- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07382830
Eficácia de um Programa de Exercícios com Feedback Visual após Cirurgia Lombar
25 de janeiro de 2026 atualizado por: İsmet Tümtürk, Suleyman Demirel University
Eficácia do Programa de Exercícios de Estabilização com Feedback Visual Guiado por Apontador Laser Após Cirurgia de Microdiscectomia Lombar: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia dos exercícios de estabilização realizados com feedback visual guiado por um ponteiro laser após a cirurgia de microdiscectomia lombar com a dos exercícios de estabilização padrão.
O estudo, planeado como um ensaio controlado randomizado, incluirá 42 indivíduos com idades entre os 18 e os 65 anos que tenham sido submetidos a microdiscectomia lombar.
Os participantes serão divididos em dois grupos: um grupo de controlo e um grupo de exercícios guiados por laser.
Ambos os grupos realizarão exercícios de estabilização supervisionados 3 dias por semana durante 8 semanas, a partir da 6ª semana pós-operatória.
As medidas de resultado foram definidas como dor, incapacidade, consciência das costas, resistência dos músculos do tronco, tempo de reação, equilíbrio, função e proprioceção lombar.
Espera-se que os resultados demonstrem a eficácia dos exercícios de estabilização assistidos por feedback visual na reabilitação pós-operatória e contribuam para a prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para comparar os efeitos dos exercícios de estabilização realizados com feedback visual guiado por laser e os exercícios de estabilização convencionais em indivíduos que foram submetidos a cirurgia de microdiscectomia lombar.
Um total de 42 participantes com idades entre 18-65 anos que foram submetidos a microdiscectomia lombar serão incluídos no estudo.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para um grupo de controlo ou um grupo de exercícios guiados por laser.
Ambos os grupos receberão programas de exercícios de estabilização supervisionados três vezes por semana durante oito semanas, a partir da sexta semana pós-operatória.
O conteúdo dos exercícios será semelhante em ambos os grupos, com o grupo guiado por laser a receber feedback visual adicional durante os exercícios.
As medidas de resultado serão avaliadas no início e após a conclusão da intervenção.
As avaliações incluirão dor, incapacidade, consciência dorsal, resistência dos músculos do tronco, tempo de reação, equilíbrio, desempenho funcional e proprioceção lombar.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para abordagens de reabilitação pós-operatória baseadas em evidências após microdiscectomia lombar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: İsmet Tümtürk, MSc
- Número de telefone: +90 537 388 56 81
- E-mail: fztismet@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
-
Contato:
- Cezmi Türk, Dr
- Número de telefone: +90 533 234 25 93
- E-mail: cezmicagri.turk@sbu.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos de idade
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia de microdiscectomia lombar
- Indivíduos que sejam alfabetizados em turco
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que tenham sido submetidos previamente a cirurgia de hérnia discal lombar
- O procedimento cirúrgico envolvendo fusão foi realizado.
- Ter um índice de massa corporal superior a 30
- Suspeita ou confirmação de tumores na coluna lombar e canal vertebral
- Insuficiência cardíaca grave e acidente cerebrovascular
- A presença de síndrome da cauda equina e doenças concomitantes da coluna lombar
- A presença de condições cardíacas, contraindicações ortopédicas ou doenças sistémicas que possam impedir a participação no programa de exercícios
- Recusar participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Exercício Guiado por Laser
Os participantes receberam um programa de exercícios de estabilização supervisionado, guiado por feedback visual com recurso a um ponteiro laser, para além dos cuidados pós-operatórios habituais após uma cirurgia de microdiscectomia lombar.
|
Os participantes realizam exercícios de estabilização supervisionados num total de 24 sessões ao longo de 8 semanas, começando 6 semanas após a cirurgia de microdiscectomia lombar, 3 dias por semana.
Os exercícios serão realizados com feedback visual fornecido por um ponteiro laser colocado na região lombar.
Os participantes serão solicitados a manter o ponteiro laser fixo num ponto ou linha designados no diagrama de referência à sua frente durante os exercícios.
O programa inclui inclinação pélvica posterior, abdominais parciais, exercício do cão-pássaro, contração abdominal em decúbito dorsal (progressão com movimentos dos membros), pranchas frontal e lateral, ponte, exercícios do pavimento pélvico e exercícios de respiração diafragmática.
Os exercícios repetitivos serão realizados em 3 séries de 10 repetições, enquanto os exercícios de prancha serão inicialmente realizados em 3 repetições de 15-30 segundos, com progressão baseada no desempenho individual e nas semanas.
Todos os participantes receberão um programa de treino pós-operatório em formato de vídeo.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes receberam um programa de exercícios de estabilização supervisionado sem cuidados pós-operatórios padrão, treino de costas ou feedback visual após cirurgia de microdiscectomia lombar.
|
A partir das 6 semanas após a cirurgia, será implementado um programa de exercícios de estabilização supervisionado, composto por 24 sessões ao longo de 8 semanas, 3 dias por semana.
Os mesmos exercícios do grupo de laser serão realizados, mas sem o uso de feedback visual.
Todos os participantes receberão um programa de treino pós-operatório em formato de vídeo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Dor
Prazo: Todos os desfechos primários e secundários serão avaliados na linha de base (6ª semana pós-operatória) e pós-intervenção (14ª semana pós-operatória).
|
Será avaliado utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
|
Todos os desfechos primários e secundários serão avaliados na linha de base (6ª semana pós-operatória) e pós-intervenção (14ª semana pós-operatória).
|
|
Avaliação de Incapacidade
Prazo: Todos os resultados primários e secundários serão avaliados na linha de base (pós-operatório semana 6) e pós-intervenção (pós-operatório semana 14).
|
Será medido utilizando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).
|
Todos os resultados primários e secundários serão avaliados na linha de base (pós-operatório semana 6) e pós-intervenção (pós-operatório semana 14).
|
|
Avaliação de Propriocepção Lombar
Prazo: Todos os resultados primários e secundários serão avaliados na linha de base (semana 6 pós-operatória) e pós-intervenção (semana 14 pós-operatória).
|
Será medido através de uma aplicação de inclinómetro baseada em smartphone.
|
Todos os resultados primários e secundários serão avaliados na linha de base (semana 6 pós-operatória) e pós-intervenção (semana 14 pós-operatória).
|
|
Avaliação da Consciência das Costas
Prazo: Todos os desfechos primários e secundários serão avaliados no início do estudo (6 semanas pós-operatórias) e após a intervenção (14 semanas pós-operatórias).
|
Será avaliado utilizando o Questionário de Consciência Corporal de Fremantle.
|
Todos os desfechos primários e secundários serão avaliados no início do estudo (6 semanas pós-operatórias) e após a intervenção (14 semanas pós-operatórias).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Resistência dos Músculos do Tronco
Prazo: Todos os resultados primários e secundários serão avaliados na linha de base (6.ª semana pós-operatória) e pós-intervenção (14.ª semana pós-operatória).
|
Os Testes de Endurance McGill irão medir a endurance dos músculos flexores e laterais do tronco.
|
Todos os resultados primários e secundários serão avaliados na linha de base (6.ª semana pós-operatória) e pós-intervenção (14.ª semana pós-operatória).
|
|
Avaliação do Tempo de Reação dos Membros Inferiores
Prazo: Todos os resultados primários e secundários serão avaliados na linha de base (semana 6 pós-operatória) e pós-intervenção (semana 14 pós-operatória).
|
O tempo de resposta motora a estímulos visuais será avaliado utilizando o sistema FITLIGHT®.
|
Todos os resultados primários e secundários serão avaliados na linha de base (semana 6 pós-operatória) e pós-intervenção (semana 14 pós-operatória).
|
|
Avaliação do Equilíbrio
Prazo: Todos os resultados primários e secundários serão avaliados na linha de base (pós-operatório semana 6) e pós-intervenção (pós-operatório semana 14).
|
O controlo postural estático será medido utilizando o teste de equilíbrio unipodal.
|
Todos os resultados primários e secundários serão avaliados na linha de base (pós-operatório semana 6) e pós-intervenção (pós-operatório semana 14).
|
|
Avaliação de Desempenho Funcional
Prazo: Todos os desfechos primários e secundários serão avaliados na linha de base (semana 6 pós-operatória) e pós-intervenção (semana 14 pós-operatória).
|
A mobilidade funcional será avaliada através do teste timed up and go.
|
Todos os desfechos primários e secundários serão avaliados na linha de base (semana 6 pós-operatória) e pós-intervenção (semana 14 pós-operatória).
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de conformidade com as recomendações educacionais
Prazo: 6ª semana pós-operatória
|
O nível de cumprimento dos participantes relativamente ao treino das costas e às recomendações para a vida diária fornecidas durante o período pós-operatório será avaliado através de um formulário de autoavaliação.
|
6ª semana pós-operatória
|
|
Intervenções adicionais
Prazo: Até 8 semanas
|
Os participantes serão questionados se estão a receber alguma outra fisioterapia, programa de exercícios ou tratamento conservador, e esta informação será registada.
|
Até 8 semanas
|
|
Monitorização de eventos adversos e de reações adversas
Prazo: Até 8 semanas
|
Qualquer aumento da dor, queixas musculoesqueléticas ou outros potenciais eventos adversos que possam ocorrer durante o exercício serão questionados e registados durante as sessões.
A intervenção será terminada se necessário.
|
Até 8 semanas
|
|
Razões de abandono e desistência
Prazo: Até 8 semanas
|
As razões para os participantes abandonarem o estudo (falta de motivação, problemas de saúde, incompatibilidade, etc.) serão documentadas e relatadas nas análises.
|
Até 8 semanas
|
|
Adesão às sessões de exercício
Prazo: Pós-intervenção (semana 14 pós-operatória)
|
O terapeuta irá registar o nível de participação dos participantes nas sessões de exercício.
A participação em pelo menos 80% do total de sessões será considerada uma adesão suficiente ao exercício.
|
Pós-intervenção (semana 14 pós-operatória)
|
|
Características sociodemográficas e clínicas
Prazo: 1º dia pós-operatório
|
Género
|
1º dia pós-operatório
|
|
Características sociodemográficas e clínicas
Prazo: Dia 1 pós-operatório
|
Idade (anos)
|
Dia 1 pós-operatório
|
|
Características sociodemográficas e clínicas
Prazo: Dia pós-operatório 1
|
Índice de massa corporal (kg/m²)
|
Dia pós-operatório 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Diretor de estudo: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
- Investigador principal: Cezmi Türk, Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
- Investigador principal: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laser Pointer Exercise
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .