Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardiale Perfusie CMR voor het Differentiëren en Karakteriseren van Hypertrofische Cardiomyopathie Fenotypes (MyoPerf-HCM)

26 januari 2026 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Myocardiale perfusie CMR voor differentiëren en karakteriseren van hypertrofische cardiomyopathie fenotypes

Deze observationele studie heeft als doel myocardperfusieafwijkingen te evalueren met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve cardiale magnetische resonantie (CMR) perfusiebeeldvorming bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie (HCM) fenotypes, waaronder sarcomere en niet-sarcomere HCM, de ziekte van Anderson-Fabry (AFD) en cardiale amyloïdose. De studie zal ook eerstegraads familieleden van getroffen patiënten en dragers van genetische mutaties omvatten. Door myocardiale bloedstroom en perfusiepatronen tussen deze verschillende aandoeningen te vergelijken, tracht de studie onderscheidende perfusiekenmerken te identificeren die diagnostische differentiatie kunnen verbeteren, risicostratificatie kunnen ondersteunen en inzicht kunnen geven in de rol van ischemie bij fibroseprogressie, aritmieën en langetermijnuitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40124
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contact:
          • Luigi Lovato
          • Telefoonnummer: +390512144740

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten zullen deelnemen aan de studie, inclusief diegenen met een bevestigde diagnose van hypertrofische-fenotype cardiomyopathieën (sarcomere en niet-sarcomere HCM, ziekte van Anderson-Fabry, amyloïdose), eerstegraads familieleden van patiënten met een bevestigde diagnose van hypertrofische-fenotype cardiomyopathie, en dragers van genetische mutaties geassocieerd met hypertrofische cardiomyopathie.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Een bevestigde diagnose van cardiomyopathie met een hypertrofisch fenotype, volgens de huidige ESC-richtlijnen; of een eerstegraads familielid van een patiënt met een bevestigde diagnose van cardiomyopathie met een hypertrofisch fenotype; of drager van een genetische mutatie voor hypertrofische cardiomyopathie (dragers).
  • Patiënt met een indicatie voor het ondergaan van cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR) volgens de huidige ESC-richtlijnen.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

- Voorgeschiedenis van een eerdere hartinfarct of myocardrevascularisatie (coronaire bypassoperatie of percutane coronaire angioplastiek) en/of bewijs van coronaire stenose ≥ 50% op coronaire CT-scan of invasieve coronaire angiografie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve perfusiedefecten
Tijdsspanne: Baseline en na 36 maanden
Om verschillen in kwantitatieve myocardiale perfusie tussen verschillende hypertrofische cardiomyopathie fenotypes te evalueren, met als doel specifieke en onderscheidende perfusieafwijkingen voor elke aandoening te identificeren.
Baseline en na 36 maanden
Kwalitatieve perfusiedefecten
Tijdsspanne: Baseline en na 36 maanden
Om verschillen in kwalitatieve myocardiale perfusie tussen verschillende hypertrofische cardiomyopathie fenotypen te evalueren, met als doel specifieke en onderscheidende perfusieafwijkingen voor elke aandoening te identificeren.
Baseline en na 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MyoPerf-HCM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren