Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyavusteinen alatyyppijohdannainen tarkkuushoito akuutissa aortan dissektiossa

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hong Liu, Nanjing Medical University

AI-avusteinen immunoinflammatorinen alatyyppikohtainen täsmälääkintä akuutissa aortan dissektiossa: Monikeskuksellisen RCT-pohjainen tutkimus

Aortin dissektiolla on akuutti puhkeaminen ja korkea kuolleisuus, ja immunologinen tulehdusvaste edistää vaurion etenemistä. Nykyiset perioperatiiviset tulehdusvastaiset hoidot ovat enimmäkseen empiirisiä ja huonosti kohdennettuja, ja tekoälyavusteinen tyypitys puuttuu täydellisestä kliinisestä käännöspolusta. Tämä tutkimus integroi moniulotteista dataa rakentaakseen tekoälyavusteisen immunologisen tulehdusalatyyppijärjestelmän, mahdollistaen nopean alatyyppien määrittämisen ja luoden "alatyyppien määrittäminen–kohde–hoito"-silmukan hätätilanteiden tarpeisiin. Käyttäen prospektiivista monikeskustutkimusta, 300 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: koehenkilöryhmä saa alatyyppiperusteista tarkkuushoitoa, kun taas vertailuryhmä käyttää empiirisiä strategioita (lääkärin valitsema hoito). Se seuraa 7 päivän leikkauksen jälkeistä SOFA-pisteytystä, SIRS:ää ja muita ennusteellisia indikaattoreita tarjotakseen näyttöön perustuvaa tukea tarkkuushoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hai-yang Li
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hong-jia Zhang, MD
      • Changzhou, Kiina
        • Changzhou First People Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chao Ma, MD
        • Päätutkija:
          • Chao Ma, MD
      • Chengdu, Kiina
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhong Wu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hong-hua YUE, MD
          • Puhelinnumero: 13281130798
          • Sähköposti: yuecqmu@163.com
        • Päätutkija:
          • Hong-hua Yue, MD
      • Fuzhou, Kiina
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dong-dong Wu, MD
        • Päätutkija:
          • Dong-dong Wu, MD
      • Guangzhou, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • KAI WANG
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ying-yuan Zhang, MD
      • Nanchang, Kiina
        • Nanchang University Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ji-sheng Zhong, MD
        • Päätutkija:
          • JI-SHENG Zhong, MD
      • Nanjing, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Päätutkija:
          • Hong Liu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong-feng Shao
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai East Hospital
        • Päätutkija:
          • Guo-liang Fan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hai-tao Zhang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu akuutin aortan dissektion diagnoosi kontrastiaineella tehdyn tietokonetomografia-angiografian (CTA) tai magneettikuvaus-angiografian (MRA) avulla;
  2. Suunniteltu hätäleikkaushoito (mukaan lukien avoleikkaus ja endovaskulaarinen korjaus);
  3. Ikä 18–80 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
  4. Aika oireiden alkamisesta sairaalaan saapumiseen ≤ 72 tuntia;
  5. Potilaan tai hänen valtuutetun edustajansa allekirjoittama tietoon perustuva suostumuslomake ja halukkuus yhteistyöhön tutkimuksen seurantavaiheessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Immunologis-tulehdustilaan vaikuttavien taustasairauksien esiintyminen, kuten vakavat infektiot (esim. sepsis, infektiivinen endokardiitti), autoimmuunisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, krooniset maksasairaudet ja krooniset munuaissairaudet (ureeminen vaihe);
  2. Immunosupressiivisten lääkkeiden tai glukokortikoidien pitkäaikainen käyttö ennen leikkausta (jatkuva käyttö ≥ 2 viikkoa);
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  4. Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä tai kognitiivista toimintahäiriötä eivätkä pysty yhteistyöhön tutkimuksen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alatyyppipohjainen tarkkahoito

  • Tasapainotyyppi (HIS1): Ei tarvita tulehdusta lievittävää hoitoa;

    • Liiallinen tulehdustyyppi (HIS2): Tulehdusta lievittävä hoito ulinastatiinilla; ② Immunosupressiivinen tyyppi (HIS3): Immunomodulaatio tymalfasiinilla; ③ Sekareaktiotyyppi (HIS4): Yhdistetty hoito ulinastatiinilla ja tymalfasiinilla.
Lääke: Ulinastatiini ja tymalfasiini
Tekoälyavusteinen immunoinflammatorinen alatyyppiohjattu kohdemäärittely yksilöllinen tulehdusvastainen strategia
Active Comparator: Perinteinen empiirinen strategia
lääkärin valitseman hoidon yksin
Lääke: Ulinastatiini
Perinteiset empiiriset hoitosuunnitelmat laaditaan potilaiden kliinisten oireiden ja rutiinin tulehdusindikaattoreiden (valkosolujen määrä, C-reaktiivinen proteiini, prokaltsitoniini) perusteella ilman yhtenäisiä kohdemäärittelystandardeja, viitaten kliinisiin diagnoosi- ja hoitosuosituksiin: jos ilmenee selkeitä tulehdusvasteita (esim. kuume, merkittävä C-reaktiivisen proteiinin nousu), annetaan ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai pieniä annoksia glukokortikoideja; jos on yhdistetty infektio, annetaan yhdistelmäantibioottihoidot; potilaille, joilla tulehdusindikaattorit ovat normaalit tai hieman koholla, tulehduskipulääkkeitä voidaan tilapäisesti pidättää ja sen sijaan suorittaa tiheää seurantaa. Hoitosuunnitelmaa säädetään leikkauksen jälkeen rutiinin tulehdusindikaattoreiden muutosten mukaan, kunnes potilas kotiutetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet. SOFA-pisteet arvioivat 6 elinjärjestelmää, vaihdellen 0:sta, ei toimintahäiriötä, 4:ään, vajaatoiminta, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta, normaali, 24:ään, vakavin monielinvaurion muoto.
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
SOFA-pisteet arvioivat 6 elinjärjestelmää, vaihdellen 0:sta (ei toimintahäiriöitä) 4:ään (toimintahäiriö), ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali) 24:ään (vakavin monielintoimintahäiriön muoto).
7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Shanghai East Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Third Affiliated Hospital of Soochow University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Hong Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PANDA-Smart

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa