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AI辅助分型导向的精准治疗在急性主动脉夹层中的应用

2026年1月28日 更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University

基于多中心随机对照试验探索的急性主动脉夹层AI辅助免疫炎症亚型导向精准治疗

主动脉夹层发病急骤且死亡率高，免疫炎症反应驱动病变进展。 当前围手术期抗炎治疗多为经验性且靶向性差，AI辅助分型缺乏完整的临床转化路径。 本研究整合多维度数据构建AI免疫炎症亚型分型系统，实现快速分型并建立“分型-靶向-治疗”应急闭环。 通过前瞻性多中心RCT研究，将300例患者随机分为两组：试验组接受基于分型的精准治疗，对照组采用经验性策略（医师选择治疗）。 观察术后7天SOFA评分、SIRS等预后指标，为精准治疗提供循证依据。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • Beijing Anzhen Hospital
        • 接触：
          • Hai-yang Li
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hong-jia Zhang, MD
      • Changzhou、中国
        • Changzhou First People Hospital
        • 接触：
        • 接触：
          • Chao Ma, MD
        • 首席研究员：
          • Chao Ma, MD
      • Chengdu、中国
        • West China Hospital of Sichuan University
        • 接触：
          • Zhong Wu, MD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hong-hua Yue, MD
      • Fuzhou、中国
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • 接触：
        • 接触：
          • Dong-dong Wu, MD
        • 首席研究员：
          • Dong-dong Wu, MD
      • Guangzhou、中国
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 接触：
          • KAI WANG
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ying-yuan Zhang, MD
      • Nanchang、中国
        • Nanchang University Second Hospital
        • 接触：
        • 接触：
          • Ji-sheng Zhong, MD
        • 首席研究员：
          • JI-SHENG Zhong, MD
      • Nanjing、中国
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 首席研究员：
          • Hong Liu, MD
        • 接触：
        • 接触：
          • Yong-feng Shao
      • Shanghai、中国
        • Shanghai East Hospital
        • 首席研究员：
          • Guo-liang Fan, MD
        • 接触：
        • 接触：
          • Hai-tao Zhang, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准：

  1. 经增强计算机断层扫描血管造影（CTA）或磁共振血管造影（MRA）确诊为急性主动脉夹层；
  2. 计划进行急诊手术治疗（包括开放手术和血管内修复术）；
  3. 年龄18-80岁，不限性别；
  4. 从发病到入院时间 ≤ 72小时；
  5. 患者或其授权代理人签署知情同意书，并愿意配合研究的随访。

排除标准：

  1. 合并影响免疫炎症状态的基础疾病，如严重感染（如败血症、感染性心内膜炎）、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、慢性肝病和慢性肾脏病（尿毒症期）；
  2. 术前长期使用免疫抑制剂或糖皮质激素（连续使用 ≥ 2周）；
  3. 妊娠或哺乳期妇女；
  4. 患有精神障碍或认知功能障碍，无法配合研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于亚型的精准疗法

  • 平衡型（HIS1）：无需抗炎干预；

    • 炎症过度型（HIS2）：使用乌司他丁进行抗炎干预；② 免疫抑制型（HIS3）：使用胸腺法新进行免疫调节；③ 混合反应型（HIS4）：联合使用乌司他丁和胸腺法新治疗。
药品：乌司他丁和胸腺法新
AI辅助免疫炎症亚型分型指导下的靶点匹配个体化抗炎策略
有源比较器：传统经验策略
单独使用医生选择的治疗方案
药品：乌司他丁
常规经验性方案将根据患者临床症状和常规炎症指标（白细胞计数、C-反应蛋白、降钙素原）制定，无统一靶向匹配标准，参考临床诊疗指南：若存在明显炎症反应（如发热、C-反应蛋白显著升高），将给予非甾体抗炎药或小剂量糖皮质激素；若合并感染，则联合抗生素治疗；对于炎症指标正常或轻度升高的患者，可暂缓使用抗炎药物，改为密切监测。 术后将根据常规炎症指标变化调整方案，直至患者出院。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
序贯器官衰竭评估（SOFA）评分。SOFA评分评估6个器官系统，范围从0分（无功能障碍）到4分（衰竭），总分范围从0分（正常）到24分（最严重的多器官衰竭形式）。
大体时间：手术后7天
SOFA评分评估6个器官系统，分值范围从0（无功能障碍）到4（衰竭），总分范围从0（正常）到24（最严重的多器官衰竭形式）。
手术后7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nanjing Medical University

合作者

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Shanghai East Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Third Affiliated Hospital of Soochow University

调查人员

  • 研究主任：Yong-feng Shao、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • 首席研究员：Hong Liu、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年12月31日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月28日

首次发布 (实际的)

2026年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PANDA-Smart

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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