このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性大動脈解離におけるAI支援サブタイピング指向精密治療

2026年1月28日 更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University

AI支援免疫炎症サブタイピングに基づく急性大動脈解離の精密治療：多施設共同ランダム化比較試験に基づく探求

大動脈解離は急性発症で死亡率が高く、免疫炎症反応が病変の進行を駆動しています。 現在の周術期抗炎症療法はほとんどが経験的で標的性が低く、AI支援型分類には完全な臨床応用経路が欠けています。 本研究は多次元データを統合してAI免疫炎症サブタイピングシステムを構築し、緊急ニーズに対応する迅速なサブタイピングと「サブタイピング-標的-治療」の閉ループを確立します。 前向き多施設ランダム化比較試験を用いて、300人の患者を無作為に2群に分けます：実験群はサブタイピングに基づく精密医療を受け、対照群は経験的戦略（医師の選択による治療）を使用します。 術後7日間のSOFAスコア、SIRSおよびその他の予後指標を観察し、精密治療のためのエビデンスに基づくサポートを提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • Beijing Anzhen Hospital
        • コンタクト：
          • Hai-yang Li
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hong-jia Zhang, MD
      • Changzhou、中国
        • Changzhou First People Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Chao Ma, MD
        • 主任研究者：
          • Chao Ma, MD
      • Chengdu、中国
        • West China Hospital of Sichuan University
        • コンタクト：
          • Zhong Wu, MD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hong-hua Yue, MD
      • Fuzhou、中国
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Dong-dong Wu, MD
        • 主任研究者：
          • Dong-dong Wu, MD
      • Guangzhou、中国
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • コンタクト：
          • KAI WANG
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ying-yuan Zhang, MD
      • Nanchang、中国
        • Nanchang University Second Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Ji-sheng Zhong, MD
        • 主任研究者：
          • JI-SHENG Zhong, MD
      • Nanjing、中国
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 主任研究者：
          • Hong Liu, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Yong-feng Shao
      • Shanghai、中国
        • Shanghai East Hospital
        • 主任研究者：
          • Guo-liang Fan, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Hai-tao Zhang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

  1. 造影CT血管造影（CTA）または磁気共鳴血管造影（MRA）による急性大動脈解離の確定診断;
  2. 緊急外科的治療（開放手術および血管内修復を含む）の計画;
  3. 性別を問わず18〜80歳;
  4. 発症から入院までの時間 ≤ 72時間;
  5. 患者またはその法定代理人による署名済みインフォームドコンセント書、および研究のフォローアップへの協力意思。

除外基準:

  1. 免疫炎症状態に影響を与える基礎疾患（例：重症感染症（敗血症、感染性心内膜炎など）、自己免疫疾患、悪性腫瘍、慢性肝疾患、慢性腎臓病（尿毒症期））を合併している;
  2. 術前に免疫抑制剤またはグルココルチコイドを長期使用（連続使用 ≥ 2週間）している;
  3. 妊娠中または授乳中の女性;
  4. 精神障害または認知機能障害により研究に協力できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サブタイプに基づく精密治療

  • 均衡型（HIS1）：抗炎症介入は不要；

    • 炎症過剰型（HIS2）：ウリナスタチンによる抗炎症介入； ② 免疫抑制型（HIS3）：チマルファシンによる免疫調整； ③ 混合反応型（HIS4）：ウリナスタチンとチマルファシンの併用治療。
薬：ウリナスタチンとチマルファシン
AI支援免疫炎症サブタイプ分類ガイドによる標的マッチング個別化抗炎症戦略
アクティブコンパレータ：従来の経験的戦略
医師の選択による単独治療
薬：ウリナスタチン
従来の経験的レジメンは、患者の臨床症状と通常の炎症指標（白血球数、C反応性蛋白、プロカルシトニン）に基づいて策定され、統一的なターゲットマッチング基準はなく、臨床診療ガイドラインを参照する：明らかな炎症反応がある場合（例：発熱、C反応性蛋白の著しい上昇）、非ステロイド性抗炎症薬または低用量のグルココルチコイドを投与する；感染を併発した場合、併用抗生物質療法を実施する；炎症指標が正常またはわずかに上昇している患者については、抗炎症薬を一時的に保留し、代わりに綿密なモニタリングを行う。 術後の通常の炎症指標の変化に応じてレジメンを調整し、患者が退院するまで継続する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコア。SOFAスコアは6つの臓器系を評価し、0（機能障害なし）から4（不全）までの範囲で評価され、合計スコアは0（正常）から24（多臓器不全の最も重症な形態）までの範囲です。
時間枠：手術後7日
SOFAスコアは6つの臓器系を評価し、0（機能不全なし）から4（機能不全）までの範囲で、総合スコアは0（正常）から24（多臓器不全の最も重度な形態）までの範囲です。
手術後7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nanjing Medical University

協力者

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Shanghai East Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Third Affiliated Hospital of Soochow University

捜査官

  • スタディディレクター：Yong-feng Shao、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • 主任研究者：Hong Liu、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年12月31日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月28日

最初の投稿 (実際)

2026年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PANDA-Smart

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する