A látási visszacsatolásos gyakorlatprogram hatékonysága lumbális műtét után
2026. január 25. frissítette: İsmet Tümtürk, Suleyman Demirel University
A lézerpointerrel vezérelt vizuális visszacsatolásos stabilizációs gyakorlatprogram hatékonysága lumbális mikrodisektómia műtét után: randomizált kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja a lumbális mikrodisszektómia műtét után végzett, lézeres mutatóval vezetett vizuális visszacsatolású stabilizációs gyakorlatok hatékonyságának összehasonlítása a standard stabilizációs gyakorlatokéval.
A randomizált kontrollált vizsgálatként tervezett tanulmányba 42, 18-65 év közötti, lumbális mikrodisszektómián átesett egyént fogunk bevonni.
A résztvevőket két csoportra osztjuk: kontrollcsoportra és lézervezérelt gyakorlócsoportra.
Mindkét csoport felügyelt stabilizációs gyakorlatokat végez heti 3 napon, 8 hétig, a műtét utáni 6. héttől kezdődően.
Az eredménymérő mutatókat fájdalom, rokkantság, háti tudatosság, törzsi izomállóképesség, reakcióidő, egyensúly, funkció és lumbális propriocepcióként határoztuk meg.
Az eredmények várhatóan bemutatják a vizuális visszacsatolás által segített stabilizációs gyakorlatok hatékonyságát a műtét utáni rehabilitációban, és hozzájárulnak a klinikai gyakorlathoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált vizsgálat, amely a lumbális mikrodisszektómia műtéten átesett egyéneknél a lézervezérelt vizuális visszajelzéssel végrehajtott stabilizációs gyakorlatok és a hagyományos stabilizációs gyakorlatok hatásait hasonlítja össze.
Összesen 42, 18-65 év közötti résztvevőt fogunk bevonni a vizsgálatba, akik lumbális mikrodisszektómia műtéten estek át.
A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendeljük egy kontrollcsoporthoz vagy egy lézervezérelt gyakorlatcsoporthoz.
Mindkét csoport felügyelt stabilizációs gyakorlatprogramot kap háromszor hetente nyolc hétig, a műtét utáni hatodik héttől kezdve.
A gyakorlatok tartalma mindkét csoportban hasonló lesz, a lézervezérelt csoport azonban további vizuális visszajelzést kap a gyakorlatok során.
Az eredménymérőket a kezdeti állapot felmérésekor és az intervenció befejezése után értékeljük.
Az értékelések magukban foglalják a fájdalmat, a rokkantságot, a hátat érintő tudatosságot, a törzsi izmok állóképességét, a reakcióidőt, az egyensúlyt, a funkcionális teljesítményt és a lumbális propriocepciót.
A vizsgálat eredményei várhatóan hozzájárulnak az evidencián alapuló posztoperatív rehabilitációs megközelítésekhez a lumbális mikrodisszektómia után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: İsmet Tümtürk, MSc
- Telefonszám: +90 537 388 56 81
- E-mail: fztismet@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cezmi Türk, Dr
- Telefonszám: +90 533 234 25 93
- E-mail: cezmicagri.turk@sbu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti életkorúaknak
- Lumbális mikrodisektómiát végrehajtott betegeknek
- Török nyelven írni-olvasni tudó személyeknek
Kizárási kritériumok:
- Korábban lumbális discushernia műtétet végrehajtott betegek
- A műtéti eljárás magában foglalja a fúziót.
- 30 feletti testtömeg-index
- Gyanított vagy igazolt daganatok a lumbális gerincoszlopban és a gerinccsatornában
- Súlyos szívelégtelenség és agyi érkatasztrófa
- Cauda equina szindróma és a lumbális gerinc egyidejű betegségeinek jelenléte
- Olyan szívbetegségek, ortopédiai ellenjavallatok vagy szisztémás betegségek jelenléte, amelyek megakadályozhatják a gyakorlati programban való részvételt
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lézervezérelt Gyakorlati Csoport
A résztvevők a lumbális mikrodiszektómia műtét utáni szokásos utógondozás mellett egy vizuális visszacsatolás segítségével, lézermutatóval vezérelt felügyelt stabilizációs gyakorlatprogramot kaptak.
|
A résztvevők felügyelt stabilizációs gyakorlatokat végeznek, összesen 24 alkalommal 8 hét alatt, a lumbális mikrodisektómia műtét után 6 héttel kezdve, heti 3 napon.
A gyakorlatokat vizuális visszajelzéssel hajtják végre, amelyet a lumbális régióra helyezett lézerpointer biztosít.
A résztvevőket arra kérik, hogy a gyakorlatok során a lézerpointert rögzítsék egy előre meghatározott pontra vagy vonalra a referencia diagramon előttük.
A program tartalma: hátsó medenceferdítés, részleges felülés, madár-kutya, hasi merevítés fekvő helyzetben (előrehaladás végtagmozgásokkal), egyenes és oldalsó plank, hídépítés, medencefenék és rekeszizom légzésgyakorlatok.
Az ismétlődő gyakorlatokat 3 szettben, egyenként 10 ismétléssel hajtják végre, míg a plank gyakorlatokat kezdetben 3 ismétlésben, egyenként 15-30 másodpercig, az egyén teljesítménye és a hetek alapján történő előrehaladással.
Minden résztvevő számára posztoperatív edzésprogramot biztosítanak videó formátumban.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A résztvevők lombális mikrodiszektómia műtétet követően ellenőrzött stabilizációs gyakorlatprogramot kaptak, szabványos műtét utáni ellátás, hátizom-erősítő edzés vagy vizuális visszajelzés nélkül.
|
A műtét utáni 6. héttől kezdődően egy 8 hét alatt, heti 3 napon, összesen 24 alkalommal végzett felügyelt stabilizációs gyakorlatprogramot alkalmaznak.
A lézeres csoportban alkalmazott gyakorlatokat hajtják végre, de vizuális visszajelzés nélkül. Minden résztvevő számára videó formájában biztosítanak egy műtét utáni edzésprogramot.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: Az összes elsődleges és másodlagos eredményváltozót a kiindulásnál (műtét utáni 6. héten) és az intervenció után (műtét utáni 14. héten) értékeljük.
|
A Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével lesz értékelve.
|
Az összes elsődleges és másodlagos eredményváltozót a kiindulásnál (műtét utáni 6. héten) és az intervenció után (műtét utáni 14. héten) értékeljük.
|
|
Fogyatékosság értékelése
Időkeret: Az összes elsődleges és másodlagos eredményváltozót a kiindulási állapotban (műtét utáni 6. héten) és a beavatkozás után (műtét utáni 14. héten) értékelik.
|
Az Oswestry Disability Index (ODI) segítségével lesz mérve.
|
Az összes elsődleges és másodlagos eredményváltozót a kiindulási állapotban (műtét utáni 6. héten) és a beavatkozás után (műtét utáni 14. héten) értékelik.
|
|
Lumbális Propriocepció Értékelése
Időkeret: Az összes elsődleges és másodlagos eredményváltozót a kiindulási állapotban (a műtét utáni 6. héten) és az intervenció után (a műtét utáni 14. héten) értékeljük.
|
Egy okostelefon alapú inklinométer alkalmazással mérik.
|
Az összes elsődleges és másodlagos eredményváltozót a kiindulási állapotban (a műtét utáni 6. héten) és az intervenció után (a műtét utáni 14. héten) értékeljük.
|
|
Háttudatosság Értékelés
Időkeret: Az összes elsődleges és másodlagos eredményváltozót a kiindulási ponton (a műtét utáni 6. héten) és az intervenció után (a műtét utáni 14. héten) értékeljük.
|
A Fremantle Hát-Érzékelési Kérdőívvel lesz értékelve.
|
Az összes elsődleges és másodlagos eredményváltozót a kiindulási ponton (a műtét utáni 6. héten) és az intervenció után (a műtét utáni 14. héten) értékeljük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzizom-kimerültség felmérése
Időkeret: Az összes elsődleges és másodlagos eredményváltozót a kiindulásnál (műtét utáni 6. héten) és a beavatkozás után (műtét utáni 14. héten) értékelik.
|
A McGill Endurance Tests a törzs flexor és oldalsó izmainak kitartását méri.
|
Az összes elsődleges és másodlagos eredményváltozót a kiindulásnál (műtét utáni 6. héten) és a beavatkozás után (műtét utáni 14. héten) értékelik.
|
|
Alsó végtag reakcióidejének értékelése
Időkeret: Az összes elsődleges és másodlagos kimenetel felmérése az alapvonalon (posztoperatív 6. héten) és a beavatkozás után (posztoperatív 14. héten) történik.
|
A vizuális ingerekre adott motoros válaszidőt a FITLIGHT® rendszerrel értékelik.
|
Az összes elsődleges és másodlagos kimenetel felmérése az alapvonalon (posztoperatív 6. héten) és a beavatkozás után (posztoperatív 14. héten) történik.
|
|
Egyensúlyértékelés
Időkeret: Az összes elsődleges és másodlagos eredményváltozót a kiindulási ponton (a műtét utáni 6. héten) és az intervenció után (a műtét utáni 14. héten) értékeljük.
|
A statikus testtartás-szabályozást az egy lábon állás teszt segítségével mérik.
|
Az összes elsődleges és másodlagos eredményváltozót a kiindulási ponton (a műtét utáni 6. héten) és az intervenció után (a műtét utáni 14. héten) értékeljük.
|
|
Funkcionális Teljesítményértékelés
Időkeret: Az összes elsődleges és másodlagos eredményváltozót a kiindulási ponton (a műtét utáni 6. héten) és a beavatkozás után (a műtét utáni 14. héten) értékelik.
|
A funkcionális mobilitást a "felállj és menj" teszt időmérésével értékelik.
|
Az összes elsődleges és másodlagos eredményváltozót a kiindulási ponton (a műtét utáni 6. héten) és a beavatkozás után (a műtét utáni 14. héten) értékelik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oktatási ajánlások betartásának szintje
Időkeret: Posztoperatív 6. hét
|
A résztvevőknek a posztoperatív időszakban nyújtott háttréninggel és a mindennapi életre vonatkozó ajánlásokkal szembeni betartásának szintjét egy önbevallásos űrlap segítségével értékeljük.
|
Posztoperatív 6. hét
|
|
Kiegészítő beavatkozások
Időkeret: Legfeljebb 8 hét
|
A résztvevőket megkérdezik arról, hogy részt vesznek-e más fizikoterápiában, edzésprogramban vagy konzervatív kezelésben, és ezt az információt rögzítik.
|
Legfeljebb 8 hét
|
|
Káros esemény és káros reakció monitorozása
Időkeret: Legfeljebb 8 hét
|
A fájdalom növekedését, mozgásszervi panaszokat vagy az edzés során felmerülő egyéb lehetséges mellékhatásokat minden alkalommal megkérdezzük és rögzítjük.
A beavatkozást szükség esetén megszakítjuk.
|
Legfeljebb 8 hét
|
|
Kiesés és visszalépés okai
Időkeret: Legfeljebb 8 hét
|
A résztvevők tanulmányból való távozásának okait (motivációhiány, egészségügyi problémák, össze nem illeszkedés stb.) dokumentálják és jelentik az elemzésekben.
|
Legfeljebb 8 hét
|
|
Betartás a gyakorlati üléseken
Időkeret: Postintervenciós (postoperatív 14. hét)
|
A terapeuta rögzíti a résztvevők részvételi szintjét a gyakorlati órákon.
Legalább a teljes órák 80%-án való részvételt elegendő gyakorlatbetartásnak tekintik.
|
Postintervenciós (postoperatív 14. hét)
|
|
Szociodemográfiai és klinikai jellemzők
Időkeret: Posztoperatív 1. nap
|
Nem
|
Posztoperatív 1. nap
|
|
Szociodemográfiai és klinikai jellemzők
Időkeret: Posztoperatív 1. nap
|
Kor (év)
|
Posztoperatív 1. nap
|
|
Szociodemográfiai és klinikai jellemzők
Időkeret: 1. posztoperatív nap
|
Testtömegindex (kg/m²)
|
1. posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Tanulmányi igazgató: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
- Kutatásvezető: Cezmi Türk, Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
- Kutatásvezető: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Laser Pointer Exercise
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .