Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-ondersteunde subtypering-gestuurde precisiebehandeling bij acute aortadissectie

28 januari 2026 bijgewerkt door: Hong Liu, Nanjing Medical University

AI-gestuurde Immunoinflammatoire Subtypering-Gestuurde Precisiebehandeling bij Acute Aortadissectie: Een Multicenter RCT-gebaseerde Verkenning

Aortadissectie heeft een acuut begin en een hoge mortaliteit, waarbij de immunoinflammatoire respons de progressie van de laesie aandrijft. Huidige perioperatieve anti-inflammatoire therapieën zijn meestal empirisch en slecht gericht, en door AI-ondersteunde typering ontbreekt een volledig klinisch vertaalpad. Deze studie integreert multidimensionale gegevens om een AI-immunoinflammatoire subtypeclassificatiesysteem te construeren, waardoor snelle subtypeclassificatie mogelijk is en een "subtypeclassificatie-doel-behandeling" gesloten lus voor spoedbehoeften wordt gevestigd. Met behulp van een prospectieve multicenter RCT worden 300 patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen: de experimentele groep ontvangt op subtypeclassificatie gebaseerde precisietherapie, terwijl de controlegroep empirische strategieën gebruikt (behandeling naar keuze van de arts). Het observeert 7-daagse postoperatieve SOFA-score, SIRS en andere prognostische indicatoren om evidence-based ondersteuning te bieden voor precisiebehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contact:
          • Hai-yang Li
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hong-jia Zhang, MD
      • Changzhou, China
        • Changzhou First People Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Chao Ma, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chao Ma, MD
      • Chengdu, China
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contact:
          • Zhong Wu, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hong-hua Yue, MD
      • Fuzhou, China
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Dong-dong Wu, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dong-dong Wu, MD
      • Guangzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
          • KAI WANG
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ying-yuan Zhang, MD
      • Nanchang, China
        • Nanchang University Second Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Ji-sheng Zhong, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • JI-SHENG Zhong, MD
      • Nanjing, China
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hong Liu, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Yong-feng Shao
      • Shanghai, China
        • Shanghai East Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guo-liang Fan, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Hai-tao Zhang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bevestigde diagnose van acute aortadissectie door contrastverbeterde Computertomografie-angiografie (CTA) of Magnetische resonantie-angiografie (MRA);
  2. Geplande spoedoperatie (inclusief open chirurgie en endovasculaire reparatie);
  3. Leeftijd 18-80 jaar, ongeacht geslacht;
  4. Tijd vanaf begin tot ziekenhuisopname ≤ 72 uur;
  5. Ondertekend toestemmingsformulier door de patiënt of hun gemachtigde vertegenwoordiger, met bereidheid tot samenwerking met de follow-up van de studie.

Exclusiecriteria:

  1. Gecompliceerd met onderliggende ziekten die de immunoinflammatoire status beïnvloeden, zoals ernstige infecties (bijv. sepsis, infectieuze endocarditis), auto-immuunziekten, kwaadaardige tumoren, chronische leverziekten en chronische nierziekten (uremisch stadium);
  2. Langdurig gebruik van immunosuppressiva of glucocorticosteroïden vóór de operatie (continu gebruik gedurende ≥ 2 weken);
  3. Zwangere of zogende vrouwen;
  4. Patiënten met psychische stoornissen of cognitieve disfunctie die niet kunnen samenwerken met de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Subtypering-gebaseerde precisietherapie

  • Gebalanceerd type (HIS1): Geen anti-inflammatoire interventie vereist;

    • Ontsteking-overmatig type (HIS2): Anti-inflammatoire interventie met ulinastatine; ② Immunosuppressief type (HIS3): Immunomodulatie met thymalfasine; ③ Gemengd reactietype (HIS4): Gecombineerde behandeling met ulinastatine en thymalfasine.
Geneesmiddel: Ulinastatin en Thymalfasin
AI-ondersteunde Immunoinflammatoire Subtypering-geleide Doelgerichte Matching Individuele Anti-inflammatoire Strategie
Actieve vergelijker: Conventionele Empirische Strategie
behandeling naar keuze van de arts alleen
Geneesmiddel: Ulinastatin
Conventionele empirische regimes worden opgesteld op basis van de klinische symptomen van patiënten en routinematige inflammatoire indicatoren (aantal witte bloedcellen, C-reactief proteïne, procalcitonine) zonder uniforme doelmatchnormen, met verwijzing naar klinische diagnostiek- en behandelingsrichtlijnen: als er duidelijke ontstekingsreacties aanwezig zijn (bijvoorbeeld koorts, significante verhoging van C-reactief proteïne), worden niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of lage doses glucocorticoïden toegediend; als er sprake is van gecompliceerde infectie, wordt gecombineerde antibiotische therapie gegeven; voor patiënten met normale of licht verhoogde inflammatoire indicatoren kunnen ontstekingsremmende geneesmiddelen tijdelijk worden achterwege gelaten, en wordt in plaats daarvan nauwlettende monitoring uitgevoerd. Het regime wordt aangepast volgens veranderingen in routinematige inflammatoire indicatoren na de operatie totdat de patiënt wordt ontslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score. De SOFA-score evalueert 6 orgaansystemen, variërend van 0 (geen disfunctie) tot 4 (falen), en de totale score varieert van 0 (normaal) tot 24 (ernstigste vorm van multiorgaanfalen).
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
De SOFA-score evalueert 6 orgaansystemen, variërend van 0, geen disfunctie, tot 4, falen, en de totale score varieert van 0, normaal, tot 24, de meest ernstige vorm van multi-orgaanfalen.
7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Medewerkers

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Shanghai East Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Third Affiliated Hospital of Soochow University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Hong Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 december 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PANDA-Smart

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren