Efficacité d'un programme d'exercices avec rétroaction visuelle après une chirurgie lombaire
25 janvier 2026 mis à jour par: İsmet Tümtürk, Suleyman Demirel University
Efficacité d'un programme d'exercices de stabilisation par rétroaction visuelle guidée par pointeur laser après une microdiscectomie lombaire : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité des exercices de stabilisation effectués avec un retour visuel guidé par un pointeur laser après une chirurgie de microdiscectomie lombaire à celle des exercices de stabilisation standard.
L'étude, conçue comme un essai contrôlé randomisé, inclura 42 personnes âgées de 18 à 65 ans ayant subi une microdiscectomie lombaire.
Les participants seront divisés en deux groupes : un groupe témoin et un groupe d'exercices guidés par laser.
Les deux groupes suivront des exercices de stabilisation supervisés 3 jours par semaine pendant 8 semaines, à partir de la 6e semaine postopératoire.
Les mesures de résultats ont été définies comme la douleur, l'invalidité, la conscience du dos, l'endurance des muscles du tronc, le temps de réaction, l'équilibre, la fonction et la proprioception lombaire.
Les résultats devraient démontrer l'efficacité des exercices de stabilisation assistés par retour visuel dans la rééducation postopératoire et contribuer à la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour comparer les effets des exercices de stabilisation effectués avec un retour visuel guidé par laser et des exercices de stabilisation conventionnels chez les personnes ayant subi une microdiscectomie lombaire.
Au total, 42 participants âgés de 18 à 65 ans ayant subi une microdiscectomie lombaire seront inclus dans l'étude.
Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe témoin, soit dans un groupe d'exercices guidés par laser.
Les deux groupes recevront des programmes d'exercices de stabilisation supervisés trois fois par semaine pendant huit semaines, à partir de la sixième semaine postopératoire.
Le contenu des exercices sera similaire dans les deux groupes, le groupe guidé par laser recevant un retour visuel supplémentaire pendant les exercices.
Les mesures de résultats seront évaluées au départ et après la fin de l'intervention.
Les évaluations incluront la douleur, l'incapacité, la conscience du dos, l'endurance des muscles du tronc, le temps de réaction, l'équilibre, la performance fonctionnelle et la proprioception lombaire.
Les résultats de cette étude devraient contribuer à des approches de rééducation postopératoire fondées sur des preuves après une microdiscectomie lombaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: İsmet Tümtürk, MSc
- Numéro de téléphone: +90 537 388 56 81
- E-mail: fztismet@gmail.com
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
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Contact:
- Cezmi Türk, Dr
- Numéro de téléphone: +90 533 234 25 93
- E-mail: cezmicagri.turk@sbu.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Patients ayant subi une microdiscectomie lombaire
- Personnes sachant lire et écrire en turc
Critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà subi une chirurgie pour hernie discale lombaire
- Une procédure chirurgicale avec fusion a été réalisée.
- Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 30
- Tumeurs suspectées ou confirmées dans la colonne lombaire et le canal rachidien
- Insuffisance cardiaque sévère et accident vasculaire cérébral
- Présence d'un syndrome de la queue de cheval et de maladies concomitantes de la colonne lombaire
- Présence de pathologies cardiaques, de contre-indications orthopédiques ou de maladies systémiques pouvant empêcher la participation au programme d'exercices
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Exercice Guidé par Laser
Les participants ont bénéficié d'un programme d'exercices de stabilisation supervisé, guidé par un retour visuel utilisant un pointeur laser, en complément des soins postopératoires standard après une microdiscectomie lombaire.
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Les participants effectuent des exercices de stabilisation supervisés pour un total de 24 séances sur 8 semaines, en commençant 6 semaines après une microdiscectomie lombaire, à raison de 3 jours par semaine.
Les exercices seront réalisés avec une rétroaction visuelle fournie par un pointeur laser placé sur la région lombaire.
Il sera demandé aux participants de maintenir le pointeur laser fixé sur un point ou une ligne désigné(e) du diagramme de référence devant eux pendant les exercices.
Le programme comprend des exercices de rétroversion du bassin, des redressements assis partiels, des « bird-dog », des contractions abdominales en position couchée (progression avec mouvements des membres), des planches frontales et latérales, des ponts, des exercices du plancher pelvien et de respiration diaphragmatique.
Les exercices répétitifs seront effectués en 3 séries de 10 répétitions, tandis que les exercices de planche seront initialement réalisés en 3 répétitions de 15 à 30 secondes, avec une progression basée sur la performance individuelle et les semaines.
Tous les participants recevront un programme d'entraînement postopératoire au format vidéo.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants ont reçu un programme d'exercices de stabilisation supervisé sans soins postopératoires standards, sans entraînement du dos ni rétroaction visuelle après une chirurgie de microdiscectomie lombaire.
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À partir de 6 semaines après la chirurgie, un programme d'exercices de stabilisation supervisé comprenant 24 séances sur 8 semaines, 3 jours par semaine, sera mis en œuvre.
Les mêmes exercices que dans le groupe laser seront effectués, mais sans l'utilisation de rétroaction visuelle.
Tous les participants recevront un programme d'entraînement postopératoire au format vidéo.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: Tous les critères d'évaluation primaires et secondaires seront évalués au départ (semaine 6 postopératoire) et après l'intervention (semaine 14 postopératoire).
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Elle sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NRS).
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Tous les critères d'évaluation primaires et secondaires seront évalués au départ (semaine 6 postopératoire) et après l'intervention (semaine 14 postopératoire).
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Évaluation de l'incapacité
Délai: Tous les critères d'évaluation primaires et secondaires seront évalués au départ (6 semaines postopératoires) et après l'intervention (14 semaines postopératoires).
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Elle sera mesurée à l'aide de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI).
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Tous les critères d'évaluation primaires et secondaires seront évalués au départ (6 semaines postopératoires) et après l'intervention (14 semaines postopératoires).
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Évaluation de la proprioception lombaire
Délai: Tous les critères d'évaluation primaires et secondaires seront évalués au départ (semaine 6 postopératoire) et après l'intervention (semaine 14 postopératoire).
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Elle sera mesurée à l'aide d'une application d'inclinomètre basée sur un smartphone.
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Tous les critères d'évaluation primaires et secondaires seront évalués au départ (semaine 6 postopératoire) et après l'intervention (semaine 14 postopératoire).
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Évaluation de la Conscience du Dos
Délai: Tous les critères d'évaluation principaux et secondaires seront évalués au départ (semaine 6 postopératoire) et après l'intervention (semaine 14 postopératoire).
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Il sera évalué à l'aide du Questionnaire de sensibilisation au dos de Fremantle.
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Tous les critères d'évaluation principaux et secondaires seront évalués au départ (semaine 6 postopératoire) et après l'intervention (semaine 14 postopératoire).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'Endurance des Muscles du Tronc
Délai: Tous les critères d'évaluation primaires et secondaires seront évalués au départ (semaine 6 postopératoire) et après l'intervention (semaine 14 postopératoire).
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Les tests d'endurance de McGill mesureront l'endurance des muscles fléchisseurs et latéraux du tronc.
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Tous les critères d'évaluation primaires et secondaires seront évalués au départ (semaine 6 postopératoire) et après l'intervention (semaine 14 postopératoire).
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Évaluation du temps de réaction des membres inférieurs
Délai: Tous les critères d'évaluation primaires et secondaires seront évalués au départ (6 semaines postopératoires) et après l'intervention (14 semaines postopératoires).
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Le temps de réponse motrice aux stimuli visuels sera évalué à l'aide du système FITLIGHT®.
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Tous les critères d'évaluation primaires et secondaires seront évalués au départ (6 semaines postopératoires) et après l'intervention (14 semaines postopératoires).
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Évaluation de l'équilibre
Délai: Tous les critères d'évaluation primaires et secondaires seront évalués à l'inclusion (6 semaines postopératoires) et après l'intervention (14 semaines postopératoires).
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Le contrôle postural statique sera mesuré à l'aide du test de la posture sur une jambe.
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Tous les critères d'évaluation primaires et secondaires seront évalués à l'inclusion (6 semaines postopératoires) et après l'intervention (14 semaines postopératoires).
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Évaluation de la performance fonctionnelle
Délai: Tous les critères d'évaluation primaires et secondaires seront évalués au départ (à la semaine 6 postopératoire) et après l'intervention (à la semaine 14 postopératoire).
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La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de lever et de marcher chronométré.
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Tous les critères d'évaluation primaires et secondaires seront évalués au départ (à la semaine 6 postopératoire) et après l'intervention (à la semaine 14 postopératoire).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de conformité aux recommandations éducatives
Délai: Semaine postopératoire 6
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Le niveau de conformité des participants aux exercices de dos et aux recommandations pour la vie quotidienne qui leur ont été fournis pendant la période postopératoire sera évalué à l'aide d'un formulaire d'auto-évaluation.
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Semaine postopératoire 6
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Interventions supplémentaires
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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On demandera aux participants s'ils suivent une autre thérapie physique, programme d'exercice ou traitement conservateur, et ces informations seront enregistrées.
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Jusqu'à 8 semaines
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Surveillance des événements indésirables et des réactions indésirables
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Toute augmentation de la douleur, des plaintes musculosquelettiques ou d'autres événements indésirables potentiels pouvant survenir pendant l'exercice sera interrogée et enregistrée pendant les séances.
L'intervention sera interrompue si nécessaire.
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Jusqu'à 8 semaines
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Raisons d'abandon et de retrait
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Les raisons pour lesquelles les participants quittent l'étude (manque de motivation, problèmes de santé, incompatibilité, etc.) seront documentées et rapportées dans les analyses.
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Jusqu'à 8 semaines
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Adhésion aux séances d'exercice
Délai: Post-intervention (semaine 14 postopératoire)
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Le thérapeute enregistrera le taux de participation des participants aux séances d'exercice.
Une participation à au moins 80 % du total des séances sera considérée comme une adhésion suffisante à l'exercice.
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Post-intervention (semaine 14 postopératoire)
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Caractéristiques sociodémographiques et cliniques
Délai: Jour 1 post-opératoire
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Genre
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Jour 1 post-opératoire
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Caractéristiques sociodémographiques et cliniques
Délai: Jour 1 post-opératoire
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Âge (années)
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Jour 1 post-opératoire
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Caractéristiques sociodémographiques et cliniques
Délai: Jour 1 post-opératoire
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Indice de masse corporelle (kg/m²)
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Jour 1 post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Directeur d'études: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
- Chercheur principal: Cezmi Türk, Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
- Chercheur principal: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2026
Première publication (Réel)
3 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laser Pointer Exercise
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .