Visuaalisen palautteen harjoitusohjelman tehokkuus selkäleikkauksen jälkeen
sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: İsmet Tümtürk, Suleyman Demirel University
Laserosoittimen ohjaaman visuaalisen palautteen stabilointiharjoitusohjelman tehokkuus lannerangan mikrodisektioleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata laserosoittimen avulla ohjattujen visuaalisella palautteella tehtyjen stabilointiharjoitusten tehokkuutta standardistabilointiharjoituksiin selkärangan mikrodisektomia-leikkauksen jälkeen.
Tutkimus, joka on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, sisältää 42 18–65-vuotiasta henkilöä, jotka ovat käyneet läpi selkärangan mikrodisektomia-leikkauksen.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja laser-ohjattuun harjoitusryhmään.
Molemmat ryhmät suorittavat valvottuja stabilointiharjoituksia 3 päivää viikossa 8 viikon ajan, alkaen leikkauksen jälkeiseltä 6. viikolta.
Tuloksen mittareiksi määriteltiin kipu, toimintakyvyn alenema, selän tietoisuus, vartalon lihasten kestävyys, reaktioaika, tasapaino, toiminta ja lannerangan proprioceptio.
Tulosten odotetaan osoittavan visuaalisella palautteella avustettujen stabilointiharjoitusten tehokkuuden leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa ja edistävän kliinistä käytäntöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on vertailla laser-ohjatun visuaalisen palautteen avulla suoritettujen stabilointiharjoitusten ja perinteisten stabilointiharjoitusten vaikutuksia yksilöillä, jotka ovat käyneet läpi lannerangan mikrodisektomia-leikkauksen.
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 42 18–65-vuotiasta osallistujaa, jotka ovat käyneet läpi lannerangan mikrodisektomia-leikkauksen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään tai laser-ohjattuun harjoitusryhmään.
Molemmat ryhmät saavat valvotun stabilointiharjoitusohjelman kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, alkaen kuudennelta leikkauksen jälkeiseltä viikolta.
Harjoitusten sisältö on samanlainen molemmissa ryhmissä, mutta laser-ohjattu ryhmä saa lisäksi visuaalista palautetta harjoituksien aikana.
Tulospuolen mittaukset arvioidaan alkuperäisellä tasolla ja interventioiden valmistumisen jälkeen.
Arviointeihin sisältyy kipu, vammaisuus, selkätietoisuus, vartalon lihasten kestävyys, reaktioaika, tasapaino, toiminnallinen suorituskyky ja lannerangan proprioceptio.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvia leikkauksen jälkeisiä kuntoutusmenetelmiä lannerangan mikrodisektomia-leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: İsmet Tümtürk, MSc
- Puhelinnumero: +90 537 388 56 81
- Sähköposti: fztismet@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cezmi Türk, Dr
- Puhelinnumero: +90 533 234 25 93
- Sähköposti: cezmicagri.turk@sbu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi lannerangan mikrodisektomia-leikkauksen
- Henkilöt, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa turkiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty lannerangan välilevytyräleikkaus
- Leikkausproseduuri, joka sisältää fuusion, on suoritettu.
- Painoindeksi yli 30
- Epäily tai varmistus lannerangan ja selkäkanavan kasvaimista
- Vaikea sydämen vajaatoiminta ja aivoverenkierron häiriö
- Hevosenhäntäoireyhtymän ja lannerangan samanaikaisten sairauksien esiintyminen
- Sydänsairauksien, ortopedisten vasta-aiheiden tai systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat estää osallistumisen harjoitusohjelmaan
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laser-ohjattu harjoitusryhmä
Osallistujat saivat valvotun stabilointiharjoitusohjelman, jota ohjattiin visuaalisella palautteella laserosoittimella, lisäksi tavalliseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon selän mikrodiskektomia-leikkauksen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat valvottuja stabilointiharjoituksia yhteensä 24 kertaa 8 viikon aikana, alkaen 6 viikkoa lannerangan mikrodisektioleikkauksen jälkeen, 3 päivää viikossa.
Harjoitukset suoritetaan visuaalisella palautteella, jonka tarjoaa lannerankaan asetettu laserosoitin.
Osallistujia pyydetään pitämään laserosoitin kiinteänä osoitettujen pisteiden tai viivojen kohdalla heidän edessään olevassa viitekohdassa harjoitusten aikana.
Ohjelmaan kuuluu takaista lantion kallistusta, osittaisia istumaannousuja, lintu-koira -harjoitusta, vatsalihasten jännitystä selällään (eteneminen raajojen liikkeillä), suoria ja sivuttaisia lautasliikkeitä, siltarakenteita, lantionpohjan ja palleahengityksen harjoituksia.
Toistuvia harjoituksia suoritetaan 3 sarjassa, joissa kussakin on 10 toistoa, kun taas lautasliikkeet suoritetaan aluksi 3 sarjassa, joiden kesto on 15–30 sekuntia, etenemisen perusteena yksilön suorituskyky ja viikot.
Kaikki osallistujat saavat leikkauksen jälkeisen harjoitusohjelman videomuodossa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat valvotun stabilointiharjoitusohjelman ilman normaalia leikkauksen jälkeistä hoitoa, selkäharjoittelua tai visuaalista palautetta lannerangan mikrodisektoimileikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksesta 6 viikon kuluttua aloitetaan valvottu stabilointiharjoitusohjelma, joka koostuu 24:stä harjoituskerrasta 8 viikon aikana, 3 päivää viikossa.
Samaa harjoitusta suoritetaan kuin laserryhmässä, mutta ilman visuaalista palautetta.
Kaikille osallistujille tarjotaan leikkauksen jälkeinen harjoitusohjelma videomuodossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Kaikkia ensisijaisia ja toissijaisia lopputuloksia arvioidaan lähtötilanteessa (leikkauksen jälkeisenä viikkona 6) ja interventioiden jälkeen (leikkauksen jälkeisenä viikkona 14).
|
Se arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
|
Kaikkia ensisijaisia ja toissijaisia lopputuloksia arvioidaan lähtötilanteessa (leikkauksen jälkeisenä viikkona 6) ja interventioiden jälkeen (leikkauksen jälkeisenä viikkona 14).
|
|
Vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: Kaikki ensisijaiset ja toissijaiset lopputulokset arvioidaan lähtötasolla (leikkauksen jälkeinen viikko 6) ja interventiojälkeisesti (leikkauksen jälkeinen viikko 14).
|
Se mitataan Oswestry Disability Index (ODI) -menetelmällä.
|
Kaikki ensisijaiset ja toissijaiset lopputulokset arvioidaan lähtötasolla (leikkauksen jälkeinen viikko 6) ja interventiojälkeisesti (leikkauksen jälkeinen viikko 14).
|
|
Lumbaalin Proprioseption Arviointi
Aikaikkuna: Kaikki ensisijaiset ja toissijaiset lopputulokset arvioidaan lähtötasolla (leikkauksen jälkeinen viikko 6) ja interventioiden jälkeen (leikkauksen jälkeinen viikko 14).
|
Se mitataan älypuhelimen kaltevuusmittariasovelluksen avulla.
|
Kaikki ensisijaiset ja toissijaiset lopputulokset arvioidaan lähtötasolla (leikkauksen jälkeinen viikko 6) ja interventioiden jälkeen (leikkauksen jälkeinen viikko 14).
|
|
Selkävalveustesti
Aikaikkuna: Kaikkia ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia arvioidaan perustasolla (leikkauksen jälkeinen viikko 6) ja interventiojälkeisessä vaiheessa (leikkauksen jälkeinen viikko 14).
|
Se arvioidaan käyttäen Fremantle Back Awareness -kyselylomaketta.
|
Kaikkia ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia arvioidaan perustasolla (leikkauksen jälkeinen viikko 6) ja interventiojälkeisessä vaiheessa (leikkauksen jälkeinen viikko 14).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkalihasten kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: Kaikkia ensisijaisia ja toissijaisia lopputuloksia arvioidaan lähtötilanteessa (leikkauksen jälkeisellä viikolla 6) sekä interventiojaksolla (leikkauksen jälkeisellä viikolla 14).
|
McGillin kestävyystestit mittaavat vartalon koukistaja- ja sivulihasten kestävyyttä.
|
Kaikkia ensisijaisia ja toissijaisia lopputuloksia arvioidaan lähtötilanteessa (leikkauksen jälkeisellä viikolla 6) sekä interventiojaksolla (leikkauksen jälkeisellä viikolla 14).
|
|
Alaraajojen reaktioaika-arviointi
Aikaikkuna: Kaikkia ensisijaisia ja toissijaisia lopputuloksia arvioidaan lähtötilanteessa (leikkauksen jälkeisen 6. viikon kohdalla) ja interventiojakson jälkeen (leikkauksen jälkeisen 14. viikon kohdalla).
|
Motorisen vastausajan visuaalisiin ärsykkeisiin arvioidaan käyttäen FITLIGHT® -järjestelmää.
|
Kaikkia ensisijaisia ja toissijaisia lopputuloksia arvioidaan lähtötilanteessa (leikkauksen jälkeisen 6. viikon kohdalla) ja interventiojakson jälkeen (leikkauksen jälkeisen 14. viikon kohdalla).
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Kaikkia ensisijaisia ja toissijaisia lopputuloksia arvioidaan lähtötilanteessa (leikkauksen jälkeinen viikko 6) ja interventiojakson jälkeen (leikkauksen jälkeinen viikko 14).
|
Staattinen posturaalinen kontrolli mitataan yhden jalan seisontatestillä.
|
Kaikkia ensisijaisia ja toissijaisia lopputuloksia arvioidaan lähtötilanteessa (leikkauksen jälkeinen viikko 6) ja interventiojakson jälkeen (leikkauksen jälkeinen viikko 14).
|
|
Toiminnallisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Kaikkia ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia arvioidaan alkuvaiheessa (leikkauksen jälkeisenä viikkona 6) ja interventiojakson jälkeen (leikkauksen jälkeisenä viikkona 14).
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan käyttäen timed up and go -testiä.
|
Kaikkia ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia arvioidaan alkuvaiheessa (leikkauksen jälkeisenä viikkona 6) ja interventiojakson jälkeen (leikkauksen jälkeisenä viikkona 14).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutusohjeiden noudattamisen taso
Aikaikkuna: Postoperatiivinen viikko 6
|
Osallistujien sitoutumista selkäkuntoutusohjelmaan ja leikkauksen jälkeisenä aikana annettuihin päivittäiseen elämään liittyviin suosituksiin arvioidaan itsearviointilomakkeella.
|
Postoperatiivinen viikko 6
|
|
Lisätoimenpiteet
Aikaikkuna: Enintään 8 viikkoa
|
Osallistujilta kysytään, saavatko he muita fysioterapiaa, liikuntaohjelmia tai konservatiivista hoitoa, ja nämä tiedot tallennetaan.
|
Enintään 8 viikkoa
|
|
Haittatapahtumien ja haittavaikutusten seuranta
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kaikki kivun lisääntyminen, tukielimistön oireet tai muut mahdolliset haittatapahtumat, jotka voivat ilmetä harjoituksen aikana, kysellään ja kirjataan ylös istuntojen aikana.
Toimenpidettä keskeytetään tarvittaessa.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Keskeyttämisen ja peruuttamisen syyt
Aikaikkuna: Enintään 8 viikkoa
|
Osallistujien tutkimuksesta poistumisen syyt (motivaation puute, terveysongelmat, yhteensopimattomuus jne.) dokumentoidaan ja raportoidaan analyyseissä.
|
Enintään 8 viikkoa
|
|
Harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (postoperatiivinen viikko 14)
|
Terapeutti kirjaa osallistujien läsnäolotason harjoitusistunnoissa.
Vähintään 80% läsnäolosta kaikista istunnoista katsotaan riittäväksi harjoitusmääräyksien noudattamiseksi.
|
Intervention jälkeinen (postoperatiivinen viikko 14)
|
|
Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1
|
Sukupuoli
|
Postoperatiivinen päivä 1
|
|
Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Ikä (vuosina)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1
|
Painoindeksi (kg/m²)
|
Postoperatiivinen päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Opintojohtaja: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
- Päätutkija: Cezmi Türk, Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
- Päätutkija: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laser Pointer Exercise
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .