Efectividad de un Programa de Ejercicios con Retroalimentación Visual Tras Cirugía Lumbar
25 de enero de 2026 actualizado por: İsmet Tümtürk, Suleyman Demirel University
Eficacia del Programa de Ejercicios de Estabilización con Retroalimentación Visual Guiada por Puntero Láser tras la Cirugía de Microdiscectomía Lumbar: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de los ejercicios de estabilización realizados con retroalimentación visual guiada por un puntero láser después de una cirugía de microdiscectomía lumbar con la de los ejercicios de estabilización estándar.
El estudio, planificado como un ensayo controlado aleatorizado, incluirá a 42 individuos de 18 a 65 años que se hayan sometido a una microdiscectomía lumbar.
Los participantes se dividirán en dos grupos: un grupo de control y un grupo de ejercicios guiados por láser.
Ambos grupos realizarán ejercicios de estabilización supervisados 3 días a la semana durante 8 semanas, a partir de la sexta semana postoperatoria.
Las medidas de resultado se definieron como dolor, discapacidad, conciencia de la espalda, resistencia muscular del tronco, tiempo de reacción, equilibrio, función y propiocepción lumbar.
Se espera que los hallazgos demuestren la efectividad de los ejercicios de estabilización asistidos por retroalimentación visual en la rehabilitación postoperatoria y contribuyan a la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para comparar los efectos de los ejercicios de estabilización realizados con retroalimentación visual guiada por láser y los ejercicios de estabilización convencionales en personas que se han sometido a una cirugía de microdiscectomía lumbar.
Se incluirán en el estudio un total de 42 participantes de 18 a 65 años que se hayan sometido a una microdiscectomía lumbar.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo de ejercicios guiados por láser.
Ambos grupos recibirán programas de ejercicios de estabilización supervisados tres veces por semana durante ocho semanas, a partir de la sexta semana postoperatoria.
El contenido de los ejercicios será similar en ambos grupos, con el grupo guiado por láser recibiendo retroalimentación visual adicional durante los ejercicios.
Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y después de completar la intervención.
Las evaluaciones incluirán dolor, discapacidad, conciencia de la espalda, resistencia muscular del tronco, tiempo de reacción, equilibrio, rendimiento funcional y propiocepción lumbar.
Se espera que los resultados de este estudio contribuyan a enfoques de rehabilitación postoperatoria basados en la evidencia después de una microdiscectomía lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: İsmet Tümtürk, MSc
- Número de teléfono: +90 537 388 56 81
- Correo electrónico: fztismet@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
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Contacto:
- Cezmi Türk, Dr
- Número de teléfono: +90 533 234 25 93
- Correo electrónico: cezmicagri.turk@sbu.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años de edad
- Pacientes que se sometieron a cirugía de microdiscectomía lumbar
- Individuos que sean alfabetizados en turco
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se hayan sometido previamente a cirugía de hernia discal lumbar
- Se ha realizado el procedimiento quirúrgico que involucra fusión.
- Tener un índice de masa corporal superior a 30
- Sospecha o confirmación de tumores en la columna lumbar y el canal espinal
- Insuficiencia cardíaca grave y accidente cerebrovascular
- Presencia de síndrome de cauda equina y enfermedades concomitantes de la columna lumbar
- Presencia de afecciones cardíacas, contraindicaciones ortopédicas o enfermedades sistémicas que puedan impedir la participación en el programa de ejercicios
- Negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicio Guiado por Láser
Los participantes recibieron un programa de ejercicios de estabilización supervisado guiado por retroalimentación visual mediante un puntero láser, además de la atención posoperatoria estándar tras una cirugía de microdiscectomía lumbar.
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Los participantes realizan ejercicios de estabilización supervisados durante un total de 24 sesiones a lo largo de 8 semanas, comenzando 6 semanas después de la cirugía de microdiscectomía lumbar, 3 días a la semana.
Los ejercicios se realizarán con retroalimentación visual proporcionada por un puntero láser colocado en la región lumbar.
Se pedirá a los participantes que mantengan el puntero láser fijo en un punto o línea designados en el diagrama de referencia frente a ellos durante los ejercicios.
El programa incluye inclinación pélvica posterior, abdominales parciales, perro-pájaro, contracción abdominal en posición supina (progresión con movimientos de las extremidades), planchas rectas y laterales, construcción de puente, ejercicios del suelo pélvico y ejercicios de respiración diafragmática.
Los ejercicios repetitivos se realizarán en 3 series de 10 repeticiones, mientras que los ejercicios de plancha se realizarán inicialmente en 3 repeticiones de 15-30 segundos, con progresión basada en el rendimiento individual y las semanas.
A todos los participantes se les proporcionará un programa de entrenamiento postoperatorio en formato de video.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de Control
Los participantes recibieron un programa de ejercicios de estabilización supervisado sin el cuidado postoperatorio estándar, entrenamiento de espalda o retroalimentación visual tras una cirugía de microdiscectomía lumbar.
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A partir de las 6 semanas después de la cirugía, se implementará un programa supervisado de ejercicios de estabilización que consta de 24 sesiones a lo largo de 8 semanas, 3 días a la semana.
Se realizarán los mismos ejercicios que en el grupo de láser, pero sin el uso de retroalimentación visual.
A todos los participantes se les proporcionará un programa de entrenamiento postoperatorio en formato de video.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Dolor
Periodo de tiempo: Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio del estudio (semana 6 postoperatoria) y después de la intervención (semana 14 postoperatoria).
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Se evaluará utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS).
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Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio del estudio (semana 6 postoperatoria) y después de la intervención (semana 14 postoperatoria).
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Evaluación de la Discapacidad
Periodo de tiempo: Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio (semana 6 postoperatoria) y después de la intervención (semana 14 postoperatoria).
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Se medirá utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI).
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Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio (semana 6 postoperatoria) y después de la intervención (semana 14 postoperatoria).
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Evaluación de la Propiocepción Lumbar
Periodo de tiempo: Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio (semana 6 postoperatoria) y después de la intervención (semana 14 postoperatoria).
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Se medirá mediante una aplicación de inclinómetro basada en smartphone.
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Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio (semana 6 postoperatoria) y después de la intervención (semana 14 postoperatoria).
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Evaluación de Conciencia de la Espalda
Periodo de tiempo: Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio del estudio (semana 6 postoperatoria) y después de la intervención (semana 14 postoperatoria).
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Se evaluará utilizando el Cuestionario de Conciencia de la Espalda de Fremantle.
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Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio del estudio (semana 6 postoperatoria) y después de la intervención (semana 14 postoperatoria).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la Resistencia de los Músculos del Tronco
Periodo de tiempo: Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio (semana 6 postoperatoria) y después de la intervención (semana 14 postoperatoria).
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Las Pruebas de Resistencia McGill medirán la resistencia de los músculos flexores y laterales del tronco.
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Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio (semana 6 postoperatoria) y después de la intervención (semana 14 postoperatoria).
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Evaluación del Tiempo de Reacción de las Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán en la línea de base (semana 6 posoperatoria) y después de la intervención (semana 14 posoperatoria).
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El tiempo de respuesta motora a estímulos visuales se evaluará utilizando el sistema FITLIGHT®.
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Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán en la línea de base (semana 6 posoperatoria) y después de la intervención (semana 14 posoperatoria).
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Evaluación del Equilibrio
Periodo de tiempo: Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio (semana 6 postoperatoria) y tras la intervención (semana 14 postoperatoria).
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El control postural estático se medirá utilizando la prueba de equilibrio sobre una sola pierna.
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Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán al inicio (semana 6 postoperatoria) y tras la intervención (semana 14 postoperatoria).
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Evaluación del Rendimiento Funcional
Periodo de tiempo: Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán en la línea de base (semana 6 postoperatoria) y después de la intervención (semana 14 postoperatoria).
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La movilidad funcional se evaluará mediante la prueba de levantarse y caminar cronometrada.
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Todos los resultados primarios y secundarios se evaluarán en la línea de base (semana 6 postoperatoria) y después de la intervención (semana 14 postoperatoria).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de cumplimiento de las recomendaciones educativas
Periodo de tiempo: Semana 6 postoperatoria
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El nivel de cumplimiento de los participantes con el entrenamiento de espalda y las recomendaciones de vida diaria proporcionadas durante el período postoperatorio se evaluará mediante un formulario de autoinforme.
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Semana 6 postoperatoria
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Intervenciones adicionales
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Se preguntará a los participantes si están recibiendo cualquier otra fisioterapia, programa de ejercicios o tratamiento conservador, y esta información será registrada.
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Hasta 8 semanas
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Monitorización de eventos adversos y reacciones adversas
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Cualquier aumento del dolor, quejas musculoesqueléticas u otros posibles eventos adversos que puedan ocurrir durante el ejercicio será cuestionado y registrado durante las sesiones.
La intervención se suspenderá si es necesario.
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Hasta 8 semanas
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Razones de abandono y retirada
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Las razones por las cuales los participantes abandonan el estudio (falta de motivación, problemas de salud, incompatibilidad, etc.) se documentarán y reportarán en los análisis.
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Hasta 8 semanas
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Adherencia a las sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: Post-intervención (semana 14 postoperatoria)
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El terapeuta registrará el nivel de asistencia de los participantes a las sesiones de ejercicio.
Se considerará suficiente cumplimiento del ejercicio una asistencia de al menos el 80% del total de sesiones.
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Post-intervención (semana 14 postoperatoria)
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Características sociodemográficas y clínicas
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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Género
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Día postoperatorio 1
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Características sociodemográficas y clínicas
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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Edad (años)
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Día postoperatorio 1
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Características sociodemográficas y clínicas
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio
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Índice de masa corporal (kg/m²)
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Día 1 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Director de estudio: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
- Investigador principal: Cezmi Türk, Antalya Provincal Health Directorate Antalya Training and Research Hospital
- Investigador principal: Fatih Özden, Muğla Sıtkı Koçman University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Laser Pointer Exercise
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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