Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardperfusjon CMR for differensiering og karakterisering av hypertrofisk kardiomyopati fenotyper (MyoPerf-HCM)

26. januar 2026 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Myokardperfusjon CMR for differensiering og karakterisering av hypertrofisk kardiomyopatifenotyper

Denne observasjonsstudien tar sikte på å evaluere myokardperfusjonsavvik ved bruk av kvantitativ og kvalitativ hjerte-magnetresonans (CMR) perfusjonsavbildning hos pasienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) fenotyper, inkludert sarkomerisk og ikke-sarkomerisk HCM, Anderson-Fabry sykdom (AFD) og kardial amyloidose. Studien vil også inkludere førstegradsslektninger av berørte pasienter og bærere av genetiske mutasjoner. Ved å sammenligne myokardblodstrøm og perfusjonsmønstre på tvers av disse ulike tilstandene, søker studien å identifisere karakteristiske perfusjonssignaturer som kan forbedre diagnostisk differensiering, støtte risikostratifisering og gi innsikt i iskemiens rolle i fibroseprogresjon, arytmier og langsiktige utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40124
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ta kontakt med:
          • Luigi Lovato
          • Telefonnummer: +390512144740

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter vil delta i studien, inkludert de med en bekreftet diagnose av hypertrofisk-fenotype kardiomyopatier (sarkomerisk og ikke-sarkomerisk HCM, Anderson-Fabrys sykdom, amyloidose), førstegrads slektninger av pasienter med en bekreftet diagnose av hypertrofisk-fenotype kardiomyopati, og bærere av genetiske mutasjoner assosiert med hypertrofisk kardiomyopati.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En bekreftet diagnose av kardiomyopati med en hypertrofisk fenotype, i henhold til gjeldende ESC-retningslinjer; eller en førstegradsslektning av en pasient med en bekreftet diagnose av kardiomyopati med en hypertrofisk fenotype; eller en bærer av en genetisk mutasjon for hypertrofisk kardiomyopati (bærere).
  • Pasient med en indikasjon for å gjennomgå kardiell magnetisk resonansavbildning (CMR) i henhold til gjeldende ESC-retningslinjer.
  • Alder ≥ 18 år
  • Skriftlig informert samtykke innhentet

Eksklusjonskriterier:

- Tidligere historie med hjerteinfarkt eller hjertere-vaskularisering (koronar bypass eller perkutan koronar angiografi) og/eller bevis på koronar stenose ≥ 50% på koronar CT-skanning eller invasiv koronarangiografi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitative perfusjonsdefekter
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 36 måneder
For å evaluere forskjeller i kvantitativ myokardperfusjon blant ulike hypertrofisk kardiomyopatifenotyper, med mål om å identifisere spesifikke og særegne perfusjonsabnormalitetsmønstre for hver tilstand.
Utgangspunkt og etter 36 måneder
Kvalitative perfusjonsdefekter
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 36 måneder
For å evaluere forskjeller i kvalitativ myokardperfusjon blant ulike hypertrofisk kardiomyopatifenotyper, med mål om å identifisere spesifikke og særskilte perfusjonsabnormalitetsmønstre for hver tilstand.
Utgangspunkt og etter 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MyoPerf-HCM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere