クランベリー、カムチャツカベリー、ブルーベリーの経口投与エキスが目の状態に及ぼす影響。
2026年2月3日 更新者：Dorota Szumny、Wroclaw Medical University
経口投与されたアロニア、ハスカップ、およびブルーベリーエキスの視覚器官の状態への影響
本研究は、標準化されたベリーエキス食品サプリメント（AKB; アロニア・メラノカルパ、ロニセラ・カエルレア、ビルベリー）が老眼の成人の視機能を改善するかどうかを評価しました。
ランダム化二重盲検プラセボ対照二期間クロスオーバー試験では、参加者はAKB 400 mgを1日2回とプラセボをそれぞれ6週間ずつ投与され、5週間のウォッシュアウト期間を挟みました。
視機能および網膜・神経学的測定は、コントラスト感度検査、視野検査、VEP、OCT／AngioOCTを用いて評価されました。
水晶体および網膜の生理学に関連する血清バイオマーカーも測定されました。
調査の概要
詳細な説明
参加者は2つのシーケンス（AKB→プラセボまたはプラセボ→AKB）のいずれかに無作為に割り付けられました。各治療期間は6週間で、5週間のウォッシュアウト期間を挟みました。眼科評価はベースライン時および各治療期間の最終週に実施されました。主要解析では、AKB投与後とプラセボ投与後の参加者内変化を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Wroclaw、ポーランド、50-367
- Wroclaw Medical University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
年齢 ≥ 50歳。
老眼の臨床診断。
最矯正視力（BCVA） ≥ 20/40。
球面度数が -3.0 から +3.0 ジオプター（D）の間。
円柱度数 ≤ ±3.0 D。
除外基準：
年齢 < 50歳。
登録前12ヶ月以内の眼科手術歴。
結果に影響を与える可能性のある眼疾患／状態の存在、以下を含む：
黄斑変性症
糖尿病網膜症
網膜静脈閉塞症
緑内障
その他の重大な後天性または遺伝性眼疾患
視野に影響を与える神経学的障害。
適格基準外の屈折異常：
球面度数 < -3.0 D または > +3.0 D
円柱度数 > ±3.0 D
視神経乳頭灌流に影響を与える可能性のある全身性疾患、以下を含む：
低血圧
重度の循環不全
血管内皮障害
胃腸疾患、以下を含む：
胃酸過多症
消化性潰瘍疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入1： 栄養補助食品：AKB
用量：400 mgカプセル、1カプセルBID（1日2回）を6週間を通じて
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標準化ベリーエキス（アロニア・メラノカルパ、ロニセラ・カエルレア、ワクシニウム・ミルティルス）、400 mgカプセル、1日2回、6週間
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プラセボコンパレーター：介入2: プラセボ
マルトデキストリン + 天然カラメル色素、1日2回、6週間
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対応するプラセボカプセル（マルトデキストリン＋着色料）、1日2回、6週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視野の変化（自動視野計）
時間枠：ベースラインおよび第6週。
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ハンフリー視野計による標準自動視野測定で測定された視野平均偏差（MD、dB）のベースラインからの変化。
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ベースラインおよび第6週。
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PVEP P100潜時の変化（パターンサイズ1.0）
時間枠：ベースラインおよび6週目。
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パターン反転VEP（パターンサイズ1.0）により測定されたPVEP P100潜時（ms）のベースラインから第6週までの変化。
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ベースラインおよび6週目。
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PVEP P100振幅の変化（パターンサイズ1.0）
時間枠：ベースラインおよび6週目。
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パターン反転VEP（パターンサイズ1.0）により測定されたPVEP P100振幅（μV）のベースラインから第6週までの変化
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ベースラインおよび6週目。
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PVEP P100潜時の変化（パターンサイズ0.3）
時間枠：ベースライン時および6週目。
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ベースラインから第6週までの変化：パターン反転VEP（パターンサイズ0.3）で測定したPVEP P100潜時（ms）
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ベースライン時および6週目。
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PVEP P100振幅の変化（パターンサイズ0.3）
時間枠：ベースラインと第6週。
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パターン反転VEP（パターンサイズ0.3）で測定されたPVEP P100振幅（μV）のベースラインから第6週までの変化。
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ベースラインと第6週。
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OCT／OCT血管造影パラメータの変化
時間枠：ベースラインと第6週。
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スペクトラルドメインOCTにより測定されたRNFL厚（µm）のベースラインからの変化。
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ベースラインと第6週。
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OCT／OCT-アンギオグラフィーパラメータの変化
時間枠：ベースラインおよび第6週。
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スペクトラルドメインOCTにより測定された中心黄斑厚（µm）のベースラインからの変化。
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ベースラインおよび第6週。
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OCT／OCT血管造影パラメータの変化
時間枠：ベースラインと第6週。
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スペクトラルドメインOCTにより測定されたGCC厚（μm）のベースラインからの変化。
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ベースラインと第6週。
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OCT/OCT血管造影パラメータの変化
時間枠：ベースラインと第6週。
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OCTアンギオグラフィーにより測定された網膜血管密度（％）のベースラインからの変化。
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ベースラインと第6週。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清CRYAA濃度の変化
時間枠：1か月。
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ELISA法により測定した血清CRYAA濃度のベースラインからの変化（ng/mL）。
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1か月。
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血清CRYAB濃度の変化
時間枠：1ヶ月
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ELISA法で測定した血清CRYAB濃度のベースラインからの変化（ng/mL）。
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1ヶ月
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血清TRPV4レベルの変化
時間枠：一ヶ月
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ELISA法で測定した血清TRPV4レベルのベースラインからの変化（ng/mL）。
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一ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月3日
一次修了 (実際)
2023年3月7日
研究の完了 (実際)
2025年8月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月25日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。