Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vizuální zpětnovazební cvičební program po operaci bederní páteře

25. ledna 2026 aktualizováno: İsmet Tümtürk, Suleyman Demirel University

Efektivita cvičebního programu stabilizace s vizuální zpětnou vazbou vedeného laserovým ukazovátkem po lumbální mikrodiscektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat účinnost stabilizačních cvičení prováděných s vizuální zpětnou vazbou vedenou laserovým ukazovátkem po operaci lumbální mikrodisektomie se standardními stabilizačními cvičeními. Studie, plánovaná jako randomizovaná kontrolovaná studie, zahrnuje 42 osob ve věku 18–65 let, které podstoupily lumbální mikrodisektomii. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupiny a skupiny s laserem vedeným cvičením. Obě skupiny budou podstupovat dohledem vedená stabilizační cvičení 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, počínaje 6. pooperačním týdnem. Výsledné míry byly definovány jako bolest, invalidita, povědomí o zádech, vytrvalost svalů trupu, reakční doba, rovnováha, funkce a lumbální propriocepce. Očekává se, že výsledky prokážou účinnost stabilizačních cvičení s asistencí vizuální zpětné vazby v pooperační rehabilitaci a přispějí ke klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k porovnání účinků stabilizačních cvičení prováděných s laserem řízenou vizuální zpětnou vazbou a konvenčních stabilizačních cvičení u jedinců, kteří podstoupili operaci bederní mikrodisektomie. Celkem 42 účastníků ve věku 18-65 let, kteří podstoupili bederní mikrodisektomii, bude zařazeno do studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny nebo skupiny s cvičením řízeným laserem. Obě skupiny budou pod dohledem absolvovat programy stabilizačních cvičení třikrát týdně po dobu osmi týdnů, počínaje šestým pooperačním týdnem. Obsah cvičení bude v obou skupinách podobný, přičemž skupina s cvičením řízeným laserem bude během cvičení dostávat dodatečnou vizuální zpětnou vazbu. Výsledné ukazatele budou hodnoceny na začátku a po dokončení intervence. Hodnocení bude zahrnovat bolest, invaliditu, povědomí o zádech, vytrvalost svalů trupu, reakční dobu, rovnováhu, funkční výkon a bederní propriocepci. Výsledky této studie by měly přispět k rehabilitačním přístupům po bederní mikrodisektomii založeným na důkazech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: İsmet Tümtürk, MSc
  • Telefonní číslo: +90 537 388 56 81
  • E-mail: fztismet@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Antalya, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku mezi 18 a 65 lety
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci lumbální mikrodiscektomie
  • Jednotlivci, kteří jsou gramotní v turečtině

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří v minulosti podstoupili operaci hernie lumbálního disku
  • Byl proveden chirurgický zákrok zahrnující fúzi.
  • Index tělesné hmotnosti nad 30
  • Podezření nebo potvrzení nádorů v bederní páteři a páteřním kanálu
  • Těžké srdeční selhání a cévní mozková příhoda
  • Přítomnost syndromu cauda equina a přidružených onemocnění bederní páteře
  • Přítomnost srdečních stavů, ortopedických kontraindikací nebo systémových onemocnění, která by mohla zabránit účasti na cvičebním programu
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s laserem naváděným cvičením
Účastníci dostávali dohledem řízený stabilizační cvičební program s vizuální zpětnou vazbou pomocí laserového ukazovátka, navíc ke standardní pooperační péči po lumbální mikrodiscektomii.
Jiný: Cvičení
Účastníci absolvují řízené stabilizační cviky celkem 24 sezení během 8 týdnů, počínaje 6 týdnů po lumbální mikrodiscektomii, 3 dny v týdnu. Cviky budou prováděny s vizuální zpětnou vazbou poskytovanou laserovým ukazovátkem umístěným v bederní oblasti. Účastníci budou požádáni, aby během cvičení udržovali laserový ukazovátko fixované na určeném bodě nebo čáře na referenčním diagramu před nimi. Program zahrnuje zadní pánevní náklon, částečné sedy-lehy, cvik ptáček-pes, aktivaci břišních svalů v poloze na zádech (postup s pohyby končetin), přímé a boční planky, cvik most, cviky pánevního dna a brániční dýchání. Opakované cviky budou prováděny ve 3 sériích po 10 opakováních, zatímco plank cviky budou zpočátku prováděny ve 3 opakováních po 15-30 sekundách, s postupem založeným na individuálním výkonu a týdnech. Všem účastníkům bude poskytnut pooperační tréninkový program ve formátu videa.
Ostatní jména:
  • Laserem Řízený Supervidovaný Trénink
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci podstoupili program řízených stabilizačních cvičení bez standardní pooperační péče, tréninku zad nebo vizuální zpětné vazby po operaci lumbální mikrodiscektomie.
Jiný: Kontrola
Počínaje 6 týdnů po operaci bude zaveden dohledovaný stabilizační cvičební program sestávající z 24 sezení během 8 týdnů, 3 dny v týdnu. Budou prováděna stejná cvičení jako v laserové skupině, ale bez použití vizuální zpětné vazby. Všem účastníkům bude poskytnut pooperační tréninkový program ve formátu videa.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Všechny primární i sekundární výsledky budou hodnoceny na počátku (6. týden po operaci) a po intervenci (14. týden po operaci).
Bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS).
Všechny primární i sekundární výsledky budou hodnoceny na počátku (6. týden po operaci) a po intervenci (14. týden po operaci).
Posouzení invalidní způsobilosti
Časové okno: Všechny primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na začátku (6. týden po operaci) a po intervenci (14. týden po operaci).
Bude měřeno pomocí Oswestry Disability Index (ODI).
Všechny primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na začátku (6. týden po operaci) a po intervenci (14. týden po operaci).
Hodnocení bederní propriocepce
Časové okno: Všechny primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na výchozím bodě (pooperační 6. týden) a po intervenci (pooperační 14. týden).
Bude měřeno pomocí aplikace inklinometru založené na chytrém telefonu.
Všechny primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na výchozím bodě (pooperační 6. týden) a po intervenci (pooperační 14. týden).
Posouzení povědomí o zádech
Časové okno: Všechny primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na začátku studie (6. týden po operaci) a po intervenci (14. týden po operaci).
Bude hodnoceno pomocí Fremantle dotazníku o vnímání zad.
Všechny primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na začátku studie (6. týden po operaci) a po intervenci (14. týden po operaci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vytrvalosti svalů trupu
Časové okno: Všechny primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na počátku (6. týden po operaci) a po intervenci (14. týden po operaci).
McGillovy testy vytrvalosti budou měřit vytrvalost flexorů trupu a laterálních svalů.
Všechny primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na počátku (6. týden po operaci) a po intervenci (14. týden po operaci).
Vyhodnocení reakční doby dolních končetin
Časové okno: Všechny primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na začátku (6. týden po operaci) a po intervenci (14. týden po operaci).
Doba motorické reakce na vizuální podněty bude vyhodnocena pomocí systému FITLIGHT®.
Všechny primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na začátku (6. týden po operaci) a po intervenci (14. týden po operaci).
Hodnocení rovnováhy
Časové okno: Všechny primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na výchozím stavu (6. týden po operaci) a po zásahu (14. týden po operaci).
Statická posturální kontrola bude měřena pomocí testu stoje na jedné noze.
Všechny primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na výchozím stavu (6. týden po operaci) a po zásahu (14. týden po operaci).
Posouzení funkčního výkonu
Časové okno: Všechny primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na počátku (pooperační týden 6) a po intervenci (pooperační týden 14).
Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu "timed up and go".
Všechny primární a sekundární výsledky budou hodnoceny na počátku (pooperační týden 6) a po intervenci (pooperační týden 14).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň dodržování vzdělávacích doporučení
Časové okno: 6. týden po operaci
Úroveň dodržování doporučení pro trénink zad a každodenního života, které byly účastníkům poskytnuty během pooperačního období, bude hodnocena pomocí formuláře pro sebehodnocení.
6. týden po operaci
Další zásahy
Časové okno: Až 8 týdnů
Účastníci budou dotázáni, zda podstupují jinou fyzioterapii, cvičební program nebo konzervativní léčbu, a tyto informace budou zaznamenány.
Až 8 týdnů
Sledování nežádoucích příhod a nežádoucích reakcí
Časové okno: Až 8 týdnů
Jakékoli zvýšení bolesti, muskuloskeletální potíže nebo jiné potenciální nežádoucí události, které se mohou během cvičení vyskytnout, budou během sezení dotazovány a zaznamenány. Zásah bude v případě potřeby ukončen.
Až 8 týdnů
Důvody odpadnutí a stažení
Časové okno: Až 8 týdnů
Důvody odchodu účastníků ze studie (nedostatek motivace, zdravotní problémy, nekompatibilita atd.) budou zdokumentovány a uvedeny v analýzách.
Až 8 týdnů
Dodržování cvičebních sezení
Časové okno: Post-intervenční (pooperační 14. týden)
Terapeut zaznamená účast účastníků na cvičebních sezeních.
Účast na alespoň 80 % celkových sezení bude považována za dostatečnou dodržování cvičení.
Post-intervenční (pooperační 14. týden)
Sociodemografické a klinické charakteristiky
Časové okno: 1. pooperační den
Pohlaví
1. pooperační den
Sociodemografické a klinické charakteristiky
Časové okno: 1. pooperační den
Věk (roky)
1. pooperační den
Sociodemografické a klinické charakteristiky
Časové okno: 1. pooperační den
Index tělesné hmotnosti (kg/m²)
1. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suleyman Demirel University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
  • Ředitel studie: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
  • Vrchní vyšetřovatel: Cezmi Türk, Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Laser Pointer Exercise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit