 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, myokardiale Perfusionsanomalien unter Verwendung quantitativer und qualitativer kardialer Magnetresonanz (CMR)-Perfusionsbildgebung bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie (HCM)-Phänotypen zu bewerten, einschließlich sarkomerer und nicht-sarkomerer HCM, Anderson-Fabry-Krankheit (AFD) und kardialer Amyloidose. Die Studie wird auch Verwandte ersten Grades betroffener Patienten und Träger genetischer Mutationen einschließen. Durch den Vergleich des myokardialen Blutflusses und der Perfusionsmuster bei diesen verschiedenen Erkrankungen versucht die Studie, charakteristische Perfusionssignaturen zu identifizieren, die die diagnostische Differenzierung verbessern, die Risikostratifizierung unterstützen und Einblicke in die Rolle der Ischämie bei der Fibroseprogression, Arrhythmien und Langzeitergebnissen liefern können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40124
        • Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Luigi Lovato
          • Telefonnummer: +390512144740

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten werden an der Studie teilnehmen, einschließlich solcher mit einer bestätigten Diagnose von hypertrophie-phänotypischen Kardiomyopathien (sarkomerische und nicht-sarkomerische HCM, Anderson-Fabry-Krankheit, Amyloidose), Verwandten ersten Grades von Patienten mit einer bestätigten Diagnose von hypertrophie-phänotypischer Kardiomyopathie und Trägern von genetischen Mutationen, die mit hypertropher Kardiomyopathie assoziiert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine bestätigte Diagnose einer Kardiomyopathie mit hypertrophem Phänotyp gemäß aktuellen ESC-Leitlinien; oder ein Verwandter ersten Grades eines Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer Kardiomyopathie mit hypertrophem Phänotyp; oder ein Träger einer genetischen Mutation für hypertrophe Kardiomyopathie (Mutationsträger).
  • Patient mit einer Indikation zur Durchführung einer kardialen Magnetresonanztomographie (CMR) gemäß aktuellen ESC-Leitlinien.
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

- Anamnese eines früheren Myokardinfarkts oder einer Myokardrevaskularisation (koronare Bypass-Operation oder perkutane Koronarangioplastie) und/oder Nachweis einer Koronarstenose ≥ 50% bei koronarer CT-Untersuchung oder invasiver Koronarangiographie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Perfusionsdefekte
Zeitfenster: Baseline und nach 36 Monaten
Um Unterschiede in der quantitativen myokardialen Perfusion zwischen verschiedenen hypertrophen Kardiomyopathie-Phänotypen zu bewerten, mit dem Ziel, spezifische und charakteristische Perfusionsanomalie-Muster für jede Erkrankung zu identifizieren.
Baseline und nach 36 Monaten
Qualitative Perfusionsdefekte
Zeitfenster: Baseline und nach 36 Monaten
Um Unterschiede in der qualitativen myokardialen Perfusion zwischen verschiedenen hypertrophen Kardiomyopathie-Phänotypen zu bewerten, mit dem Ziel, spezifische und charakteristische Perfusionsstörungsmuster für jeden Zustand zu identifizieren.
Baseline und nach 36 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MyoPerf-HCM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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