Efficacia di un programma di esercizi con feedback visivo dopo intervento chirurgico lombare
25 gennaio 2026 aggiornato da: İsmet Tümtürk, Suleyman Demirel University
Efficacia del Programma di Esercizi di Stabilizzazione con Feedback Visivo Guidato da Puntatore Laser dopo Intervento di Microdiscectomia Lombare: Uno Studio Randomizzato Controllato
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione eseguiti con feedback visivo guidato da un puntatore laser dopo l'intervento di microdiscectomia lombare con quella degli esercizi di stabilizzazione standard.
Lo studio, pianificato come studio randomizzato controllato, includerà 42 individui di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno subito una microdiscectomia lombare.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi: un gruppo di controllo e un gruppo di esercizi guidati da laser.
Entrambi i gruppi seguiranno esercizi di stabilizzazione supervisionati 3 giorni alla settimana per 8 settimane, a partire dalla sesta settimana postoperatoria.
Le misure di esito sono state definite come dolore, disabilità, consapevolezza della schiena, resistenza muscolare del tronco, tempo di reazione, equilibrio, funzione e propriocezione lombare.
I risultati dovrebbero dimostrare l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione assistiti da feedback visivo nella riabilitazione postoperatoria e contribuire alla pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata progettata per confrontare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione eseguiti con feedback visivo guidato da laser e degli esercizi di stabilizzazione convenzionali in individui che hanno subito un intervento di microdiscectomia lombare.
Un totale di 42 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno subito un intervento di microdiscectomia lombare saranno inclusi nello studio.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo o a un gruppo di esercizi guidati da laser.
Entrambi i gruppi riceveranno programmi di esercizi di stabilizzazione supervisionati tre volte alla settimana per otto settimane, a partire dalla sesta settimana postoperatoria.
Il contenuto degli esercizi sarà simile in entrambi i gruppi, con il gruppo guidato da laser che riceverà un feedback visivo aggiuntivo durante gli esercizi.
Le misure di esito saranno valutate al basale e dopo il completamento dell'intervento.
Le valutazioni includeranno dolore, disabilità, consapevolezza della schiena, resistenza muscolare del tronco, tempo di reazione, equilibrio, prestazione funzionale e propriocezione lombare.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire ad approcci di riabilitazione postoperatoria basati sull'evidenza dopo la microdiscectomia lombare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: İsmet Tümtürk, MSc
- Numero di telefono: +90 537 388 56 81
- Email: fztismet@gmail.com
Luoghi di studio
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Antalya, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
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Contatto:
- Cezmi Türk, Dr
- Numero di telefono: +90 533 234 25 93
- Email: cezmicagri.turk@sbu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Pazienti che hanno subito un intervento di microdiscectomia lombare
- Individui che sanno leggere e scrivere in turco
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno precedentemente subito un intervento chirurgico per ernia del disco lombare
- È stato eseguito un intervento chirurgico che prevede la fusione.
- Avere un indice di massa corporea superiore a 30
- Sospetto o conferma di tumori nella colonna lombare e nel canale spinale
- Grave insufficienza cardiaca e accidente cerebrovascolare
- Presenza di sindrome della cauda equina e malattie concomitanti della colonna lombare
- Presenza di condizioni cardiache, controindicazioni ortopediche o malattie sistemiche che potrebbero impedire la partecipazione al programma di esercizi
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Esercizio Guidato da Laser
I partecipanti hanno ricevuto un programma di esercizi di stabilizzazione supervisionato guidato da feedback visivo utilizzando un puntatore laser, oltre alle cure postoperatorie standard dopo l'intervento di microdiscectomia lombare.
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I partecipanti eseguono esercizi di stabilizzazione supervisionati per un totale di 24 sessioni in 8 settimane, iniziando 6 settimane dopo l'intervento di microdiscectomia lombare, 3 giorni alla settimana.
Gli esercizi verranno eseguiti con feedback visivo fornito da un puntatore laser posizionato sulla regione lombare.
Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere il puntatore laser fisso su un punto o una linea designati sul diagramma di riferimento di fronte a loro durante gli esercizi.
Il programma include inclinazione pelvica posteriore, addominali parziali, bird-dog, stabilizzazione addominale in posizione supina (progressione con movimenti degli arti), plank frontali e laterali, ponte, pavimento pelvico ed esercizi di respirazione diaframmatica.
Gli esercizi ripetitivi verranno eseguiti in 3 serie da 10 ripetizioni, mentre gli esercizi di plank verranno inizialmente eseguiti in 3 ripetizioni da 15-30 secondi, con progressione basata sulle prestazioni individuali e sulle settimane.
A tutti i partecipanti verrà fornito un programma di allenamento post-operatorio in formato video.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno ricevuto un programma di esercizi di stabilizzazione supervisionato senza cure postoperatorie standard, allenamento della schiena o feedback visivo in seguito all'intervento di microdiscectomia lombare.
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A partire da 6 settimane dopo l'intervento chirurgico, verrà implementato un programma di esercizi di stabilizzazione supervisionato, composto da 24 sessioni nell'arco di 8 settimane, 3 giorni a settimana.
Gli stessi esercizi del gruppo laser verranno eseguiti, ma senza l'utilizzo del feedback visivo.
A tutti i partecipanti verrà fornito un programma di allenamento post-operatorio in formato video.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Tutti gli outcome primari e secondari saranno valutati al basale (settimana 6 post-operatoria) e post-intervento (settimana 14 post-operatoria).
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Sarà valutato utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS).
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Tutti gli outcome primari e secondari saranno valutati al basale (settimana 6 post-operatoria) e post-intervento (settimana 14 post-operatoria).
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Valutazione della Disabilità
Lasso di tempo: Tutti gli esiti primari e secondari saranno valutati al basale (6 settimane post-operatorie) e dopo l'intervento (14 settimane post-operatorie).
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Sarà misurato utilizzando l'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI).
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Tutti gli esiti primari e secondari saranno valutati al basale (6 settimane post-operatorie) e dopo l'intervento (14 settimane post-operatorie).
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Valutazione della Propriocezione Lombare
Lasso di tempo: Tutti gli outcome primari e secondari saranno valutati al basale (settimana 6 post-operatoria) e post-intervento (settimana 14 post-operatoria).
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Sarà misurato utilizzando un'applicazione smartphone basata su inclinometro.
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Tutti gli outcome primari e secondari saranno valutati al basale (settimana 6 post-operatoria) e post-intervento (settimana 14 post-operatoria).
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Valutazione della Consapevolezza Posturale
Lasso di tempo: Tutti gli outcome primari e secondari saranno valutati al basale (settimana 6 postoperatoria) e post-intervento (settimana 14 postoperatoria).
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Sarà valutato utilizzando il Fremantle Back Awareness Questionnaire.
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Tutti gli outcome primari e secondari saranno valutati al basale (settimana 6 postoperatoria) e post-intervento (settimana 14 postoperatoria).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della Resistenza Muscolare del Tronco
Lasso di tempo: Tutti gli esiti primari e secondari saranno valutati al basale (settimana 6 postoperatoria) e dopo l'intervento (settimana 14 postoperatoria).
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I test di resistenza McGill misureranno la resistenza dei muscoli flessori e laterali del tronco.
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Tutti gli esiti primari e secondari saranno valutati al basale (settimana 6 postoperatoria) e dopo l'intervento (settimana 14 postoperatoria).
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Valutazione del Tempo di Reazione degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: Tutti gli outcome primari e secondari saranno valutati al basale (6 settimane post-operatorie) e post-intervento (14 settimane post-operatorie).
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Il tempo di risposta motoria agli stimoli visivi sarà valutato utilizzando il sistema FITLIGHT®.
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Tutti gli outcome primari e secondari saranno valutati al basale (6 settimane post-operatorie) e post-intervento (14 settimane post-operatorie).
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Valutazione dell'Equilibrio
Lasso di tempo: Tutti gli outcome primari e secondari saranno valutati al basale (6 settimane post-operatorie) e post-intervento (14 settimane post-operatorie).
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Il controllo posturale statico sarà misurato utilizzando il test della stazione monopodalica.
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Tutti gli outcome primari e secondari saranno valutati al basale (6 settimane post-operatorie) e post-intervento (14 settimane post-operatorie).
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Valutazione della Performance Funzionale
Lasso di tempo: Tutti gli esiti primari e secondari saranno valutati al basale (settimana 6 postoperatoria) e dopo l'intervento (settimana 14 postoperatoria).
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La mobilità funzionale sarà valutata utilizzando il test Timed Up and Go.
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Tutti gli esiti primari e secondari saranno valutati al basale (settimana 6 postoperatoria) e dopo l'intervento (settimana 14 postoperatoria).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di aderenza alle raccomandazioni educative
Lasso di tempo: Settimana 6 postoperatoria
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Il livello di aderenza dei partecipanti al programma di allenamento della schiena e alle raccomandazioni per la vita quotidiana fornite durante il periodo postoperatorio sarà valutato utilizzando un modulo di autovalutazione.
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Settimana 6 postoperatoria
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Interventi aggiuntivi
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto se stanno ricevendo altre terapie fisiche, programmi di esercizio o trattamenti conservativi, e queste informazioni verranno registrate.
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Fino a 8 settimane
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Monitoraggio degli eventi avversi e delle reazioni avverse
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Qualsiasi aumento del dolore, disturbi muscoloscheletrici o altri potenziali eventi avversi che possano verificarsi durante l'esercizio sarà indagato e registrato durante le sessioni.
L'intervento sarà interrotto se necessario. |
Fino a 8 settimane
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Motivi di abbandono e ritiro
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Le ragioni per cui i partecipanti lasciano lo studio (mancanza di motivazione, problemi di salute, incompatibilità, ecc.) saranno documentate e riportate nelle analisi.
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Fino a 8 settimane
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Adesione alle sessioni di esercizio
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 14 postoperatoria)
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Il terapeuta registrerà il livello di partecipazione dei soggetti alle sessioni di esercizio.
La partecipazione ad almeno l'80% delle sessioni totali sarà considerata un'aderenza sufficiente all'esercizio. |
Post-intervento (settimana 14 postoperatoria)
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Caratteristiche sociodemografiche e cliniche
Lasso di tempo: Giorno 1 post-operatorio
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Genere
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Giorno 1 post-operatorio
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Caratteristiche sociodemografiche e cliniche
Lasso di tempo: Giorno post-operatorio 1
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Età (anni)
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Giorno post-operatorio 1
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Caratteristiche sociodemografiche e cliniche
Lasso di tempo: Giorno 1 post-operatorio
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Indice di massa corporea (kg/m²)
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Giorno 1 post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Direttore dello studio: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
- Investigatore principale: Cezmi Türk, Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
- Investigatore principale: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Laser Pointer Exercise
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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