급성 대동맥 박리에 대한 AI 지원 하위유형 지향 정밀 치료
2026년 1월 28일 업데이트: Hong Liu, Nanjing Medical University
급성 대동맥 박리에 대한 인공지능 보조 면역염증 아형 분류 기반 정밀 치료: 다기관 무작위 대조 임상시험 기반 탐색
대동맥 박리는 급성 발병과 높은 사망률을 보이며, 면역염증 반응이 병변 진행을 주도합니다.
현재 수술 전후 항염증 치료는 대부분 경험적이며 표적성이 낮고, AI 보조 분류는 완전한 임상 번역 경로가 부족합니다.
본 연구는 다차원 데이터를 통합하여 AI 면역염증 하위유형 분류 시스템을 구축함으로써 신속한 하위유형 분류를 가능하게 하고 응급 요구에 대비한 "분류-표적-치료" 폐쇄 루프를 수립합니다.
전향적 다기관 무작위 대조 시험을 통해 300명의 환자를 두 그룹으로 무작위 분배합니다: 실험군은 하위유형 기반 정밀 치료를 받고, 대조군은 경험적 전략(의사의 선택에 따른 치료)을 사용합니다.
수술 후 7일째 SOFA 점수, SIRS 및 기타 예후 지표를 관찰하여 정밀 치료에 대한 근거 기반 지원을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guo-laing Fan, MD
- 이메일: smartmanliang@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sheng Zhao
- 전화번호: 18801281613
- 이메일: zhaosheng0824@njmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Anzhen Hospital
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연락하다:
- Hai-yang Li
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연락하다:
- Si-chong Qian, MD
- 전화번호: 18801281613
- 이메일: drqsc1990a@163.com
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수석 연구원:
- Hong-jia Zhang, MD
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Changzhou, 중국
- Changzhou First People Hospital
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연락하다:
- Chao Ma, MD
- 전화번호: 15851983609
- 이메일: machaomain@163.com
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연락하다:
- Chao Ma, MD
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수석 연구원:
- Chao Ma, MD
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Chengdu, 중국
- West China Hospital of Sichuan University
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연락하다:
- Zhong Wu, MD
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연락하다:
- Hong-hua YUE, MD
- 전화번호: 13281130798
- 이메일: yuecqmu@163.com
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수석 연구원:
- Hong-hua Yue, MD
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Fuzhou, 중국
- Fujian Medical University Union Hospital
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연락하다:
- Dong-dong Wu, MD
- 전화번호: 17759515390
- 이메일: 734223972@qq.com
-
연락하다:
- Dong-dong Wu, MD
-
수석 연구원:
- Dong-dong Wu, MD
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Guangzhou, 중국
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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연락하다:
- KAI WANG
-
연락하다:
- Ying-yuan Zhang
- 이메일: 13662378847@139.com
-
수석 연구원:
- Ying-yuan Zhang, MD
-
Nanchang, 중국
- Nanchang University Second Hospital
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연락하다:
- Ji-sheng Zhong, MD
- 전화번호: 13502153976
- 이메일: 837966728@qq.com
-
연락하다:
- Ji-sheng Zhong, MD
-
수석 연구원:
- JI-SHENG Zhong, MD
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Nanjing, 중국
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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수석 연구원:
- Hong Liu, MD
-
연락하다:
- Sheng Zhao
- 전화번호: 18801281613
- 이메일: zhaosheng0824@njmu.edu.cn
-
연락하다:
- Yong-feng Shao
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Shanghai, 중국
- Shanghai East Hospital
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수석 연구원:
- Guo-liang Fan, MD
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연락하다:
- Guo-liang Fan
- 이메일: smartmanliang@sina.com
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연락하다:
- Hai-tao Zhang, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조영증강 컴퓨터단층촬영 혈관조영술(CTA) 또는 자기공명 혈관조영술(MRA)을 통해 급성 대동맥 박리 진단이 확인된 경우;
- 응급 수술 치료(개복 수술 및 혈관내 수리술 포함)가 계획된 경우;
- 성별에 관계없이 18-80세;
- 발병부터 병원 입원까지의 시간 ≤ 72시간;
- 환자 또는 그들의 법정 대리인이 서명한 동의서를 제출하고 연구의 후속 조치에 협력할 의사가 있는 경우.
제외 기준:
- 중증 감염(예: 패혈증, 감염성 심내막염), 자가면역 질환, 악성 종양, 만성 간질환 및 만성 신장질환(요독증 단계)과 같이 면역염증 상태에 영향을 미치는 기저 질환이 동반된 경우;
- 수술 전 장기간 면역억제제 또는 글루코코르티코이드 사용(2주 이상 지속적 사용);
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 연구에 협조할 수 없는 정신 장애 또는 인지 기능 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아형 기반 정밀치료
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AI 보조 면역염증 아형 분류 기반 표적 맞춤형 개인별 항염증 전략
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활성 비교기: 기존 경험적 전략
의사의 선택에 의한 치료만
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기존 경험적 요법은 환자의 임상 증상 및 일상적인 염증 지표(백혈구 수, C-반응성 단백질, 프로칼시토닌)를 기준으로 통일된 표적 부합 기준 없이, 임상 진료 지침을 참고하여 수립됩니다: 명확한 염증 반응이 있을 경우(예: 발열, C-반응성 단백질의 현저한 상승), 비스테로이드성 항염증제 또는 저용량 글루코코르티코이드를 투여합니다; 감염이 동반된 경우, 복합 항생제 요법을 시행합니다; 염증 지표가 정상이거나 약간 상승한 환자의 경우, 항염증제 투여를 일시적으로 보류하고 대신 면밀한 모니터링을 수행할 수 있습니다.
수술 후 일상적인 염증 지표의 변화에 따라 요법을 조정하며, 환자가 퇴원할 때까지 이를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수. SOFA 점수는 0(기능 장애 없음)에서 4(부전)까지의 6개 장기 시스템을 평가하며, 총 점수는 0(정상)에서 24(다장기 부전의 가장 심각한 형태)까지의 범위를 가집니다.
기간: 수술 후 7일
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SOFA 점수는 6개의 장기 시스템을 평가하며, 0점(기능 장애 없음)에서 4점(기능 부전)까지 범위를 가지며, 총점은 0점(정상)에서 24점(다장기 부전의 가장 심각한 형태)까지 범위를 가집니다.
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 수석 연구원: Hong Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PANDA-Smart
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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