Suun kautta annettujen aronian, kamtsatkanmarjan ja mustikan uutteiden vaikutus silmän kuntoon.
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dorota Szumny, Wroclaw Medical University
Wpływ Podawanego Doustnie Ekstraktu z Aronii, Jagody Kamczackiej Oraz Czarnej Jagody na Stan narządu Wzroku.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, standardoidun marja-uutteen ruokalisän (AKB; Aronia melanocarpa, Lonicera caerulea, Vaccinium myrtillus) vaikutusta näkötoimintoihin aikuisilla, joilla on presbyopia.
Satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa, jossa käytettiin lumelääkettä kontrolloivana ja kaksijaksoisena ristikkäissuunnitteluna, osallistujat saivat AKB 400 mg kahdesti päivässä ja lumelääkettä 6 viikon ajan kummallekin, ja niiden välillä oli 5 viikon pesu-aika.
Näkötoimintoja ja verkkokalvon/neuronaalisia mittauksia arvioitiin kontrastiherkkyystesteillä, näkökentillä, VEP:llä ja OCT/AngioOCT:llä.
Myös veriseerumin biomarkkerit, jotka liittyvät linssin ja verkkokalvon fysiologiaan, mitattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistettiin jompaankumpaan kahdesta sarjasta (AKB→placebo tai placebo→AKB).
Jokainen hoitokausi kesti 6 viikkoa, ja ne erotettiin toisistaan 5 viikon puhdistusjaksolla.
Silmäsairauksien arvioinnit suoritettiin alkuperäisellä tasolla ja kunkin hoitokauden viimeisellä viikolla.
Ensisijainen analyysi vertasi osallistujakohtaisia muutoksia AKB:n jälkeen verrattuna placeboon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wroclaw, Puola, 50-367
- Wroclaw Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä ≥ 50 vuotta.
Kliininen presbyopian diagnoosi.
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≥ 20/40.
Pallomainen taittovirhe -3,0 ja +3,0 dioptria (D) välillä.
Sylinterikorjaus ≤ ±3,0 D.
Poissulkemiskriteerit:
Ikä < 50 vuotta.
Silmäleikkaushistoria 12 kuukauden sisällä ennen osallistumista.
Silmäsairaudet/tilat, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin, mukaan lukien:
Makuladegeneraatio
Diabeettinen retinopatia
Verkkokalvolaskimotukos
Glaukooma
Muut merkittävät hankitut tai perinnölliset silmäsairaudet
Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat näkökenttiin.
Taittovirhe kelpoisuusrajojen ulkopuolella:
Pallomainen taittovirhe < -3,0 D tai > +3,0 D
Sylinterikorjaus > ±3,0 D
Systeemiset tilat, jotka voivat vaikuttaa näköhermonpään verenkiertoon, mukaan lukien:
Hypotensio
Vakava verenkiertovajaus
Vaskulaariset endoteliaaliset häiriöt
Ruuansulatuskanavan tilat, mukaan lukien:
Hyperatsiditeetti
Mahahaava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio 1: Ravintolisä: AKB
annos: 400 mg kapseli, 1 kapseli BID (2×/päivä) 6 viikon ajan
|
Standardisoitu marjauute (Aronia melanocarpa, Lonicera caerulea, Vaccinium myrtillus), 400 mg kapseli, BID, 6 viikkoa
|
|
Placebo Comparator: Interventio 2: Lumelääke
maltodekstriini + luonnollinen karamelliväri, BID, 6 viikkoa
|
Vastaavat lumelääkekapselit (maltodekstriini + väriaine), kaksi kertaa päivässä, 6 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköalan muutos (automaattinen perimetria)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6.
|
Muutos lähtöarvosta näkökentän keskihajonnassa (MD, dB), mitattuna standardoidulla automaattisella perimetrialla Humphrey Field Analyzer -laitteella.
|
Perustaso ja viikko 6.
|
|
Muutos PVEP P100-latenssissa (kuvioon koko 1.0)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6.
|
Muutos lähtötasosta 6. viikkoon PVEP P100-latenssissa (ms), mitattu kuvionkäänteisellä VEP:llä (kuviokoko 1.0).
|
Alkutilanne ja viikko 6.
|
|
PVEP P100-amplitudin muutos (kuviokoko 1,0)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6.
|
Muutos lähtöarvosta viikkoon 6 PVEP P100-amplitudissa (µV) mitattuna kuvioinvarsiovastepotentiaalilla (kuviokoko 1.0).
|
Alkutilanne ja viikko 6.
|
|
Muutos PVEP P100-latenssissa (kuviokoko 0.3)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6.
|
Muutos lähtöarvosta viikkoon 6 PVEP P100-latenssissa (ms), mitattu kuvionkääntö-VEP:llä (kuviokoko 0.3).
|
Perustaso ja viikko 6.
|
|
Muutos PVEP P100-amplitudissa (kuviokoko 0,3)
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 6.
|
Muutos perusarvosta viikkoon 6 PVEP P100-amplitudissa (µV), mitattuna pattern-reversal VEP:llä (kuviokoko 0.3).
|
Alkutila ja viikko 6.
|
|
Muutos OCT- / OCT-angiografiamittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6.
|
Perusarvosta tapahtunut muutos spektritason OCT:lla mitatussa RNFL-paksuudessa (µm).
|
Perustaso ja viikko 6.
|
|
Muutos OCT / OCT-angio-parametreissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6.
|
Muutos lähtöarvosta keskimakulapaksuudessa (µm), mitattuna spektriresoluutioisella OCT-laitteella.
|
Alkutilanne ja viikko 6.
|
|
OCT- / OCT-angiografian parametrien muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 6.
|
Muutos lähtötilanteen GCC-paksuudesta (µm) spektridomeeni-OCT:lla mitattuna.
|
Alkutila ja viikko 6.
|
|
OCT- / OCT-angiografiamittareiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6.
|
Muutos lähtöarvosta verkkokalvon verisuonten tiheydessä (%) mitattuna OCT-angiografialla.
|
Perustaso ja viikko 6.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin CRYAA-konsentraatiossa
Aikaikkuna: Yksi kuukausi.
|
Muutos perusarvosta seerumin CRYAA-pitoisuudessa, mitattuna ELISA-menetelmällä (ng/mL).
|
Yksi kuukausi.
|
|
Muutos seerumin CRYAB-pitoisuudessa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Muutos lähtötasosta serum CRYAB-pitoisuudessa mitattuna ELISA-menetelmällä (ng/mL).
|
yksi kuukausi
|
|
Seerumin TRPV4-tason muutos
Aikaikkuna: kuukausi
|
Perusarvosta tapahtunut muutos seerumin TRPV4-pitoisuudessa, mitattuna ELISA-menetelmällä (ng/mL).
|
kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB 672/2022, KB 258/2025
- SUBZ.A080.22.076 and Subz.A080 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wroclaw Medical University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .