Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu ćwiczeń z wizualną informacją zwrotną po operacji lędźwiowej

25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: İsmet Tümtürk, Suleyman Demirel University

Skuteczność programu ćwiczeń stabilizacyjnych z wizualną informacją zwrotną prowadzoną za pomocą wskaźnika laserowego po operacji mikrodiscektomii lędźwiowej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest porównanie skuteczności ćwiczeń stabilizacyjnych wykonywanych z wizualną informacją zwrotną prowadzoną za pomocą wskaźnika laserowego po operacji mikrodiscektomii lędźwiowej z efektywnością standardowych ćwiczeń stabilizacyjnych.
Badanie, zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane, obejmie 42 osoby w wieku 18-65 lat, które przeszły mikrodiscektomię lędźwiową.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę kontrolną i grupę ćwiczeń prowadzonych laserem.
Obie grupy będą wykonywać nadzorowane ćwiczenia stabilizacyjne 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, począwszy od 6. tygodnia pooperacyjnego.
Miary wynikowe zdefiniowano jako ból, niepełnosprawność, świadomość pleców, wytrzymałość mięśni tułowia, czas reakcji, równowagę, funkcję oraz propriocepcję lędźwiową.
Oczekuje się, że wyniki pokażą skuteczność ćwiczeń stabilizacyjnych wspomaganych wizualną informacją zwrotną w rehabilitacji pooperacyjnej i przyczynią się do praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie to randomizowane kontrolowane badanie kliniczne, którego celem jest porównanie efektów ćwiczeń stabilizacyjnych wykonywanych z wizualną informacją zwrotną za pomocą lasera oraz konwencjonalnych ćwiczeń stabilizacyjnych u osób po operacji mikrodiscektomii lędźwiowej.
W badaniu weźmie udział łącznie 42 uczestników w wieku 18-65 lat, którzy przeszli mikrodiscektomię lędźwiową.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy ćwiczeń z laserem.
Obie grupy będą uczestniczyć w nadzorowanych programach ćwiczeń stabilizacyjnych trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, począwszy od szóstego tygodnia po operacji.
Treść ćwiczeń będzie podobna w obu grupach, z tą różnicą, że grupa z laserem otrzyma dodatkową wizualną informację zwrotną podczas ćwiczeń.
Pomiary wyników będą oceniane na początku badania oraz po zakończeniu interwencji.
Ocena będzie obejmować ból, niepełnosprawność, świadomość pleców, wytrzymałość mięśni tułowia, czas reakcji, równowagę, wydolność funkcjonalną oraz propriocepcję lędźwiową.
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do opracowania opartych na dowodach naukowych podejść do rehabilitacji pooperacyjnej po mikrodiscektomii lędźwiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: İsmet Tümtürk, MSc
  • Numer telefonu: +90 537 388 56 81
  • E-mail: fztismet@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Antalya, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Pacjenci po operacji mikrodiscektomii lędźwiowej
  • Osoby znające język turecki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego
  • Wykonano procedurę chirurgiczną z fuzją.
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 30
  • Podejrzenie lub potwierdzenie guzów w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i kanale kręgowym
  • Ciężka niewydolność serca i udar mózgu
  • Obecność zespołu ogona końskiego oraz współistniejących chorób odcinka lędźwiowego kręgosłupa
  • Obecność schorzeń serca, przeciwwskazań ortopedycznych lub chorób ogólnoustrojowych, które uniemożliwiałyby udział w programie ćwiczeń
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń z Wykorzystaniem Lasera
Uczestnicy otrzymali nadzorowany program ćwiczeń stabilizacyjnych prowadzony za pomocą wizualnej informacji zwrotnej przy użyciu wskaźnika laserowego, w dodatku do standardowej opieki pooperacyjnej po operacji mikrodiscektomii lędźwiowej.
Inny: Ćwiczenie
Uczestnicy poddawani są nadzorowanym ćwiczeniom stabilizacyjnym przez łącznie 24 sesje w ciągu 8 tygodni, rozpoczynając 6 tygodni po operacji mikrodiscektomii lędźwiowej, 3 dni w tygodniu. Ćwiczenia będą wykonywane z wizualną informacją zwrotną zapewnianą przez wskaźnik laserowy umieszczony w okolicy lędźwiowej. Uczestnicy będą proszeni o utrzymanie wskaźnika laserowego w stałym położeniu na wyznaczonym punkcie lub linii na diagramie referencyjnym przed nimi podczas ćwiczeń. Program obejmuje tyłopochylenie miednicy, częściowe brzuszki, ćwiczenie "ptak-pies", napinanie mięśni brzucha w pozycji leżącej (progresja z ruchami kończyn), deski proste i boczne, budowanie mostka, ćwiczenia mięśni dna miednicy oraz ćwiczenia oddechowe przeponowe. Powtarzalne ćwiczenia będą wykonywane w 3 seriach po 10 powtórzeń, natomiast ćwiczenia deski będą początkowo wykonywane w 3 seriach po 15-30 sekund, z progresją w zależności od indywidualnych osiągnięć i tygodni. Wszyscy uczestnicy otrzymają pooperacyjny program treningowy w formacie wideo.
Inne nazwy:
  • Nadzorowane Ćwiczenia z Wykorzystaniem Lasera
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymali nadzorowany program ćwiczeń stabilizacyjnych bez standardowej opieki pooperacyjnej, treningu pleców lub wizualnej informacji zwrotnej po operacji mikrodiscektomii lędźwiowej.
Inny: Kontrola
Począwszy od 6 tygodni po operacji, zostanie wdrożony nadzorowany program ćwiczeń stabilizacyjnych składający się z 24 sesji przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu. Te same ćwiczenia, co w grupie laserowej, będą wykonywane, ale bez wykorzystania wizualnego sprzężenia zwrotnego. Wszystkim uczestnikom zostanie dostarczony pooperacyjny program treningowy w formacie wideo.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Bólu
Ramy czasowe: Wszystkie pierwotne i wtórne punkty końcowe będą oceniane w punkcie wyjściowym (6. tydzień pooperacyjny) oraz po interwencji (14. tydzień pooperacyjny).
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS).
Wszystkie pierwotne i wtórne punkty końcowe będą oceniane w punkcie wyjściowym (6. tydzień pooperacyjny) oraz po interwencji (14. tydzień pooperacyjny).
Ocena Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wszystkie pierwotne i wtórne punkty końcowe będą oceniane na początku badania (6. tydzień pooperacyjny) oraz po interwencji (14. tydzień pooperacyjny).
Będzie mierzona za pomocą Oswestry Disability Index (ODI).
Wszystkie pierwotne i wtórne punkty końcowe będą oceniane na początku badania (6. tydzień pooperacyjny) oraz po interwencji (14. tydzień pooperacyjny).
Ocena propriocepcji lędźwiowej
Ramy czasowe: Wszystkie pierwotne i wtórne punkty końcowe będą oceniane w punkcie wyjściowym (6 tygodni po operacji) oraz po interwencji (14 tygodni po operacji).
Będzie mierzona za pomocą aplikacji inklinometru opartej na smartfonie.
Wszystkie pierwotne i wtórne punkty końcowe będą oceniane w punkcie wyjściowym (6 tygodni po operacji) oraz po interwencji (14 tygodni po operacji).
Ocena świadomości pleców
Ramy czasowe: Wszystkie pierwotne i wtórne punkty końcowe będą oceniane na początku badania (6 tygodni po operacji) oraz po zakończeniu interwencji (14 tygodni po operacji).
Będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Świadomości Kręgosłupa Fremantle.
Wszystkie pierwotne i wtórne punkty końcowe będą oceniane na początku badania (6 tygodni po operacji) oraz po zakończeniu interwencji (14 tygodni po operacji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Wytrzymałości Mięśni Tułowia
Ramy czasowe: Wszystkie wyniki pierwotne i wtórne będą oceniane w punkcie wyjściowym (6 tygodni po operacji) oraz po interwencji (14 tygodni po operacji).
Testy Wytrzymałościowe McGill będą mierzyć wytrzymałość mięśni zginaczy tułowia i mięśni bocznych.
Wszystkie wyniki pierwotne i wtórne będą oceniane w punkcie wyjściowym (6 tygodni po operacji) oraz po interwencji (14 tygodni po operacji).
Ocena czasu reakcji kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wszystkie pierwotne i wtórne punkty końcowe będą oceniane na początku badania (po 6 tygodniach po operacji) oraz po interwencji (po 14 tygodniach po operacji).
Czas reakcji ruchowej na bodźce wzrokowe zostanie oceniony za pomocą systemu FITLIGHT®.
Wszystkie pierwotne i wtórne punkty końcowe będą oceniane na początku badania (po 6 tygodniach po operacji) oraz po interwencji (po 14 tygodniach po operacji).
Ocena równowagi
Ramy czasowe: Wszystkie pierwotne i wtórne punkty końcowe będą oceniane na początku badania (6 tydzień po operacji) oraz po interwencji (14 tydzień po operacji).
Statyczną kontrolę posturalną będzie mierzono za pomocą testu stania na jednej nodze.
Wszystkie pierwotne i wtórne punkty końcowe będą oceniane na początku badania (6 tydzień po operacji) oraz po interwencji (14 tydzień po operacji).
Ocena Wydajności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wszystkie pierwotne i wtórne punkty końcowe będą oceniane w punkcie wyjściowym (6. tydzień pooperacyjny) oraz po interwencji (14. tydzień pooperacyjny).
Funkcjonalna mobilność zostanie oceniona za pomocą testu "timed up and go".
Wszystkie pierwotne i wtórne punkty końcowe będą oceniane w punkcie wyjściowym (6. tydzień pooperacyjny) oraz po interwencji (14. tydzień pooperacyjny).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przestrzegania zaleceń edukacyjnych
Ramy czasowe: 6 tydzień pooperacyjny
Poziom przestrzegania przez uczestników zaleceń dotyczących treningu pleców oraz codziennego życia, które otrzymali w okresie pooperacyjnym, będzie oceniany za pomocą formularza samoopisowego.
6 tydzień pooperacyjny
Dodatkowe interwencje
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Uczestnicy zostaną zapytani, czy otrzymują jakąkolwiek inną fizjoterapię, program ćwiczeń lub leczenie zachowawcze, a te informacje zostaną zarejestrowane.
Do 8 tygodni
Monitorowanie zdarzeń niepożądanych i reakcji niepożądanych
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Wszelkie nasilenie bólu, dolegliwości ze strony układu mięśniowo-szkieletowego lub inne potencjalne zdarzenia niepożądane, które mogą wystąpić podczas ćwiczeń, będą kwestionowane i rejestrowane w trakcie sesji. Interwencja zostanie przerwana, jeśli będzie to konieczne.
Do 8 tygodni
Powody rezygnacji i wycofania się
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Powody, dla których uczestnicy opuszczają badanie (brak motywacji, problemy zdrowotne, niekompatybilność itp.), zostaną udokumentowane i przedstawione w analizach.
Do 8 tygodni
Przestrzeganie sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Po interwencji (14. tydzień pooperacyjny)
Terapeuta będzie rejestrował poziom uczestnictwa pacjentów w sesjach ćwiczeń. Obecność na co najmniej 80% wszystkich sesji będzie uznawana za wystarczające przestrzeganie zaleceń ćwiczeniowych.
Po interwencji (14. tydzień pooperacyjny)
Charakterystyka socjodemograficzna i kliniczna
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Płeć
1 dzień po operacji
Socjodemograficzne i kliniczne charakterystyki
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
Wiek (lata)
Pierwszy dzień po operacji
Socjodemograficzne i kliniczne charakterystyki
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
1 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
  • Dyrektor Studium: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
  • Główny śledczy: Cezmi Türk, Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
  • Główny śledczy: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Laser Pointer Exercise

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj