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Resonancia Magnética Cardiaca de Perfusión Miocárdica para Diferenciar y Caracterizar Fenotipos de Miocardiopatía Hipertrófica (MyoPerf-HCM)

26 de enero de 2026 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

CMR de Perfusión Miocárdica para Diferenciar y Caracterizar Fenotipos de Miocardiopatía Hipertrófica

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar las anomalías de la perfusión miocárdica mediante imágenes de perfusión cardíaca por resonancia magnética (CRM) cuantitativas y cualitativas en pacientes con fenotipos de miocardiopatía hipertrófica (MCH), incluyendo MCH sarcomérica y no sarcomérica, enfermedad de Anderson-Fabry (AFD) y amiloidosis cardíaca. El estudio también incluirá a familiares de primer grado de pacientes afectados y portadores de mutaciones genéticas. Al comparar el flujo sanguíneo miocárdico y los patrones de perfusión en estas diferentes condiciones, el estudio busca identificar firmas de perfusión distintivas que puedan mejorar la diferenciación diagnóstica, apoyar la estratificación de riesgo y proporcionar información sobre el papel de la isquemia en la progresión de la fibrosis, las arritmias y los resultados a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40124
        • Reclutamiento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contacto:
          • Luigi Lovato
          • Número de teléfono: +390512144740

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes adultos participarán en el estudio, incluyendo aquellos con un diagnóstico confirmado de miocardiopatías de fenotipo hipertrófico (HCM sarcomérico y no sarcomérico, enfermedad de Anderson-Fabry, amiloidosis), familiares de primer grado de pacientes con un diagnóstico confirmado de miocardiopatía de fenotipo hipertrófico, y portadores de mutaciones genéticas asociadas con miocardiopatía hipertrófica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de miocardiopatía con fenotipo hipertrófico, según las directrices actuales de la ESC; o familiar de primer grado de un paciente con diagnóstico confirmado de miocardiopatía con fenotipo hipertrófico; o portador de una mutación genética para miocardiopatía hipertrófica (portadores).
  • Paciente con indicación de someterse a resonancia magnética cardíaca (RMC) según las directrices actuales de la ESC.
  • Edad ≥ 18 años
  • Consentimiento informado por escrito obtenido

Criterios de exclusión:

- Antecedentes de infarto de miocardio previo o revascularización miocárdica (bypass coronario o angioplastia coronaria percutánea) y/o evidencia de estenosis coronaria ≥ 50% en tomografía computarizada coronaria o angiografía coronaria invasiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Defectos de Perfusión Cuantitativos
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 36 meses
Para evaluar las diferencias en la perfusión miocárdica cuantitativa entre los distintos fenotipos de miocardiopatía hipertrófica, con el objetivo de identificar patrones de anomalías de perfusión específicos y distintivos para cada afección.
Línea de base y después de 36 meses
Defectos Cualitativos de Perfusión
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 36 meses
Para evaluar las diferencias en la perfusión miocárdica cualitativa entre los diferentes fenotipos de miocardiopatía hipertrófica, con el objetivo de identificar patrones de anomalía de perfusión específicos y distintivos para cada afección.
Línea de base y después de 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MyoPerf-HCM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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