腰椎手术后视觉反馈锻炼计划的有效性
2026年1月25日 更新者：İsmet Tümtürk、Suleyman Demirel University
激光笔引导视觉反馈稳定运动项目在腰椎显微椎间盘切除术后疗效：一项随机对照试验
本研究旨在比较腰椎微创椎间盘切除术后，使用激光笔视觉反馈引导的稳定性锻炼与标准稳定性锻炼的效果。
本研究计划作为一项随机对照试验，将纳入42名年龄在18-65岁之间、已接受腰椎微创椎间盘切除术的个体。
参与者将被分为两组：对照组和激光引导锻炼组。
两组均将从术后第6周开始，每周进行3次监督下的稳定性锻炼，持续8周。
结果指标定义为疼痛、功能障碍、背部意识、躯干肌肉耐力、反应时间、平衡能力、功能表现和腰椎本体感觉。
预计研究结果将证明视觉反馈辅助的稳定性锻炼在术后康复中的有效性，并为临床实践做出贡献。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，旨在比较激光引导视觉反馈下进行的稳定训练与常规稳定训练对接受过腰椎间盘显微切除术患者的效果。
研究将纳入42名年龄在18-65岁之间、接受过腰椎间盘显微切除术的参与者。
参与者将被随机分配到对照组或激光引导训练组。
两组参与者将从术后第六周开始，每周接受三次监督下的稳定训练计划，持续八周。
两组训练内容相似，但激光引导组在训练过程中将获得额外的视觉反馈。
结果指标将在基线和干预完成后进行评估。
评估内容包括疼痛、功能障碍、背部意识、躯干肌肉耐力、反应时间、平衡能力、功能表现以及腰椎本体感觉。
本研究结果预计将为腰椎间盘显微切除术后的循证康复方案提供依据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：İsmet Tümtürk, MSc
- 电话号码：+90 537 388 56 81
- 邮箱：fztismet@gmail.com
学习地点
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Antalya、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
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接触：
- Cezmi Türk, Dr
- 电话号码：+90 533 234 25 93
- 邮箱：cezmicagri.turk@sbu.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间
- 接受过腰椎微创椎间盘切除术的患者
- 具备土耳其语读写能力的个体
排除标准：
- 既往接受过腰椎间盘突出症手术的患者
- 手术涉及融合术的情况
- 体重指数超过30
- 疑似或确诊腰椎及椎管内肿瘤
- 严重心力衰竭及脑血管意外
- 存在马尾综合征及腰椎伴随疾病
- 存在可能妨碍参与运动计划的心脏疾病、骨科禁忌症或全身性疾病
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光引导运动组
除腰椎微创椎间盘切除术后标准护理外，参与者还接受了使用激光笔视觉反馈指导的监督性稳定训练计划。
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参与者将在腰椎微创椎间盘切除术后6周开始，在8周内共进行24次监督下的稳定训练，每周3天。
训练时将使用放置在腰椎区域的激光笔提供视觉反馈。
参与者被要求在训练期间保持激光笔对准前方参考图表上的指定点或线。
该训练计划包括后倾骨盆、部分仰卧起坐、鸟狗式、仰卧位腹部支撑（伴随肢体动作进阶）、直板和侧板支撑、桥式、盆底肌以及膈肌呼吸练习。
重复性练习将以3组10次重复进行，而平板支撑练习最初将以3次重复、每次15-30秒进行，并根据个人表现和周数逐步进阶。
所有参与者将获得视频格式的术后训练计划。
其他名称：
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有源比较器：对照组
参与者在接受腰椎显微椎间盘切除术后，参与了无标准术后护理、无背部训练或无视觉反馈的监督式稳定性锻炼计划。
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手术6周后，将实施为期8周、每周3天、共24次课程的监督式稳定性锻炼计划。
将进行与激光组相同的锻炼，但不使用视觉反馈。
所有参与者将获得视频格式的术后训练计划。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估
大体时间：所有主要和次要结局指标将在基线（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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将使用数字评定量表（NRS）进行评估。
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所有主要和次要结局指标将在基线（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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残疾评估
大体时间：所有主要和次要结局指标将在基线（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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将使用奥斯威斯特里功能障碍指数（ODI）进行测量。
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所有主要和次要结局指标将在基线（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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腰椎本体感觉评估
大体时间：所有主要和次要结局指标将在基线时（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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将使用基于智能手机的倾斜计应用程序进行测量。
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所有主要和次要结局指标将在基线时（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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背部意识评估
大体时间：所有主要和次要结局指标将在基线（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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将使用弗里曼特尔背部意识问卷进行评估。
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所有主要和次要结局指标将在基线（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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躯干肌肉耐力评估
大体时间：所有主要和次要结局指标将在基线时（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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麦吉尔耐力测试将测量躯干屈肌和侧肌的耐力。
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所有主要和次要结局指标将在基线时（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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下肢反应时间评估
大体时间：所有主要和次要结局指标将在基线（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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将使用FITLIGHT®系统评估对视觉刺激的运动反应时间。
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所有主要和次要结局指标将在基线（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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平衡评估
大体时间：所有主要和次要结局指标将在基线（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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静态姿势控制将通过单腿站立测试进行测量。
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所有主要和次要结局指标将在基线（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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功能性能评估
大体时间：所有主要和次要结局指标将在基线（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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功能性活动能力将使用计时起立行走测试进行评估。
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所有主要和次要结局指标将在基线（术后第6周）和干预后（术后第14周）进行评估。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对教育建议的依从性水平
大体时间：术后第6周
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将通过自我报告表评估参与者在术后期间对背部训练和日常生活建议的依从性水平。
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术后第6周
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额外干预措施
大体时间：最长8周
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参与者将被询问是否正在接受任何其他物理治疗、锻炼计划或保守治疗，并将记录此信息。
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最长8周
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不良事件和不良反应监测
大体时间：最长8周
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在训练过程中，将对任何疼痛加剧、肌肉骨骼不适或其他可能发生的不良事件进行询问和记录。
必要时将终止干预。
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最长8周
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退出和退出原因
大体时间：最长8周
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参与者退出研究的原因（缺乏动力、健康问题、不兼容性等）将被记录并在分析中报告。
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最长8周
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坚持锻炼课程
大体时间：干预后（术后第14周）
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治疗师将记录参与者在运动课程中的出勤水平。
出勤率达到总课程至少80%将被视为足够的运动依从性。
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干预后（术后第14周）
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社会人口学和临床特征
大体时间：术后第1天
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性别
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术后第1天
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社会人口学和临床特征
大体时间：术后第1天
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年龄（岁）
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术后第1天
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社会人口学和临床特征
大体时间：术后第1天
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身体质量指数（千克/平方米）
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术后第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：İsmet Tümtürk, MSc、Suleyman Demirel University
- 研究主任：Ferdi Başkurt, PhD、Suleyman Demirel University
- 首席研究员：Cezmi Türk、Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
- 首席研究员：Fatih Özden、Muğla Sıtkı Koçman University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月16日
初级完成 (估计的)
2028年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月25日
首次发布 (实际的)
2026年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月25日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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