腰椎手術後の視覚的フィードバック運動プログラムの有効性
2026年1月25日 更新者：İsmet Tümtürk、Suleyman Demirel University
腰椎顕微鏡下椎間板摘出術後のレーザーポインター誘導視覚フィードバック安定化運動プログラムの有効性：ランダム化比較試験
本研究の目的は、腰椎微小椎間板摘出術後のレーザーポインターによる視覚的フィードバックを用いて実施する安定化運動の有効性を、標準的な安定化運動と比較することです。
ランダム化比較試験として計画された本研究には、腰椎微小椎間板摘出術を受けた18歳から65歳の42名が参加します。
参加者は、対照群とレーザー誘導運動群の2つのグループに分けられます。
両グループとも、術後6週目から開始し、8週間にわたって週3回、指導付きの安定化運動を受けます。
アウトカム指標は、疼痛、障害、背部の認識、体幹筋持久力、反応時間、バランス、機能、および腰椎固有受容感覚として定義されました。
結果は、術後リハビリテーションにおける視覚的フィードバック支援安定化運動の有効性を示し、臨床実践に貢献することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、腰椎顕微鏡的椎間板摘出術を受けた患者において、レーザー誘導視覚フィードバックを用いた安定化運動と従来の安定化運動の効果を比較するために設計されたランダム化比較試験です。
腰椎顕微鏡的椎間板摘出術を受けた18歳から65歳の合計42名の参加者が研究に含まれます。
参加者は無作為にコントロール群またはレーザー誘導運動群のいずれかに割り当てられます。
両群とも、術後6週目から開始し、週3回、8週間にわたって監督付きの安定化運動プログラムを受けます。
運動内容は両群で類似しており、レーザー誘導群は運動中に追加の視覚フィードバックを受けます。
結果指標はベースライン時および介入終了後に評価されます。
評価項目には、疼痛、障害、背部認識、体幹筋持久力、反応時間、バランス、機能的パフォーマンス、腰椎固有受容感覚が含まれます。
この研究の結果は、腰椎顕微鏡的椎間板摘出術後のエビデンスに基づく術後リハビリテーションアプローチに貢献することが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：İsmet Tümtürk, MSc
- 電話番号：+90 537 388 56 81
- メール：fztismet@gmail.com
研究場所
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Antalya、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Cezmi Türk, Dr
- 電話番号：+90 533 234 25 93
- メール：cezmicagri.turk@sbu.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者条件：
- 18歳から65歳までの年齢であること
- 腰椎顕微鏡下椎間板摘出術を受けた患者
- トルコ語の読み書きができる方
除外条件：
- 以前に腰椎椎間板ヘルニア手術を受けた患者
- 脊椎固定術を含む外科的手術が行われた場合
- BMI（体格指数）が30を超えていること
- 腰椎および脊柱管に腫瘍が疑われる、または確認されている場合
- 重度の心不全および脳血管障害
- 馬尾症候群の存在および腰椎の合併疾患
- 運動プログラムへの参加を妨げる可能性のある心臓疾患、整形外科的禁忌、または全身性疾患の存在
- 研究への参加を拒否すること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザーガイド運動グループ
参加者は、腰椎微小椎間板切除術後の標準的な術後ケアに加え、レーザーポインターを用いた視覚的フィードバックによる監督付き安定化運動プログラムを受講しました。
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参加者は、腰椎顕微鏡下椎間板摘出術の6週間後から、週3日、8週間にわたって合計24回の監督付き安定化エクササイズを受けます。
エクササイズは、腰部に配置されたレーザーポインターによって視覚的フィードバックが提供されながら行われます。
参加者は、エクササイズ中にレーザーポインターを目の前にある基準図上の指定された点または線上に固定するように求められます。
プログラムには、骨盤後傾、部分的な腹筋運動（シットアップ）、バードドッグ、仰臥位での腹部ブレーシング（四肢の動きによる進展）、フロントプランクとサイドプランク、ブリッジ、骨盤底筋、横隔膜呼吸エクササイズが含まれます。
反復エクササイズは10回3セットで行われ、プランクエクササイズは最初は15〜30秒3回から始まり、個人のパフォーマンスと週数に基づいて進展します。
すべての参加者には、術後トレーニングプログラムがビデオ形式で提供されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、腰椎顕微鏡下椎間板摘出術後に、標準的な術後ケア、背中のトレーニング、または視覚的フィードバックなしで、監督付き安定化運動プログラムを受けました。
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手術後6週間経過後、8週間にわたり週3日、計24回の監督付き安定化運動プログラムを実施します。
レーザーグループと同じエクササイズを行いますが、視覚的フィードバックは使用しません。
すべての参加者には、ビデオ形式の術後トレーニングプログラムを提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛評価
時間枠：すべての主要評価項目および副次的評価項目は、ベースライン時（術後6週）および介入後（術後14週）に評価されます。
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数値評価尺度（NRS）を用いて評価されます。
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すべての主要評価項目および副次的評価項目は、ベースライン時（術後6週）および介入後（術後14週）に評価されます。
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障害評価
時間枠：すべての主要評価項目および副次的評価項目は、ベースライン時（術後6週）および介入後（術後14週）に評価されます。
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それはオズウェストリー機能障害指数（ODI）を用いて測定されます。
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すべての主要評価項目および副次的評価項目は、ベースライン時（術後6週）および介入後（術後14週）に評価されます。
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腰部固有感覚評価
時間枠：すべての主要および副次的評価項目は、ベースライン時（術後6週）および介入後（術後14週）に評価されます。
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スマートフォンベースの傾斜計アプリケーションを使用して測定されます。
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すべての主要および副次的評価項目は、ベースライン時（術後6週）および介入後（術後14週）に評価されます。
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背中意識評価
時間枠：全ての主要評価項目と副次的評価項目は、ベースライン（術後6週目）および介入後（術後14週目）に評価されます。
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Fremantle Back Awareness Questionnaireを使用して評価されます。
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全ての主要評価項目と副次的評価項目は、ベースライン（術後6週目）および介入後（術後14週目）に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹筋持久力評価
時間枠：全ての一次および二次評価項目は、ベースライン（術後6週間）および介入後（術後14週間）に評価されます。
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McGill持久力テストは、体幹屈筋と側筋の持久力を測定します。
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全ての一次および二次評価項目は、ベースライン（術後6週間）および介入後（術後14週間）に評価されます。
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下肢反応時間評価
時間枠：すべての主要評価項目および副次的評価項目は、ベースライン時（術後6週）および介入後（術後14週）に評価されます。
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視覚刺激に対する運動反応時間は、FITLIGHT®システムを使用して評価されます。
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すべての主要評価項目および副次的評価項目は、ベースライン時（術後6週）および介入後（術後14週）に評価されます。
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バランス評価
時間枠：すべての主要評価項目および副次的評価項目は、ベースライン時（術後6週間後）および介入後（術後14週間後）に評価されます。
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静的姿勢制御は、片脚立位テストを用いて測定されます。
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すべての主要評価項目および副次的評価項目は、ベースライン時（術後6週間後）および介入後（術後14週間後）に評価されます。
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機能的パフォーマンス評価
時間枠：すべての主要評価項目と副次評価項目は、ベースライン時（術後6週）および介入後（術後14週）に評価されます。
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機能的移動性は、timed up and go テストを使用して評価されます。
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すべての主要評価項目と副次評価項目は、ベースライン時（術後6週）および介入後（術後14週）に評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教育推奨事項への遵守レベル
時間枠：術後6週目
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術後期間中に提供された背部トレーニングおよび日常生活に関する推奨事項への参加者の遵守レベルは、自己報告フォームを使用して評価されます。
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術後6週目
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追加介入
時間枠：最大8週間
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参加者は、他の理学療法、運動プログラム、または保存的治療を受けているかどうかを尋ねられ、この情報は記録されます。
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最大8週間
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有害事象および有害反応モニタリング
時間枠：最大8週間
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運動中に生じる可能性のある痛みの増加、筋骨格系の不調、またはその他の潜在的な有害事象については、セッション中に質問し記録されます。
必要に応じて介入は終了されます。
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最大8週間
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脱落と中止の理由
時間枠：最大8週間
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参加者が研究を離脱した理由（モチベーションの欠如、健康問題、不適合性など）は、分析において文書化され報告されます。
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最大8週間
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運動セッションへの遵守
時間枠：介入後（術後14週）
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セラピストは、運動セッションへの参加者の出席率を記録します。
全セッションの少なくとも80％に出席することが、十分な運動遵守とみなされます。
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介入後（術後14週）
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社会人口統計学的および臨床的特徴
時間枠：術後1日目
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性別
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術後1日目
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社会人口統計学的および臨床的特徴
時間枠：術後1日目
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年齢（年）
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術後1日目
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社会人口統計学的および臨床的特徴
時間枠：術後1日目
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体格指数（kg/m2）
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：İsmet Tümtürk, MSc、Suleyman Demirel University
- スタディディレクター：Ferdi Başkurt, PhD、Suleyman Demirel University
- 主任研究者：Cezmi Türk、Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
- 主任研究者：Fatih Özden、Muğla Sıtkı Koçman University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月16日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月25日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月25日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。