KELIMガイド下間隔対遅延間隔減量手術を伴う術前化学療法 (NACT-KELIM ID)

進行期卵巣がん治療の基盤は、一次減量手術（PDS）とその後の補助化学療法です。 しかし、衰弱した患者、上腹部に腫瘍負荷が高い患者、または腹部外転移のある患者は、術前化学療法（NACT）とその後の間隔減量手術（IDS）から利益を得る可能性があります。 近年、3つの無作為化非劣性試験により、NACTがPDSの有効な代替手段であることが示されました。 同様に、TRUST試験の予備結果では、主要評価項目である全生存期間（OS）は達成されず、非衰弱卵巣がん患者においてPDS群の方がNACT群よりも数値的に長いOSを示しました。 NACTの最適なサイクル数はまだ確立されていません。 文献のほとんどの研究では3〜4サイクルを推奨しています。 しかし、実際の臨床現場では、手術前に5サイクル以上を受ける患者もいるため、遅延間隔減量手術（DIDS）が代替案として提案されています。 その理論的根拠は、腫瘍の最大限の縮小と完全肉眼的切除の可能性の向上を可能にし、周術期罹患率を低減することにあります。 後ろ向きデータは、IDS中に完全肉眼的切除が達成できない高腫瘍負荷の進行期卵巣がん患者に対して、DIDSが代替手段として考慮され得ることを示しています。

さらに、上記の治療計画の成功は、腫瘍の化学療法感受性と完全肉眼的切除を達成する能力に依存します。なぜなら、腫瘍減量後の残存病変が最も重要な予後因子だからです。 一方、進行期卵巣がん患者の15〜20％は化学療法に反応が不良であり、ESGOとESMOによって認められているように、一次治療における治療決定を導く正確な非侵襲的化学療法感受性予測因子が必要です。 治療反応の予測（13）および画像診断の限界を克服する方法として、化学療法中のCA-125減少のモニタリングは、卵巣がん患者における研究の主要なポイントの一つでした。 全身療法（補助または術前化学療法）の最初の100日間のCA-125測定に基づくモデル化された動態パラメータであるELIMination rate constant K（KELIM）は、貴重な予測因子として浮上しています。 これは、バイオマーカーの絶対値ではなく、治療中の縦断的動態（CA-125排除）に基づく数学的モデリング手法であり、腎機能とは完全に独立しています。 後ろ向きデータは、KELIMスコアが生存転帰の独立した予後バイオマーカーであり、化学療法感受性を予測でき、NACTを受ける患者を安全にトリアージし、それぞれIDSとDIDSの恩恵を受ける患者を導くことができることを示しています。