크랜베리, 캄차카 베리, 블루베리 추출물의 경구 투여가 안구 상태에 미치는 영향.
2026년 2월 3일 업데이트: Dorota Szumny, Wroclaw Medical University
아로니아, 허스크베리 및 블루베리 추출물의 경구 투여가 시력 기관 상태에 미치는 영향.
이 연구는 표준화된 베리 추출 식이 보충제(AKB; 아로니아, 하스캡, 블루베리)가 노안을 가진 성인의 시각 기능을 개선하는지 평가했습니다.
무작위, 이중 맹검, 위약 대조 2기 교차 설계에서 참가자는 각각 6주 동안 AKB 400mg을 하루 두 번과 위약을 복용했으며, 5주간의 워시아웃 기간으로 분리되었습니다.
시각 기능과 망막/신경 측정은 대비 감도 검사, 시야, VEP 및 OCT/AngioOCT로 평가되었습니다.
수정체 및 망막 생리학과 관련된 혈청 바이오마커도 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 두 가지 순서 중 하나로 무작위 배정되었습니다(AKB→플라세보 또는 플라세보→AKB).
각 치료 기간은 6주간 지속되었으며, 5주간의 워시아웃 기간으로 분리되었습니다.
안과 평가는 기준선 및 각 치료 기간의 마지막 주에 수행되었습니다.
주요 분석은 AKB 대 플라세보 투여 후 참가자 내 변화를 비교하였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wroclaw, 폴란드, 50-367
- Wroclaw Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연령 ≥ 50세.
노안의 임상적 진단.
최대교정시력(BCVA) ≥ 20/40.
구면 굴절력 -3.0~+3.0 디옵터(D) 사이.
난시 교정 ≤ ±3.0 D.
제외 기준:
연령 < 50세.
등록 전 12개월 이내 안과 수술 병력.
결과에 영향을 미칠 수 있는 안구 질환/상태의 존재, 포함:
황반변성
당뇨병성 망막병증
망막정맥폐쇄
녹내장
기타 중대한 후천적 또는 유전적 안구 상태
시야에 영향을 미치는 신경학적 장애.
적격성 기준을 벗어난 굴절 이상:
구면 굴절력 < -3.0 D 또는 > +3.0 D
난시 교정 > ±3.0 D
시신경 유두 관류에 영향을 미칠 수 있는 전신적 상태, 포함:
저혈압
중증 순환부전
혈관내피 장애
위장관 상태, 포함:
위산과다
소화성 궤양 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 1: 식이 보충제: AKB
용량: 400 mg 캡슐, 1캡슐 1일 2회(2×/d), 6주간 투여
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표준화 베리 추출물 (아로니아 멜라노카르파, 론니케라 케룰레아, 백시니움 미르틸루스), 400 mg 캡슐, 하루 2회, 6주
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위약 비교기: Intervention 2: 위약
말토덱스트린 + 천연 캐러멜 색소, BID, 6주
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대조군 플라시보 캡슐(말토덱스트린 + 착색제), 1일 2회, 6주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시야 변화 (자동화 시야검사)
기간: 기준선 및 6주차.
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험프리 필드 분석기로 측정한 표준 자동 시야 검사법으로 측정한 시야 평균 편차(MD, dB)의 기준선 대비 변화.
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기준선 및 6주차.
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PVEP P100 잠복기 변화 (패턴 크기 1.0)
기간: 기준선 및 6주차.
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패턴-반전 VEP(패턴 크기 1.0)으로 측정한 PVEP P100 잠복기(ms)의 기준선부터 6주차까지의 변화.
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기준선 및 6주차.
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PVEP P100 진폭 변화 (패턴 크기 1.0)
기간: 기준선 및 6주차.
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패턴 반전 VEP(패턴 크기 1.0)로 측정한 PVEP P100 진폭(µV)의 기준선 대비 6주차 변화
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기준선 및 6주차.
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PVEP P100 잠복기 변화 (패턴 크기 0.3)
기간: 기저선 및 6주차.
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패턴 반전 VEP(패턴 크기 0.3)로 측정한 PVEP P100 잠복기(ms)의 기준선부터 6주차까지의 변화
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기저선 및 6주차.
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PVEP P100 진폭 변화 (패턴 크기 0.3)
기간: 기준선 및 6주차.
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패턴 반전 VEP(패턴 크기 0.3)로 측정한 PVEP P100 진폭(µV)의 기준선부터 6주차까지의 변화
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기준선 및 6주차.
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OCT 및 OCT 혈관조영술 파라미터 변화
기간: 기준선 및 6주차.
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분광영역 OCT로 측정한 RNFL 두께(μm)의 기저선 대비 변화.
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기준선 및 6주차.
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OCT/OCT-혈관조영술 파라미터 변화
기간: 기준선 및 6주차.
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분광영역 OCT로 측정한 중심 망막 두께(μm)의 기준선 대비 변화.
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기준선 및 6주차.
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OCT / OCT-혈관조영술 파라미터 변화
기간: 기준선 및 6주차.
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분광영역 OCT로 측정한 GCC 두께(μm)의 기저선 대비 변화
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기준선 및 6주차.
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OCT/OCT-혈관조영술 파라미터의 변화
기간: 기준선 및 6주차.
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OCT 혈관조영술로 측정한 망막 혈관 밀도(%)의 기준선 대비 변화.
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기준선 및 6주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 CRYAA 농도 변화
기간: 한 달.
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ELISA로 측정한 혈청 CRYAA 농도의 기준선 대비 변화(ng/mL).
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한 달.
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혈청 CRYAB 농도 변화
기간: 한 달
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ELISA로 측정한 혈청 CRYAB 농도의 기준선 대비 변화(ng/mL).
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한 달
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혈청 TRPV4 수치 변화
기간: 한 달
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ELISA로 측정한 혈청 TRPV4 수준의 기저선 대비 변화 (ng/mL).
|
한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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