Effektiviteten av ett visuellt återkopplingsträningsprogram efter lumbaloperation
25 januari 2026 uppdaterad av: İsmet Tümtürk, Suleyman Demirel University
Effekten av en laserpekarguidad visuell feedback-stabiliseringsövningsprogram efter lumbal mikrodisektomioperation: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av stabiliseringsövningar utförda med visuell feedback styrd av en laserpekare efter lumbal mikrodisektomikirurgi med den för standardstabiliseringsövningar.
Studien, planerad som en randomiserad kontrollerad studie, kommer att inkludera 42 individer i åldern 18–65 år som har genomgått lumbal mikrodisektomi.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper: en kontrollgrupp och en laserguidad övningsgrupp.
Båda grupperna kommer att genomgå handledda stabiliseringsövningar 3 dagar i veckan i 8 veckor, med start från den 6:e postoperativa veckan.
Utfallsmåtten definierades som smärta, funktionsnedsättning, ryggmedvetenhet, stamuskeluthållighet, reaktionstid, balans, funktion och lumbal proprioception.
Resultaten förväntas visa effektiviteten av stabiliseringsövningar med visuell feedback i postoperativ rehabilitering och bidra till klinisk praktik.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som är utformad för att jämföra effekterna av stabiliseringsövningar som utförs med laserstyrd visuell återkoppling och konventionella stabiliseringsövningar hos personer som har genomgått lumbal mikrodisektomi.
Totalt kommer 42 deltagare i åldern 18–65 år som har genomgått lumbal mikrodisektomi att inkluderas i studien.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en kontrollgrupp eller en laserstyrd övningsgrupp.
Båda grupperna kommer att få övervakade stabiliseringsövningsprogram tre gånger per vecka i åtta veckor, med start från den sjätte postoperativa veckan.
Övningsinnehållet kommer att vara likartat i båda grupperna, med den laserstyrda gruppen som får ytterligare visuell återkoppling under övningarna.
Utfallsmått kommer att bedömas vid baslinjen och efter genomförandet av interventionen.
Bedömningarna kommer att inkludera smärta, funktionshinder, ryggmedvetenhet, uthållighet i ryggmuskler, reaktionstid, balans, funktionell prestation och lumbal proprioception.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till evidensbaserade postoperativa rehabiliteringsmetoder efter lumbal mikrodisektomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: İsmet Tümtürk, MSc
- Telefonnummer: +90 537 388 56 81
- E-post: fztismet@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Antalya, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Cezmi Türk, Dr
- Telefonnummer: +90 533 234 25 93
- E-post: cezmicagri.turk@sbu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18 och 65 år gammal
- Patienter som genomgått lumbal mikrodisektomi-operation
- Personer som är läskunniga på turkiska
Exklusionskriterier:
- Patienter som tidigare genomgått operation för lumbal diskbråck
- Den kirurgiska proceduren som involverar fusion har utförts.
- Att ha ett kroppsmassaindex över 30
- Misstänkta eller bekräftade tumörer i ländryggen och ryggmärgskanalen
- Svår hjärtsvikt och cerebrovaskulär olyckshändelse
- Närvaron av cauda equina-syndrom och samtidiga sjukdomar i ländryggen
- Närvaron av hjärtproblem, ortopediska kontraindikationer eller systemiska sjukdomar som kan förhindra deltagande i träningsprogrammet
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laserstyrd träningsgrupp
Deltagarna fick ett övervakat stabiliseringsövningsprogram med visuell återkoppling via en laserpekare, utöver standardvården efter lumbal mikrodisektomioperation.
|
Deltagarna genomgår övervakade stabiliseringsövningar under totalt 24 sessioner över 8 veckor, med start 6 veckor efter lumbal mikrodisektomioperation, 3 dagar i veckan.
Övningarna utförs med visuell återkoppling från en laserpekare placerad på ländryggsområdet.
Deltagarna ombeds hålla laserpekaren fixerad på en utsedd punkt eller linje på referensdiagrammet framför dem under övningarna.
Programmet inkluderar posterior bäckenlutning, partiella sit-ups, fågel-hundövning, bukstyrning i ryggläge (progression med bensrörelser), raka och sidoplankor, brobyggande, bäckenbotten- och diafragmabräkningsträning.
Upprepade övningar utförs i 3 set om 10 repetitioner, medan plankor initialt utförs i 3 repetitioner om 15–30 sekunder, med progression baserad på individens prestation och veckor.
Alla deltagare får ett postoperativt träningsprogram i videoformat.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna fick ett övervakat stabiliseringsprogram utan standard postoperativ vård, ryggträning eller visuell återkoppling efter lumbal mikrodisektomi.
|
Startande 6 veckor efter operationen kommer ett övervakat stabilitetsträningsprogram bestående av 24 sessioner över 8 veckor, 3 dagar i veckan, att genomföras.
Samma övningar som i lasergruppen kommer att utföras, men utan användning av visuell återkoppling.
Alla deltagare kommer att få ett postoperativt träningsprogram i videoformat.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Alla primära och sekundära utfall kommer att bedömas vid baslinjemätningen (postoperativ vecka 6) och efter interventionen (postoperativ vecka 14).
|
Det kommer att utvärderas med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS).
|
Alla primära och sekundära utfall kommer att bedömas vid baslinjemätningen (postoperativ vecka 6) och efter interventionen (postoperativ vecka 14).
|
|
Funktionsbedömning
Tidsram: Alla primära och sekundära utfallsmått kommer att utvärderas vid baslinje (postoperativ vecka 6) och efter intervention (postoperativ vecka 14).
|
Det kommer att mätas med Oswestry Disability Index (ODI).
|
Alla primära och sekundära utfallsmått kommer att utvärderas vid baslinje (postoperativ vecka 6) och efter intervention (postoperativ vecka 14).
|
|
Lumbal Proprioceptionsbedömning
Tidsram: Alla primära och sekundära utfallsmått kommer att utvärderas vid baslinje (postoperativ vecka 6) och efter intervention (postoperativ vecka 14).
|
Det kommer att mätas med hjälp av en smartphonebaserad inklinometerapplikation.
|
Alla primära och sekundära utfallsmått kommer att utvärderas vid baslinje (postoperativ vecka 6) och efter intervention (postoperativ vecka 14).
|
|
Bedömning av ryggmedvetenhet
Tidsram: Alla primära och sekundära utfall kommer att utvärderas vid baslinjen (postoperativ vecka 6) och efter interventionen (postoperativ vecka 14).
|
Det kommer att bedömas med hjälp av Fremantle Back Awareness Questionnaire.
|
Alla primära och sekundära utfall kommer att utvärderas vid baslinjen (postoperativ vecka 6) och efter interventionen (postoperativ vecka 14).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av stamstyrka
Tidsram: Alla primära och sekundära utfallsmått kommer att bedömas vid baslinjen (postoperativ vecka 6) och efter interventionen (postoperativ vecka 14).
|
McGill-uthållighetstesterna kommer att mäta uthålligheten i bålen och de laterala musklerna.
|
Alla primära och sekundära utfallsmått kommer att bedömas vid baslinjen (postoperativ vecka 6) och efter interventionen (postoperativ vecka 14).
|
|
Bedömning av reaktionstid i nedre extremiteterna
Tidsram: Alla primära och sekundära utfall kommer att bedömas vid baslinje (postoperativ vecka 6) och efter intervention (postoperativ vecka 14).
|
Motorisk reaktionstid på visuella stimuli kommer att utvärderas med FITLIGHT®-systemet.
|
Alla primära och sekundära utfall kommer att bedömas vid baslinje (postoperativ vecka 6) och efter intervention (postoperativ vecka 14).
|
|
Balansbedömning
Tidsram: Alla primära och sekundära utfallsmått kommer att bedömas vid baslinje (postoperativ vecka 6) och efter intervention (postoperativ vecka 14).
|
Statisk postural kontroll kommer att mätas med enbensståtestet.
|
Alla primära och sekundära utfallsmått kommer att bedömas vid baslinje (postoperativ vecka 6) och efter intervention (postoperativ vecka 14).
|
|
Funktionell prestandautvärdering
Tidsram: Alla primära och sekundära utfall kommer att bedömas vid baslinjen (postoperativ vecka 6) och efter interventionen (postoperativ vecka 14).
|
Funktionell mobilitet kommer att bedömas med timed up and go-testet.
|
Alla primära och sekundära utfall kommer att bedömas vid baslinjen (postoperativ vecka 6) och efter interventionen (postoperativ vecka 14).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av efterlevnad av pedagogiska rekommendationer
Tidsram: Postoperativ vecka 6
|
Deltagarnas grad av efterlevnad av ryggträningen och rekommendationer för vardagslivet som de fått under postoperativperioden kommer att bedömas med hjälp av ett självrapporteringsformulär.
|
Postoperativ vecka 6
|
|
Ytterligare ingrepp
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de genomgår någon annan fysioterapi, träningsprogram eller konservativ behandling, och denna information kommer att registreras.
|
Upp till 8 veckor
|
|
Övervakning av biverkningar och ofördelaktiga reaktioner
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
All ökning av smärta, muskuloskeletala besvär eller andra potentiella biverkningar som kan uppstå under träningen kommer att utredas och registreras under sessionerna.
Ingripandet kommer att avslutas om nödvändigt.
|
Upp till 8 veckor
|
|
Anledningar till avhopp och utträde
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Anledningarna till att deltagare lämnar studien (brist på motivation, hälsoproblem, inkompatibilitet, etc.) kommer att dokumenteras och rapporteras i analyserna.
|
Upp till 8 veckor
|
|
Följsamhet till träningspass
Tidsram: Postintervention (postoperativ vecka 14)
|
Terapeuten kommer att registrera deltagarnas närvaronivå vid träningssessionerna.
Närvaro vid minst 80 % av samtliga sessioner kommer att anses vara tillräcklig träningsföljsamhet.
|
Postintervention (postoperativ vecka 14)
|
|
Sociodemografiska och kliniska egenskaper
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Kön
|
Postoperativ dag 1
|
|
Sociodemografiska och kliniska egenskaper
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
Ålder (år)
|
Postoperativ dag 1
|
|
Sociodemografiska och kliniska egenskaper
Tidsram: Första dagen efter operationen
|
Kroppsmasseindex (kg/m²)
|
Första dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Studierektor: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
- Huvudutredare: Cezmi Türk, Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
- Huvudutredare: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2026
Första postat (Faktisk)
3 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Laser Pointer Exercise
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .