Effektiviteten av et visuell tilbakemeldings treningsprogram etter lumbalkirurgi
25. januar 2026 oppdatert av: İsmet Tümtürk, Suleyman Demirel University
Effekten av en laserpekerstyrt visuell tilbakemeldings-stabiliseringsøvelsesprogram etter lumbal mikrodisektomi-operasjon: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av stabiliseringsøvelser utført med visuell tilbakemelding veiledet av en laserpeker etter lumbal mikrodisektomi-operasjon med standard stabiliseringsøvelser.
Studien, planlagt som en randomisert kontrollert studie, vil inkludere 42 personer i alderen 18–65 år som har gjennomgått lumbal mikrodisektomi.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: en kontrollgruppe og en laserveiledet treningsgruppe.
Begge gruppene vil gjennomgå veiledede stabiliseringsøvelser 3 dager i uken i 8 uker, med start fra den 6. postoperative uken.
Utfallsmålene ble definert som smerte, funksjonshemming, ryggbevissthet, utholdenhet i ryggmuskulaturen, reaksjonstid, balanse, funksjon og lumbal proprioepsjon.
Funnene forventes å demonstrere effektiviteten av visuell tilbakemeldingsassisterte stabiliseringsøvelser i postoperativ rehabilitering og bidra til klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie utformet for å sammenligne effektene av stabiliseringsøvelser utført med laserstyrt visuell tilbakemelding og konvensjonelle stabiliseringsøvelser hos personer som har gjennomgått lumbal mikrodisektomi.
Totalt 42 deltakere i alderen 18–65 år som har gjennomgått lumbal mikrodisektomi vil bli inkludert i studien.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe eller en laserstyrt øvingsgruppe.
Begge grupper vil motta veiledede stabiliseringsøvelsesprogrammer tre ganger per uke i åtte uker, med start fra den sjette postoperativ uken.
Øvingsinnholdet vil være likt i begge grupper, der den laserstyrte gruppen mottar ekstra visuell tilbakemelding under øvelser.
Resultatmål vil bli vurdert ved baseline og etter fullført intervensjon.
Vurderingene vil inkludere smerte, funksjonshemming, ryggbevissthet, stammeutholdenhet, reaksjonstid, balanse, funksjonell ytelse og lumbal proprioepsjon.
Resultatene fra denne studien forventes å bidra til evidensbaserte postoperativ rehabiliteringstilnærminger etter lumbal mikrodisektomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: İsmet Tümtürk, MSc
- Telefonnummer: +90 537 388 56 81
- E-post: fztismet@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cezmi Türk, Dr
- Telefonnummer: +90 533 234 25 93
- E-post: cezmicagri.turk@sbu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 65 år gammel
- Pasienter som har gjennomgått lumbal mikrodisektomi-operasjon
- Personer som kan lese og skrive tyrkisk
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som tidligere har gjennomgått operasjon for lumbal diskprolaps
- Kirurgisk inngrep som involverer fusjon har blitt utført.
- Å ha en kroppsmasseindeks over 30
- Mistenkte eller bekreftede svulster i lumbalvirvelsøylen og ryggmargskanalen
- Alvorlig hjertesvikt og cerebrovaskulær ulykke
- Tilstedeværelsen av cauda equina-syndrom og samtidige sykdommer i lumbalvirvelsøylen
- Tilstedeværelsen av hjertesykdommer, ortopediske kontraindikasjoner eller systemiske sykdommer som kan hindre deltakelse i treningsprogrammet
- Å nekte å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laserstyrt treningsgruppe
Deltakerne gjennomgikk et overvåket stabilitetstreningsopplegg veiledet av visuell tilbakemelding ved bruk av en laserpeker, i tillegg til standard postoperativ behandling etter lumbal mikrodisektomikirurgi.
|
Deltakerne gjennomfører overvåkede stabiliseringsøvelser i totalt 24 økter over 8 uker, med start 6 uker etter lumbal mikrodisektomi-operasjon, 3 dager i uken.
Øvelsene vil bli utført med visuell tilbakemelding fra en laserpeker plassert på lumbalregionen.
Deltakerne vil bli bedt om å holde laserpekeren fast på et utpekt punkt eller linje på referansediagrammet foran seg under øvelsene.
Programmet inkluderer posterior bekkenvipp, delvis oppstigning, fugl-hund, abdominal forsterkning i ryggleie (progresjon med lembevegelser), rett og sideplanke, brobygging, bekkenbunn og diafragmatiske pustøvelser.
Repeterende øvelser vil bli utført i 3 sett med 10 repetisjoner, mens plankøvelser i utgangspunktet vil bli utført i 3 repetisjoner på 15-30 sekunder, med progresjon basert på individets ytelse og uker.
Alle deltakere vil få et postoperativt treningsprogram i videoformat.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne gjennomgikk et overvåket stabiliseringsøvelsesprogram uten standard postoperativ behandling, ryggtrening eller visuell tilbakemelding etter lumbal mikrodiskektomikirurgi.
|
Fra 6 uker etter operasjonen vil et veiledet stabilitetstreningsopplegg bestående av 24 økter over 8 uker, 3 dager i uken, implementeres.
De samme øvelsene som i lasergruppen vil bli utført, men uten bruk av visuell tilbakemelding.
Alle deltakere vil bli gitt et postoperativt treningsprogram i videoformat.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Alle primære og sekundære utfallsmål vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og etter intervensjon (postoperativ uke 14).
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS).
|
Alle primære og sekundære utfallsmål vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og etter intervensjon (postoperativ uke 14).
|
|
Funksjonsvurdering
Tidsramme: Alle primære og sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og etter intervensjon (postoperativ uke 14).
|
Det vil bli målt ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI).
|
Alle primære og sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og etter intervensjon (postoperativ uke 14).
|
|
Lumbal Proprioseptiv Vurdering
Tidsramme: Alle primære og sekundære utfallsmål vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og etter intervensjon (postoperativ uke 14).
|
Det vil bli målt ved hjelp av en smarttelefonbasert inklinometer-applikasjon.
|
Alle primære og sekundære utfallsmål vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og etter intervensjon (postoperativ uke 14).
|
|
Back Awareness Assessment
Tidsramme: Alle primære og sekundære utfallsmål vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og etter intervensjon (postoperativ uke 14).
|
Det vil bli vurdert ved bruk av Fremantle Back Awareness Questionnaire.
|
Alle primære og sekundære utfallsmål vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og etter intervensjon (postoperativ uke 14).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av utholdenhet i ryggmuskulaturen
Tidsramme: Alle primære og sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og etter intervensjon (postoperativ uke 14).
|
McGill utholdenhetstestene vil måle utholdenheten til trunkusflexorene og lateralmusklene.
|
Alle primære og sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og etter intervensjon (postoperativ uke 14).
|
|
Reaksjonstidsvurdering for nedre ekstremiteter
Tidsramme: Alle primære og sekundære utfallsmål vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og postintervensjon (postoperativ uke 14).
|
Motorresponsen på visuelle stimuli vil bli evaluert ved bruk av FITLIGHT®-systemet.
|
Alle primære og sekundære utfallsmål vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og postintervensjon (postoperativ uke 14).
|
|
Balansevurdering
Tidsramme: Alle primære og sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og etter intervensjon (postoperativ uke 14).
|
Statisk postural kontroll vil bli målt ved bruk av enbentståtesten.
|
Alle primære og sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og etter intervensjon (postoperativ uke 14).
|
|
Funksjonell ytelsesvurdering
Tidsramme: Alle primære og sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og etter intervensjon (postoperativ uke 14).
|
Funksjonell mobilitet vil bli vurdert ved bruk av timed up and go-testen.
|
Alle primære og sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline (postoperativ uke 6) og etter intervensjon (postoperativ uke 14).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå på overholdelse av utdanningsanbefalinger
Tidsramme: Postoperativ uke 6
|
Deltakernes grad av etterlevelse av ryggtreningen og anbefalingene for dagliglivet som ble gitt til dem i postoperativ perioden vil bli vurdert ved hjelp av en selvrapporteringsskjema.
|
Postoperativ uke 6
|
|
Tilleggsintervensjoner
Tidsramme: Opptil 8 uker
|
Deltakerne vil bli spurt om de mottar annen fysioterapi, treningsprogram eller konservativ behandling, og denne informasjonen vil bli registrert.
|
Opptil 8 uker
|
|
Overvåking av bivirkninger og uønskede reaksjoner
Tidsramme: Opptil 8 uker
|
Enhver økning i smerter, muskelskjelettplager eller andre potensielle bivirkninger som kan oppstå under treningen vil bli spurt om og registrert under øktene.
Intervensjonen vil bli avsluttet om nødvendig.
|
Opptil 8 uker
|
|
Avbrudd og tilbaketrekningsgrunner
Tidsramme: Opptil 8 uker
|
Grunnene til at deltakerne forlater studiet (manglende motivasjon, helseproblemer, inkompatibilitet, etc.) vil bli dokumentert og rapportert i analysene.
|
Opptil 8 uker
|
|
Overholdelse av treningsøkter
Tidsramme: Postintervensjon (postoperativ uke 14)
|
Terapeuten vil registrere deltakernes oppmøtenivå på treningsøktene.
Oppmøte på minst 80 % av de totale øktene vil bli ansett som tilstrekkelig treningsoverholdelse.
|
Postintervensjon (postoperativ uke 14)
|
|
Sosiodemografiske og kliniske egenskaper
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Kjønn
|
Postoperativ dag 1
|
|
Sosiodemografiske og kliniske karakteristikker
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Alder (år)
|
Postoperativ dag 1
|
|
Sosiodemografiske og kliniske egenskaper
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Kroppsmasseindeks (kg/m²)
|
Postoperativ dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Studieleder: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
- Hovedetterforsker: Cezmi Türk, Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
- Hovedetterforsker: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Laser Pointer Exercise
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .