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IRM de perfusion myocardique pour différencier et caractériser les phénotypes de la cardiomyopathie hypertrophique (MyoPerf-HCM)

26 janvier 2026 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Imagerie par Résonance Magnétique de Perfusion Myocardique pour la Différenciation et la Caractérisation des Phénotypes de Cardiomyopathie Hypertrophique

Cette étude observationnelle vise à évaluer les anomalies de la perfusion myocardique en utilisant l'imagerie de perfusion par résonance magnétique cardiaque (CMR) quantitative et qualitative chez des patients présentant des phénotypes de cardiomyopathie hypertrophique (HCM), y compris la HCM sarcomérique et non sarcomérique, la maladie d'Anderson-Fabry (AFD) et l'amylose cardiaque. L'étude inclura également les parents au premier degré des patients affectés et les porteurs de mutations génétiques. En comparant le débit sanguin myocardique et les schémas de perfusion dans ces différentes conditions, l'étude cherche à identifier des signatures de perfusion distinctives qui pourraient améliorer la différenciation diagnostique, soutenir la stratification du risque et fournir des informations sur le rôle de l'ischémie dans la progression de la fibrose, les arythmies et les résultats à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • BO
      • Bologna, BO, Italie, 40124
        • Recrutement
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contact:
          • Luigi Lovato
          • Numéro de téléphone: +390512144740

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes participeront à l'étude, y compris ceux avec un diagnostic confirmé de cardiomyopathies de phénotype hypertrophique (CMH sarcomérique et non sarcomérique, maladie d'Anderson-Fabry, amylose), les parents au premier degré de patients avec un diagnostic confirmé de cardiomyopathie de phénotype hypertrophique, et les porteurs de mutations génétiques associées à la cardiomyopathie hypertrophique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Un diagnostic confirmé de cardiomyopathie avec un phénotype hypertrophique, selon les directives actuelles de l'ESC ; ou un parent au premier degré d'un patient avec un diagnostic confirmé de cardiomyopathie avec un phénotype hypertrophique ; ou un porteur d'une mutation génétique pour la cardiomyopathie hypertrophique (porteurs).
  • Patient avec une indication de subir une imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM cardiaque) selon les directives actuelles de l'ESC.
  • Âge ≥ 18 ans
  • Consentement éclairé écrit obtenu

Critères d'exclusion :

- Antécédents d'infarctus du myocarde ou de revascularisation myocardique (pontage aorto-coronarien ou angioplastie coronaire percutanée) et/ou preuve de sténose coronaire ≥ 50 % sur un scanner coronaire ou une angiographie coronaire invasive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Défauts de perfusion quantitatifs
Délai: Valeur initiale et après 36 mois
Évaluer les différences de perfusion myocardique quantitative parmi différents phénotypes de cardiomyopathie hypertrophique, visant à identifier des schémas d'anomalies de perfusion spécifiques et distinctifs pour chaque condition.
Valeur initiale et après 36 mois
Défauts de perfusion qualitative
Délai: Valeurs initiales et après 36 mois
Pour évaluer les différences dans la perfusion myocardique qualitative parmi différents phénotypes de cardiomyopathie hypertrophique, visant à identifier des modèles spécifiques et distinctifs d'anomalies de perfusion pour chaque condition.
Valeurs initiales et après 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MyoPerf-HCM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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