Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een visuele feedback oefenprogramma na lumbale chirurgie

25 januari 2026 bijgewerkt door: İsmet Tümtürk, Suleyman Demirel University

Effectiviteit van Laserpointer-Geleid Visueel Feedback Stabilisatie Oefenprogramma Na Lumbale Microdiscectomie Operatie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van stabilisatieoefeningen uitgevoerd met visuele feedback geleid door een laserpointer na een lumbale microdiscectomie te vergelijken met die van standaard stabilisatieoefeningen. De studie, gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde trial, omvat 42 personen van 18-65 jaar die een lumbale microdiscectomie hebben ondergaan. De deelnemers worden verdeeld in twee groepen: een controlegroep en een lasergeleide oefengroep. Beide groepen ondergaan begeleide stabilisatieoefeningen 3 dagen per week gedurende 8 weken, vanaf de 6e postoperatieve week. De uitkomstmaten zijn gedefinieerd als pijn, invaliditeit, rugbewustzijn, rompspieruithoudingsvermogen, reactietijd, balans, functie en lumbale proprioceptie. De bevindingen zullen naar verwachting de effectiviteit aantonen van stabilisatieoefeningen met visuele feedback bij postoperatieve revalidatie en een bijdrage leveren aan de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de effecten van stabilisatieoefeningen uitgevoerd met lasergeleide visuele feedback te vergelijken met conventionele stabilisatieoefeningen bij personen die een lumbale microdiscectomie hebben ondergaan. In totaal zullen 42 deelnemers van 18-65 jaar die een lumbale microdiscectomie hebben ondergaan, worden opgenomen in het onderzoek. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een controlegroep of een lasergeleide oefengroep. Beide groepen zullen drie keer per week gedurende acht weken onder begeleiding stabilisatieoefenprogramma's volgen, vanaf de zesde postoperatieve week. De inhoud van de oefeningen zal in beide groepen vergelijkbaar zijn, waarbij de lasergeleide groep tijdens de oefeningen extra visuele feedback ontvangt. Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van de interventie. De beoordelingen zullen pijn, invaliditeit, rugbewustzijn, rompspieruithoudingsvermogen, reactietijd, balans, functionele prestaties en lumbale proprioceptie omvatten. De resultaten van dit onderzoek zullen naar verwachting bijdragen aan evidence-based postoperatieve revalidatiebenaderingen na lumbale microdiscectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: İsmet Tümtürk, MSc
  • Telefoonnummer: +90 537 388 56 81
  • E-mail: fztismet@gmail.com

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Antalya, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 65 jaar oud zijn
  • Patiënten die een lumbale microdiscectomie-operatie hebben ondergaan
  • Personen die Turks kunnen lezen en schrijven

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die eerder een operatie voor lumbale hernia hebben ondergaan
  • De chirurgische ingreep waarbij fusie is uitgevoerd
  • Een body mass index boven de 30 hebben
  • Vermoede of bevestigde tumoren in de lumbale wervelkolom en het wervelkanaal
  • Ernstig hartfalen en cerebrovasculair accident (beroerte)
  • De aanwezigheid van cauda equina-syndroom en gelijktijdige aandoeningen van de lumbale wervelkolom
  • De aanwezigheid van hartproblemen, orthopedische contra-indicaties of systemische ziekten die deelname aan het oefenprogramma kunnen verhinderen
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lasergeleide Oefengroep
Deelnemers kregen een gesuperviseerd stabilisatieoefenprogramma begeleid door visuele feedback met behulp van een laserpointer, naast de standaard postoperatieve zorg na lumbale microdiscectomie-operatie.
Ander: Oefening
Deelnemers ondergaan begeleide stabilisatieoefeningen gedurende in totaal 24 sessies over 8 weken, startend 6 weken na lumbale microdiscectomie-operatie, 3 dagen per week. De oefeningen worden uitgevoerd met visuele feedback verstrekt door een laserpointer geplaatst op het lumbale gebied. Deelnemers wordt gevraagd de laserpointer gefixeerd te houden op een aangewezen punt of lijn op het referentiediagram voor hen tijdens de oefeningen. Het programma omvat posterior bekkenkanteling, gedeeltelijke sit-ups, bird-dog, abdominale bracing in rugligging (progressie met ledemaatbewegingen), rechte en zijwaartse plankoefeningen, brugbouw, bekkenbodem- en diafragmatische ademhalingsoefeningen. Herhalende oefeningen worden uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen, terwijl plankoefeningen aanvankelijk worden uitgevoerd in 3 herhalingen van 15-30 seconden, met progressie gebaseerd op de individuele prestaties en weken. Alle deelnemers krijgen een postoperatief trainingsprogramma in videoformaat aangeboden.
Andere namen:
  • Lasergeleide Begeleide Oefening
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers ontvingen een gesuperviseerd stabilisatieoefenprogramma zonder standaard postoperatieve zorg, rugtraining of visuele feedback na een lumbale microdiscectomie-operatie.
Ander: Controle
Vanaf 6 weken na de operatie wordt een begeleid stabilisatieoefenprogramma uitgevoerd, bestaande uit 24 sessies over 8 weken, 3 dagen per week. Dezelfde oefeningen als in de lasergroep worden uitgevoerd, maar zonder gebruik van visuele feedback. Alle deelnemers krijgen een postoperatief trainingsprogramma aangeboden in videoformaat.
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Alle primaire en secundaire uitkomstmaten worden beoordeeld bij de baseline (postoperatieve week 6) en na de interventie (postoperatieve week 14).
Het zal worden beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS).
Alle primaire en secundaire uitkomstmaten worden beoordeeld bij de baseline (postoperatieve week 6) en na de interventie (postoperatieve week 14).
Beoordeling van beperkingen
Tijdsspanne: Alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij baseline (postoperatieve week 6) en na de interventie (postoperatieve week 14).
Het wordt gemeten met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI).
Alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij baseline (postoperatieve week 6) en na de interventie (postoperatieve week 14).
Beoordeling van Lumbale Proprioceptie
Tijdsspanne: Alle primaire en secundaire uitkomstmaten worden beoordeeld bij aanvang (postoperatieve week 6) en na interventie (postoperatieve week 14).
Het wordt gemeten met een op een smartphone gebaseerde inclinometerapplicatie.
Alle primaire en secundaire uitkomstmaten worden beoordeeld bij aanvang (postoperatieve week 6) en na interventie (postoperatieve week 14).
Beoordeling van Rugbewustzijn
Tijdsspanne: Alle primaire en secundaire uitkomstmaten worden beoordeeld bij de baseline (postoperatieve week 6) en na de interventie (postoperatieve week 14).
Het zal worden beoordeeld met behulp van de Fremantle Back Awareness Questionnaire.
Alle primaire en secundaire uitkomstmaten worden beoordeeld bij de baseline (postoperatieve week 6) en na de interventie (postoperatieve week 14).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: Alle primaire en secundaire uitkomsten zullen worden beoordeeld bij aanvang (postoperatieve week 6) en na interventie (postoperatieve week 14).
De McGill Endurance Tests zullen het uithoudingsvermogen van de rompflexor- en laterale spieren meten.
Alle primaire en secundaire uitkomsten zullen worden beoordeeld bij aanvang (postoperatieve week 6) en na interventie (postoperatieve week 14).
Beoordeling van de reactietijd van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Alle primaire en secundaire uitkomsten worden beoordeeld op baseline (postoperatieve week 6) en na de interventie (postoperatieve week 14).
De motorische reactietijd op visuele stimuli wordt geëvalueerd met behulp van het FITLIGHT®-systeem.
Alle primaire en secundaire uitkomsten worden beoordeeld op baseline (postoperatieve week 6) en na de interventie (postoperatieve week 14).
Evenwichtsbeoordeling
Tijdsspanne: Alle primaire en secundaire uitkomsten zullen worden beoordeeld bij de basislijn (postoperatieve week 6) en na de interventie (postoperatieve week 14).
De statische houdingscontrole wordt gemeten met behulp van de eenbenige standtest.
Alle primaire en secundaire uitkomsten zullen worden beoordeeld bij de basislijn (postoperatieve week 6) en na de interventie (postoperatieve week 14).
Functionele Prestatie Beoordeling
Tijdsspanne: Alle primaire en secundaire uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang (postoperatieve week 6) en na de interventie (postoperatieve week 14).
Functionele mobiliteit wordt beoordeeld met behulp van de timed up and go-test.
Alle primaire en secundaire uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang (postoperatieve week 6) en na de interventie (postoperatieve week 14).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van naleving van educatieve aanbevelingen
Tijdsspanne: Postoperatieve week 6
Het nalevingsniveau van de deelnemers met de rugtraining en de aanbevelingen voor het dagelijks leven die hen tijdens de postoperatieve periode zijn verstrekt, zal worden beoordeeld met behulp van een zelfrapportageformulier.
Postoperatieve week 6
Aanvullende interventies
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Deelnemers wordt gevraagd of zij nog andere fysiotherapie, een oefenprogramma of conservatieve behandeling ondergaan, en deze informatie wordt vastgelegd.
Tot 8 weken
Monitoring van bijwerkingen en ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Eventuele toename van pijn, klachten aan het bewegingsapparaat of andere mogelijke bijwerkingen die tijdens de oefening kunnen optreden, zullen tijdens de sessies worden bevraagd en vastgelegd. De interventie zal indien nodig worden beëindigd.
Tot 8 weken
Redenen voor uitval en terugtrekking
Tijdsspanne: Tot 8 weken
De redenen voor deelnemers om de studie te verlaten (gebrek aan motivatie, gezondheidsproblemen, onverenigbaarheid, enz.) zullen worden gedocumenteerd en gerapporteerd in de analyses.
Tot 8 weken
Naleving van trainingssessies
Tijdsspanne: Post-interventie (postoperatieve week 14)
De therapeut zal het aanwezigheidsniveau van de deelnemers tijdens de bewegingssessies registreren. Aanwezigheid bij ten minste 80% van de totale sessies zal worden beschouwd als voldoende bewegingsnaleving.
Post-interventie (postoperatieve week 14)
Sociodemografische en klinische kenmerken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Geslacht
Postoperatieve dag 1
Sociodemografische en klinische kenmerken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Leeftijd (jaren)
Postoperatieve dag 1
Sociodemografische en klinische kenmerken
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Body mass index (kg/m²)
Postoperatieve dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Onderzoekers

  • Studie stoel: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
  • Studie directeur: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
  • Hoofdonderzoeker: Cezmi Türk, Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Laser Pointer Exercise

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren