Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnie podawanych ekstraktów z aronii, jagody kamczackiej i borówki na stan oka.

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dorota Szumny, Wroclaw Medical University

Wpływ Podawanego Doustnie Ekstraktu z Aronii, Jagody Kamczackiej oraz Czarnej Jagody na Stan Narządu Wzroku.

To badanie oceniało, czy standaryzowany suplement diety z ekstraktem z jagód (AKB; Aronia melanocarpa, Lonicera caerulea, Vaccinium myrtillus) poprawia funkcję wzroku u dorosłych z prezbiopią. W randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo dwuokresowym schemacie krzyżowym uczestnicy otrzymywali AKB 400 mg dwa razy dziennie oraz placebo przez 6 tygodni każdy, oddzielone 5-tygodniowym okresem wypłukiwania. Funkcję wzroku i parametry siatkówki/neuronów oceniano za pomocą testów czułości kontrastu, pól widzenia, VEP oraz OCT/AngioOCT. Zmierzono również biomarkery surowicy związane z fizjologią soczewki i siatkówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch sekwencji (AKB→placebo lub placebo→AKB). Każdy okres leczenia trwał 6 tygodni, oddzielony 5-tygodniowym okresem wypłukania. Oftalmologiczne badania zostały przeprowadzone na początku oraz w ostatnim tygodniu każdego okresu leczenia. Analiza pierwotna porównała zmiany w obrębie uczestnika po zastosowaniu AKB w porównaniu z placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Wroclaw, Polska, 50-367
        • Wroclaw Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥ 50 lat.

Kliniczne rozpoznanie prezbiopii.

Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) ≥ 20/40.

Sferyczna refrakcja między -3,0 a +3,0 dioptrii (D).

Korekcja cylindryczna ≤ ±3,0 D.

Kryteria wykluczenia:

Wiek < 50 lat.

Historia operacji oka w ciągu 12 miesięcy przed rekrutacją.

Obecność chorób/stanów ocznych, które mogą wpłynąć na wyniki, w tym:

Zwyrodnienie plamki żółtej

Retinopatia cukrzycowa

Zator żyły siatkówki

Jaskra

Inne istotne nabyte lub dziedziczne schorzenia oczu

Zaburzenia neurologiczne wpływające na pole widzenia.

Wada refrakcji poza granicami kwalifikowalności:

Sferyczna refrakcja < -3,0 D lub > +3,0 D

Korekcja cylindryczna > ±3,0 D

Choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na perfuzję tarczy nerwu wzrokowego, w tym:

Hipotonia

Ciężka niewydolność krążenia

Zaburzenia śródbłonka naczyniowego

Choroby przewodu pokarmowego, w tym:

Nadkwaśność

Choroba wrzodowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja 1: Suplement diety: AKB
dawka: 400 mg kapsułka, 1 kapsułka BID (2×/d) przez 6 tygodni
Suplement diety: AKB
Standaryzowany ekstrakt z jagód (Aronia melanocarpa, Lonicera caerulea, Vaccinium myrtillus), kapsułka 400 mg, BID, 6 tygodni
Komparator placebo: Interwencja 2: Placebo
maltodekstryna + naturalny barwnik karmelowy, BID, 6 tygodni
Inny: Placebo
Matching placebo kapsułki (maltodekstryna + barwnik), BID, 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pola widzenia (automatyczna perymetria)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 6.
Zmiana od wartości wyjściowej w średnim odchyleniu pola widzenia (MD, dB) mierzona za pomocą standardowej automatycznej perymetrii mierzonej analizatorem pola Humphrey'a.
Punkt wyjściowy i tydzień 6.
Zmiana latencji P100 PVEP (rozmiar wzoru 1,0)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i tydzień 6.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6. tygodnia w opóźnieniu P100 PVEP (ms) mierzonym za pomocą wzrokowego potencjału wywołanego wzorcem odwróconym (rozmiar wzoru 1,0).
Linia podstawowa i tydzień 6.
Zmiana amplitudy PVEP P100 (rozmiar wzoru 1.0)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodnia w amplitudzie P100 PVEP (µV) mierzonej przez wzorzec odwrócenia VEP (rozmiar wzorca 1,0).
Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach.
Zmiana latencji P100 w PVEP (rozmiar wzorca 0,3)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6. tygodnia w opóźnieniu PVEP P100 (ms) mierzonym wzorcem odwrócenia VEP (wielkość wzorca 0.3).
Linia wyjściowa i tydzień 6.
Zmiana amplitudy P100 w PVEP (rozmiar wzoru 0,3)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6. tygodnia w amplitudzie PVEP P100 (µV) mierzonej za pomocą wzrokowo wywołanych potencjałów wzrokowych z odwróceniem wzorca (wielkość wzorca 0.3).
Linia wyjściowa i tydzień 6.
Zmiana parametrów OCT / OCT-angiografii
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6. tydzień.
Zmiana względem wartości wyjściowej w grubości warstwy włókien nerwowych (RNFL) (μm) mierzona za pomocą spektralnej domeny OCT.
Linia bazowa i 6. tydzień.
Zmiana parametrów OCT / angiografii OCT
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w centralnej grubości siatkówki (µm) mierzona spektralną tomografią optyczną OCT.
Linia wyjściowa i tydzień 6.
Zmiana w parametrach OCT / OCT-angiografii
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6.
Zmiana grubości GCC (µm) w porównaniu do wartości wyjściowej, mierzona spektralną tomografią OCT.
Linia bazowa i tydzień 6.
Zmiana parametrów OCT / OCT-angio
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6. tydzień.
Zmiana względem wartości wyjściowej w gęstości naczyń siatkówki (%) mierzona za pomocą angiografii OCT.
Punkt wyjściowy i 6. tydzień.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia białka CRYAA w surowicy
Ramy czasowe: Jeden miesiąc.
Zmiana względem wartości wyjściowej w stężeniu CRYAA w surowicy mierzona metodą ELISA (ng/mL).
Jeden miesiąc.
Zmiana stężenia białka CRYAB w surowicy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zmiana w stężeniu CRYAB w surowicy od wartości wyjściowej, mierzona metodą ELISA (ng/mL).
jeden miesiąc
Zmiana poziomu TRPV4 w surowicy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zmiana względem wartości wyjściowej poziomu TRPV4 w surowicy mierzona metodą ELISA (ng/mL).
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KB 672/2022, KB 258/2025
  • SUBZ.A080.22.076 and Subz.A080 (Inny numer grantu/finansowania: Wroclaw Medical University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AKB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj