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Wirksamkeit eines visuellen Feedback-Übungsprogramms nach einer Lendenwirbelsäulenoperation

25. Januar 2026 aktualisiert von: İsmet Tümtürk, Suleyman Demirel University

Wirksamkeit eines Laserpointer-geführten visuellen Feedback-Stabilisierungsübungsprogramms nach lumbaler Mikrodiscektomie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Stabilisierungsübungen, die mit visuellem Feedback durch einen Laserpointer nach einer lumbalen Mikrodiskektomie durchgeführt werden, mit der von Standard-Stabilisierungsübungen zu vergleichen. Die als randomisierte kontrollierte Studie geplante Untersuchung wird 42 Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren umfassen, die sich einer lumbalen Mikrodiskektomie unterzogen haben. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe und eine lasergeführte Übungsgruppe. Beide Gruppen werden ab der 6. postoperativen Woche 8 Wochen lang dreimal pro Woche unter Aufsicht Stabilisierungsübungen durchführen. Die Ergebnisparameter wurden als Schmerz, Behinderung, Rückenbewusstsein, Rumpfmuskelausdauer, Reaktionszeit, Gleichgewicht, Funktion und lumbale Propriozeption definiert. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse die Wirksamkeit von visuell feedbackgestützten Stabilisierungsübungen in der postoperativen Rehabilitation zeigen und zur klinischen Praxis beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen von Stabilisationsübungen mit lasergeführter visueller Rückmeldung und konventionellen Stabilisationsübungen bei Personen zu vergleichen, die sich einer lumbalen Mikrodiskektomie unterzogen haben. Insgesamt 42 Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich einer lumbalen Mikrodiskektomie unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden entweder einer Kontrollgruppe oder einer lasergeführten Übungsgruppe zufällig zugewiesen. Beide Gruppen erhalten überwachte Stabilisationsübungsprogramme dreimal pro Woche über acht Wochen, beginnend ab der sechsten postoperativen Woche. Der Übungsinhalt wird in beiden Gruppen ähnlich sein, wobei die lasergeführte Gruppe zusätzliche visuelle Rückmeldung während der Übungen erhält. Die Ergebnisparameter werden zu Beginn und nach Abschluss der Intervention bewertet. Die Bewertungen umfassen Schmerzen, Behinderung, Rückenbewusstsein, Rumpfmuskelausdauer, Reaktionszeit, Gleichgewicht, funktionelle Leistung und lumbale Propriozeption. Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich zu evidenzbasierten postoperativen Rehabilitationsansätzen nach lumbaler Mikrodiskektomie beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Antalya, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahren alt sein
  • Patienten, die sich einer lumbalen Mikrodiskektomie unterzogen haben
  • Personen, die Türkisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits eine Operation wegen lumbaler Bandscheibenvorfall durchgeführt haben
  • Das chirurgische Verfahren mit Fusion wurde durchgeführt.
  • Einen Body-Mass-Index über 30 haben
  • Verdacht auf oder bestätigte Tumoren in der Lendenwirbelsäule und im Spinalkanal
  • Schwere Herzinsuffizienz und zerebrovaskulärer Unfall
  • Das Vorliegen eines Cauda-equina-Syndroms und begleitender Erkrankungen der Lendenwirbelsäule
  • Das Vorliegen von Herzerkrankungen, orthopädischen Kontraindikationen oder systemischen Erkrankungen, die eine Teilnahme am Bewegungsprogramm verhindern könnten
  • Die Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laser-geführte Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhielten zusätzlich zur Standardnachsorge nach einer lumbalen Mikrodiskektomie ein überwachtes Stabilisierungsübungsprogramm, das durch visuelles Feedback mittels eines Laserpointers angeleitet wurde.
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer absolvieren überwachte Stabilisierungsübungen insgesamt 24 Sitzungen über 8 Wochen, beginnend 6 Wochen nach der lumbalen Mikrodiskektomie-Operation, 3 Tage pro Woche. Die Übungen werden mit visuellem Feedback durchgeführt, das von einem Laserpointer bereitgestellt wird, der auf die Lendenregion platziert wird. Die Teilnehmer werden gebeten, den Laserpointer während der Übungen auf einen festgelegten Punkt oder eine Linie auf dem Referenzdiagramm vor ihnen fixiert zu halten. Das Programm umfasst hintere Beckenkippung, partielle Sit-ups, Bird-Dog, Bauchmuskelstabilisierung in Rückenlage (Steigerung mit Gliedmaßenbewegungen), gerade und seitliche Planks, Brückenbau, Beckenboden- und Zwerchfellatmungsübungen. Wiederholungsübungen werden in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt, während Plank-Übungen anfangs in 3 Wiederholungen von 15-30 Sekunden durchgeführt werden, mit Steigerung basierend auf der individuellen Leistung und den Wochen. Allen Teilnehmern wird ein postoperatives Trainingsprogramm im Videoformat zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
  • Laser-geführtes überwachtes Training
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten ein überwachtes Stabilisierungsübungsprogramm ohne standardmäßige postoperative Nachsorge, Rückentraining oder visuelles Feedback nach einer lumbalen Mikrodiskektomie-Operation.
Sonstiges: Kontrolle
Ab 6 Wochen nach der Operation wird ein betreutes Stabilisierungsübungsprogramm durchgeführt, das aus 24 Sitzungen über 8 Wochen, 3 Tage pro Woche, besteht. Die gleichen Übungen wie in der Lasergruppe werden durchgeführt, jedoch ohne den Einsatz von visuellem Feedback. Allen Teilnehmern wird ein postoperatives Trainingsprogramm im Videoformat zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Alle primären und sekundären Endpunkte werden bei Studienbeginn (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.
Es wird unter Verwendung der numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet.
Alle primären und sekundären Endpunkte werden bei Studienbeginn (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.
Behinderungseinschätzung
Zeitfenster: Alle primären und sekundären Endpunkte werden zu Studienbeginn (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.
Es wird mithilfe des Oswestry Disability Index (ODI) gemessen.
Alle primären und sekundären Endpunkte werden zu Studienbeginn (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.
Lumbale Propriozeptionsbewertung
Zeitfenster: Alle primären und sekundären Endpunkte werden zu Beginn (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.
Es wird mit einer Smartphone-basierten Inclinometer-Anwendung gemessen.
Alle primären und sekundären Endpunkte werden zu Beginn (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.
Rückwärtsbewusstseinsbewertung
Zeitfenster: Alle primären und sekundären Endpunkte werden zu Studienbeginn (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.
Es wird mithilfe des Fremantle Back Awareness Questionnaire bewertet.
Alle primären und sekundären Endpunkte werden zu Studienbeginn (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Rumpfmuskelausdauer
Zeitfenster: Alle primären und sekundären Endpunkte werden zu Studienbeginn (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.
Die McGill-Ausdauertests messen die Ausdauer der Rumpfbeuger- und seitlichen Muskeln.
Alle primären und sekundären Endpunkte werden zu Studienbeginn (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.
Bewertung der Reaktionszeit der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Alle primären und sekundären Endpunkte werden zu Studienbeginn (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.
Die motorische Reaktionszeit auf visuelle Reize wird mit dem FITLIGHT®-System bewertet.
Alle primären und sekundären Endpunkte werden zu Studienbeginn (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.
Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: Alle primären und sekundären Endpunkte werden zum Ausgangszeitpunkt (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.
Die statische Haltungskontrolle wird mit dem Einbeinstandtest gemessen.
Alle primären und sekundären Endpunkte werden zum Ausgangszeitpunkt (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.
Funktionale Leistungsbewertung
Zeitfenster: Alle primären und sekundären Endpunkte werden zu Studienbeginn (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.
Die funktionelle Mobilität wird mithilfe des Timed-Up-and-Go-Tests bewertet.
Alle primären und sekundären Endpunkte werden zu Studienbeginn (postoperative Woche 6) und nach der Intervention (postoperative Woche 14) bewertet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Einhaltung von Bildungsempfehlungen
Zeitfenster: Postoperative Woche 6
Die Compliance der Teilnehmer mit den Rückenübungen und den Empfehlungen für den Alltag, die ihnen in der postoperativen Phase gegeben wurden, wird mittels eines Selbstauskunftsbogens bewertet.
Postoperative Woche 6
Zusätzliche Interventionen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie eine andere Physiotherapie, ein Übungsprogramm oder eine konservative Behandlung erhalten, und diese Informationen werden aufgezeichnet.
Bis zu 8 Wochen
Überwachung unerwünschter Ereignisse und unerwünschter Reaktionen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Jede Zunahme von Schmerzen, muskuloskelettalen Beschwerden oder anderen möglichen unerwünschten Ereignissen, die während des Trainings auftreten können, wird während der Sitzungen erfragt und aufgezeichnet. Die Intervention wird bei Bedarf beendet.
Bis zu 8 Wochen
Gründe für Abbruch und Rückzug
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Gründe für das Ausscheiden von Teilnehmern aus der Studie (mangelnde Motivation, Gesundheitsprobleme, Unvereinbarkeit usw.) werden in den Analysen dokumentiert und berichtet.
Bis zu 8 Wochen
Adhärenz an Bewegungssitzungen
Zeitfenster: Postintervention (postoperative Woche 14)
Der Therapeut wird die Teilnahmerate der Teilnehmer an den Bewegungssitzungen aufzeichnen. Die Teilnahme an mindestens 80% der Gesamtsitzungen wird als ausreichende Bewegungskonformität angesehen.
Postintervention (postoperative Woche 14)
Soziodemografische und klinische Merkmale
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Geschlecht
Postoperativer Tag 1
Soziodemografische und klinische Merkmale
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Alter (Jahre)
Postoperativer Tag 1
Soziodemografische und klinische Merkmale
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Body-Mass-Index (kg/m²)
Postoperativer Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Ermittler

  • Studienstuhl: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
  • Studienleiter: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
  • Hauptermittler: Cezmi Türk, Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
  • Hauptermittler: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Laser Pointer Exercise

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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