Эффективность программы упражнений с визуальной обратной связью после операции на поясничном отделе позвоночника
25 января 2026 г. обновлено: İsmet Tümtürk, Suleyman Demirel University
Эффективность программы упражнений по стабилизации с визуальной обратной связью с использованием лазерной указки после операции микродискэктомии поясничного отдела позвоночника: рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного исследования — сравнить эффективность упражнений на стабилизацию, выполняемых с визуальной обратной связью с помощью лазерной указки после операции по микродискэктомии поясничного отдела позвоночника, со стандартными упражнениями на стабилизацию.
Исследование, запланированное как рандомизированное контролируемое испытание, будет включать 42 человека в возрасте 18–65 лет, перенесших поясничную микродискэктомию.
Участники будут разделены на две группы: контрольную группу и группу, выполняющую упражнения с лазерным наведением.
Обе группы будут проходить контролируемые упражнения на стабилизацию 3 раза в неделю в течение 8 недель, начиная с 6-й послеоперационной недели.
В качестве критериев оценки были определены боль, ограничение жизнедеятельности, осознанность состояния спины, выносливость мышц туловища, время реакции, равновесие, функция и проприоцепция поясничного отдела.
Ожидается, что результаты продемонстрируют эффективность упражнений на стабилизацию с визуальной обратной связью в послеоперационной реабилитации и внесут вклад в клиническую практику.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, разработанное для сравнения эффектов стабилизирующих упражнений, выполняемых с лазерным визуальным контролем, и традиционных стабилизирующих упражнений у лиц, перенесших операцию по микродискэктомии поясничного отдела позвоночника.
Всего в исследование будет включено 42 участника в возрасте 18–65 лет, перенесших поясничную микродискэктомию.
Участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группу упражнений с лазерным контролем.
Обе группы будут проходить контролируемые программы стабилизирующих упражнений три раза в неделю в течение восьми недель, начиная с шестой послеоперационной недели.
Содержание упражнений будет схожим в обеих группах, при этом группа с лазерным контролем будет получать дополнительную визуальную обратную связь во время выполнения упражнений.
Показатели результатов будут оцениваться на исходном уровне и после завершения вмешательства.
Оценка будет включать боль, инвалидность, осознанность спины, выносливость мышц туловища, время реакции, баланс, функциональную работоспособность и проприоцепцию поясничного отдела.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в научно обоснованные подходы к послеоперационной реабилитации после поясничной микродискэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: İsmet Tümtürk, MSc
- Номер телефона: +90 537 388 56 81
- Электронная почта: fztismet@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Cezmi Türk, Dr
- Номер телефона: +90 533 234 25 93
- Электронная почта: cezmicagri.turk@sbu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Пациенты, перенесшие операцию по микродискэктомии поясничного отдела
- Лица, владеющие турецким языком
Критерии исключения:
- Пациенты, ранее перенесшие операцию по поводу грыжи поясничного диска
- Была выполнена операция с применением спондилодеза
- Индекс массы тела выше 30
- Подозрение или подтверждение опухолей поясничного отдела позвоночника и позвоночного канала
- Тяжелая сердечная недостаточность и цереброваскулярные нарушения
- Наличие синдрома конского хвоста и сопутствующих заболеваний поясничного отдела позвоночника
- Наличие сердечных заболеваний, ортопедических противопоказаний или системных заболеваний, которые могут препятствовать участию в программе упражнений
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лазерно-направленных упражнений
Участники получали контролируемую программу стабилизирующих упражнений под визуальным контролем с использованием лазерной указки, в дополнение к стандартному послеоперационному уходу после операции микродискэктомии поясничного отдела позвоночника.
|
Участники проходят контролируемые стабилизационные упражнения в общей сложности 24 сеанса в течение 8 недель, начиная с 6 недель после операции по микродискэктомии поясничного отдела, 3 дня в неделю.
Упражнения будут выполняться с визуальной обратной связью, обеспечиваемой лазерной указкой, размещённой на поясничной области.
Участников попросят удерживать лазерную указку зафиксированной на обозначенной точке или линии на эталонной диаграмме перед ними во время упражнений.
Программа включает задний наклон таза, частичные подъёмы туловища, упражнение «птица-собака», напряжение брюшных мышц в положении лёжа на спине (прогрессия с движениями конечностей), прямые и боковые планки, мостик, упражнения для мышц тазового дна и диафрагмальное дыхание.
Повторяющиеся упражнения будут выполняться в 3 подхода по 10 повторений, в то время как упражнения планка изначально будут выполняться в 3 повторения по 15–30 секунд, с прогрессией на основе индивидуальных показателей и недель.
Всем участникам будет предоставлена послеоперационная программа тренировок в видеоформате.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получали контролируемую программу стабилизирующих упражнений без стандартного послеоперационного ухода, тренировки мышц спины или визуальной обратной связи после операции по микродискэктомии поясничного отдела позвоночника.
|
Начиная с 6 недель после операции будет реализована контролируемая программа стабилизирующих упражнений, состоящая из 24 сеансов в течение 8 недель, 3 дня в неделю.
Будут выполняться те же упражнения, что и в лазерной группе, но без использования визуальной обратной связи. Всем участникам будет предоставлена послеоперационная тренировочная программа в видеоформате.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Все первичные и вторичные конечные точки будут оцениваться на исходном уровне (послеоперационная неделя 6) и после вмешательства (послеоперационная неделя 14).
|
Оценка будет проводиться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ).
|
Все первичные и вторичные конечные точки будут оцениваться на исходном уровне (послеоперационная неделя 6) и после вмешательства (послеоперационная неделя 14).
|
|
Оценка инвалидности
Временное ограничение: Все первичные и вторичные исходы будут оценены на исходном уровне (послеоперационная неделя 6) и после вмешательства (послеоперационная неделя 14).
|
Это будет измеряться с помощью Индекса инвалидности Освестри (ODI).
|
Все первичные и вторичные исходы будут оценены на исходном уровне (послеоперационная неделя 6) и после вмешательства (послеоперационная неделя 14).
|
|
Оценка поясничной проприоцепции
Временное ограничение: Все первичные и вторичные исходы будут оценены на исходном уровне (6 недель после операции) и после вмешательства (14 недель после операции).
|
Измерение будет проводиться с помощью приложения на смартфоне, основанного на инклинометре.
|
Все первичные и вторичные исходы будут оценены на исходном уровне (6 недель после операции) и после вмешательства (14 недель после операции).
|
|
Оценка осознанности спины
Временное ограничение: Все первичные и вторичные конечные точки будут оценены на исходном уровне (6 неделя после операции) и после вмешательства (14 неделя после операции).
|
Оценка будет проводиться с использованием анкеты Fremantle Back Awareness Questionnaire.
|
Все первичные и вторичные конечные точки будут оценены на исходном уровне (6 неделя после операции) и после вмешательства (14 неделя после операции).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка выносливости мышц туловища
Временное ограничение: Все первичные и вторичные исходы будут оцениваться на исходном уровне (6 неделя после операции) и после вмешательства (14 неделя после операции).
|
Тесты на выносливость Макгилла будут измерять выносливость мышц-сгибателей туловища и латеральных мышц.
|
Все первичные и вторичные исходы будут оцениваться на исходном уровне (6 неделя после операции) и после вмешательства (14 неделя после операции).
|
|
Оценка времени реакции нижних конечностей
Временное ограничение: Все первичные и вторичные исходы будут оценены на исходном уровне (послеоперационная 6-я неделя) и после вмешательства (послеоперационная 14-я неделя).
|
Время двигательной реакции на визуальные стимулы будет оцениваться с использованием системы FITLIGHT®.
|
Все первичные и вторичные исходы будут оценены на исходном уровне (послеоперационная 6-я неделя) и после вмешательства (послеоперационная 14-я неделя).
|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: Все первичные и вторичные исходы будут оценены на исходном уровне (послеоперационная неделя 6) и после вмешательства (послеоперационная неделя 14).
|
Статический постуральный контроль будет измеряться с помощью теста на стойку на одной ноге.
|
Все первичные и вторичные исходы будут оценены на исходном уровне (послеоперационная неделя 6) и после вмешательства (послеоперационная неделя 14).
|
|
Оценка функциональной работоспособности
Временное ограничение: Все первичные и вторичные исходы будут оценены на исходном уровне (6-я неделя после операции) и после вмешательства (14-я неделя после операции).
|
Функциональная мобильность будет оцениваться с помощью теста "встань и иди".
|
Все первичные и вторичные исходы будут оценены на исходном уровне (6-я неделя после операции) и после вмешательства (14-я неделя после операции).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень соблюдения образовательных рекомендаций
Временное ограничение: 6-я послеоперационная неделя
|
Уровень соблюдения участниками рекомендаций по тренировке спины и повседневной жизни, предоставленных им в послеоперационный период, будет оцениваться с помощью формы самоотчета.
|
6-я послеоперационная неделя
|
|
Дополнительные вмешательства
Временное ограничение: До 8 недель
|
Участников спросят, проходят ли они в настоящее время какую-либо другую физиотерапию, программу упражнений или консервативное лечение, и эта информация будет зафиксирована.
|
До 8 недель
|
|
Мониторинг побочных явлений и побочных реакций
Временное ограничение: До 8 недель
|
Любое усиление боли, жалобы на опорно-двигательный аппарат или другие потенциальные нежелательные явления, которые могут возникнуть во время упражнения, будут выясняться и регистрироваться во время сессий.
При необходимости вмешательство будет прекращено.
|
До 8 недель
|
|
Причины выбывания и отказа от участия
Временное ограничение: До 8 недель
|
Причины выхода участников из исследования (отсутствие мотивации, проблемы со здоровьем, несовместимость и т.д.) будут документироваться и указываться в анализах.
|
До 8 недель
|
|
Соблюдение графика тренировок
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (14-я послеоперационная неделя)
|
Терапевт будет фиксировать уровень посещаемости участниками сеансов упражнений.
Посещение не менее 80% от общего количества сеансов будет считаться достаточным соблюдением режима упражнений.
|
Пост-интервенционный период (14-я послеоперационная неделя)
|
|
Социодемографические и клинические характеристики
Временное ограничение: Первый послеоперационный день
|
Пол
|
Первый послеоперационный день
|
|
Социодемографические и клинические характеристики
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Возраст (лет)
|
1-й день после операции
|
|
Социодемографические и клинические характеристики
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Индекс массы тела (кг/м²)
|
1-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Директор по исследованиям: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
- Главный следователь: Cezmi Türk, Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
- Главный следователь: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Laser Pointer Exercise
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .