Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af oral indtagelse af ekstrakter fra surbær, kamtjatkabær og blåbær på øjets tilstand.

3. februar 2026 opdateret af: Dorota Szumny, Wroclaw Medical University

Effekten af Oralt Administreret Ekstrakt af Aronia, Honningbær og Blåbær på Synsorganets Tilstand.

Denne undersøgelse evaluerede, om et standardiseret bær-ekstrakt kosttilskud (AKB; Aronia melanocarpa, Lonicera caerulea, Vaccinium myrtillus) forbedrer den visuelle funktion hos voksne med aldersbetinget langsynethed.
I et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret to-perioders crossover-design modtog deltagerne AKB 400 mg to gange dagligt og placebo i 6 uger hver, adskilt af en 5-ugers udvaskningsperiode.
Visuel funktion og retinale/neuronale mål blev vurderet med kontrastfølsomhedstest, synsfelter, VEP og OCT/AngioOCT.
Serum biomarkører relateret til linsens og retinaens fysiologi blev også målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev randomiseret til en af to sekvenser (AKB→placebo eller placebo→AKB). Hver behandlingsperiode varede 6 uger, adskilt af en 5-ugers udvaskningsperiode. Oftalmologiske undersøgelser blev udført ved baseline og i den sidste uge af hver behandlingsperiode. Den primære analyse sammenlignede indenfor-deltager ændringer efter AKB versus placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Wroclaw Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 50 år.

Klinisk diagnose af presbyopi.

Bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) ≥ 20/40.

Sfærisk refraktion mellem -3,0 og +3,0 dioptrier (D).

Cylinderkorrektion ≤ ±3,0 D.

Eksklusionskriterier:

Alder < 50 år.

Historie med øjenkirurgi inden for 12 måneder før indskrivning.

Tilstedeværelse af øjensygdomme/-tilstande, der kan påvirke resultaterne, herunder:

Makuladegeneration

Diabetisk retinopati

Retinal venøs okklusion

Glaukom

Andre betydelige erhvervede eller arvelige øjensygdomme

Neurologiske lidelser, der påvirker synsfelter.

Refraktionsfejl uden for berettigelsesgrænserne:

Sfærisk refraktion < -3,0 D eller > +3,0 D

Cylinderkorrektion > ±3,0 D

Systemiske tilstande, der kan påvirke optisk nervehoved perfusion, herunder:

Hypotension

Svær cirkulationssvigt

Vaskulære endoteliale forstyrrelser

Mave-tarmtilstande, herunder:

Hyperaciditet

Peptisk ulcersygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention 1: Kosttilskud: AKB
dosis: 400 mg kapsel, 1 kapsel BID (2×/d) gennem 6 uger
Kosttilskud: AKB
Standardiseret bær-ekstrakt (Aronia melanocarpa, Lonicera caerulea, Vaccinium myrtillus), 400 mg kapsel, BID, 6 uger
Placebo komparator: Intervention 2: Placebo
maltodextrin + naturlig karamelfarve, BID, 6 uger
Andet: Placebo
Matchende placebo-kapsler (maltodextrin + farvestof), BID, 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i synsfelt (automatisk perimetri)
Tidsramme: Baseline og uge 6.
Ændring fra baseline i middelafvigelse af synsfelt (MD, dB) målt ved standardiseret automatisk perimetri målt med Humphrey Field Analyzer.
Baseline og uge 6.
Ændring i PVEP P100-latens (mønsterstørrelse 1,0)
Tidsramme: Baseline og uge 6.
Ændring fra baseline til uge 6 i PVEP P100-latens (ms) målt ved mønsteromvending VEP (mønsterstørrelse 1,0).
Baseline og uge 6.
Ændring i PVEP P100-amplitude (mønsterstørrelse 1,0)
Tidsramme: Baseline og uge 6.
Ændring fra baseline til uge 6 i PVEP P100 amplitude (µV) målt ved pattern-reversal VEP (mønsterstørrelse 1,0).
Baseline og uge 6.
Ændring i PVEP P100-latens (mønsterstørrelse 0.3)
Tidsramme: Baseline og uge 6.
Ændring fra baseline til uge 6 i PVEP P100-latens (ms) målt ved pattern-reversal VEP (mønsterstørrelse 0,3).
Baseline og uge 6.
Ændring i PVEP P100-amplitude (mønsterstørrelse 0,3)
Tidsramme: Baseline og uge 6.
Ændring fra baseline til uge 6 i PVEP P100-amplitude (µV) målt ved mønster-omvending VEP (mønsterstørrelse 0,3).
Baseline og uge 6.
Ændring i OCT-/OCT-angiografi-parametre
Tidsramme: Baseline og uge 6.
Ændring fra baseline i RNFL-tykkelse (µm) målt med spektraldomæne-OCT.
Baseline og uge 6.
Ændring i OCT / OCT-angiografi-parametre
Tidsramme: Baseline og uge 6.
Ændring fra baseline i central makulatykkelse (µm) målt med spektraldomæne-OCT.
Baseline og uge 6.
Ændring i OCT / OCT-angiografi-parametre
Tidsramme: Baseline og uge 6.
Ændring fra baseline i GCC-tykkelse (µm) målt ved spektraldomæne OCT.
Baseline og uge 6.
Ændring i OCT / OCT-angiografi-parametre
Tidsramme: Baseline og uge 6.
Ændring fra baseline i retinal blodåretæthed (%) målt med OCT-angiografi.
Baseline og uge 6.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum CRYAA-koncentration
Tidsramme: En måned.
Ændring fra baseline i serum CRYAA-koncentration målt med ELISA (ng/mL).
En måned.
Ændring i serum CRYAB-koncentration
Tidsramme: en måned
Ændring fra baseline i serum CRYAB-koncentration målt med ELISA (ng/mL).
en måned
Ændring i serum TRPV4-niveau
Tidsramme: en måned
Ændring fra baseline i serum TRPV4-niveau målt med ELISA (ng/mL).
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB 672/2022, KB 258/2025
  • SUBZ.A080.22.076 and Subz.A080 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wroclaw Medical University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AKB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner