Effekten av oralt administrerade extrakt av aronia, kamtjatkabär och blåbär på ögats tillstånd.
3 februari 2026 uppdaterad av: Dorota Szumny, Wroclaw Medical University
Effekten av Oralt Administrerat Extrakt av Aronia, Blåbär och Blåbär på Synorganets Tillstånd.
Denna studie utvärderade om ett standardiserat kosttillskott med bärextrakt (AKB; Aronia melanocarpa, Lonicera caerulea, Vaccinium myrtillus) förbättrar visuell funktion hos vuxna med presbyopi.
I en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad tvåperiodskorsningsdesign fick deltagarna AKB 400 mg två gånger dagligen och placebo i 6 veckor vardera, åtskilda av en 5-veckors uttvättningsperiod.
Visuell funktion och retinala/neuronala mått bedömdes med kontrastkänslighetstest, synfält, VEP och OCT/AngioOCT.
Serumbiomarkörer relaterade till linsens och näthinnefysiologi mättes också.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna randomiserades till en av två sekvenser (AKB→placebo eller placebo→AKB).
Varje behandlingsperiod varade i 6 veckor, åtskilda av en 5-veckors utspolningsperiod.
Oftalmologiska bedömningar utfördes vid baslinjen och under den sista veckan av varje behandlingsperiod.
Den primära analysen jämförde förändringar inom deltagarna efter AKB jämfört med placebo.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Wroclaw Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥ 50 år.
Klinisk diagnos av presbyopi.
Bäst korrigerad synskärpa (BCVA) ≥ 20/40.
Sfärisk brytning mellan -3,0 och +3,0 dioptrier (D).
Cylinderkorrigering ≤ ±3,0 D.
Exklusionskriterier:
Ålder < 50 år.
Historik av ögonoperation inom 12 månader före inkludering.
Närvaro av ögonsjukdomar/tillstånd som kan påverka resultaten, inklusive:
Makuladegeneration
Diabetisk retinopati
Retinalvenocklusion
Glaukom
Andra signifikanta förvärvade eller ärftliga ögontillstånd
Neurologiska störningar som påverkar synfält.
Brytningsfel utanför berättigandegränserna:
Sfärisk brytning < -3,0 D eller > +3,0 D
Cylinderkorrigering > ±3,0 D
Systemiska tillstånd som kan påverka optikusnervhuvudets perfusion, inklusive:
Hypotension
Allvärlig cirkulationssvikt
Vaskulära endotelstörningar
Gastrointestinala tillstånd, inklusive:
Hyperaciditet
Peptisk ulcussjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention 1: Kosttillskott: AKB
dos: 400 mg kapsel, 1 kapsel BID (2×/d) under 6 veckor
|
Standardiserat bärextrakt (Aronia melanocarpa, Lonicera caerulea, Vaccinium myrtillus), 400 mg kapsel, BID, 6 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Intervention 2: Placebo
maltodextrin + naturlig karamellfärgning, BID, 6 veckor
|
Matchande placebokapslar (maltodextrin + färgämne), BID, 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i synfält (automatisk perimetri)
Tidsram: Baseline och vecka 6.
|
Förändring från baslinjen i synfälts medelavvikelse (MD, dB) mätt med standardiserad automatisk perimetri mätt med Humphrey Field Analyzer.
|
Baseline och vecka 6.
|
|
Förändring i PVEP P100-latens (mönsterstorlek 1,0)
Tidsram: Baslinje och vecka 6.
|
Förändring från baslinje till vecka 6 i PVEP P100-latens (ms) mätt med pattern-reversal VEP (mönsterstorlek 1,0).
|
Baslinje och vecka 6.
|
|
Förändring i PVEP P100-amplitud (mönsterstorlek 1,0)
Tidsram: Baseline och vecka 6.
|
Förändring från baseline till vecka 6 i PVEP P100-amplitud (µV) mätt med pattern-reversal VEP (mönsterstorlek 1.0).
|
Baseline och vecka 6.
|
|
Förändring i PVEP P100-latens (mönsterstorlek 0.3)
Tidsram: Baseline och vecka 6.
|
Förändring från baslinje till vecka 6 i PVEP P100-latens (ms) mätt med pattern-reversal VEP (mönsterstorlek 0.3).
|
Baseline och vecka 6.
|
|
Förändring i PVEP P100-amplitud (mönsterstorlek 0,3)
Tidsram: Baslinje och vecka 6.
|
Förändring från baslinje till vecka 6 i PVEP P100-amplitud (µV) mätt med mönsteromvändnings-VEP (mönsterstorlek 0,3).
|
Baslinje och vecka 6.
|
|
Förändring i OCT- / OCT-angiografiparametrar
Tidsram: Baseline och vecka 6.
|
Förändring från baslinjen i RNFL-tjocklek (µm) mätt med spektraldomän OCT.
|
Baseline och vecka 6.
|
|
Förändring i OCT / OCT-angiografiparametrar
Tidsram: Baseline och vecka 6.
|
Förändring från baslinje i central makulär tjocklek (µm) mätt med spektraldomän-OCT.
|
Baseline och vecka 6.
|
|
Förändring i OCT- och OCT-angiografiparametrar
Tidsram: Baseline och vecka 6.
|
Förändring från baslinjen i GCC-tjocklek (µm) mätt med spektraldomän OCT.
|
Baseline och vecka 6.
|
|
Förändring i OCT- / OCT-angiografiparametrar
Tidsram: Baslinje och vecka 6.
|
Förändring från baslinjen i retinal kärltäthet (%) mätt med OCT-angiografi.
|
Baslinje och vecka 6.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serum CRYAA-koncentration
Tidsram: En månad.
|
Förändring från baslinjen i serum CRYAA-koncentration mätt med ELISA (ng/mL).
|
En månad.
|
|
Förändring i serumkoncentration av CRYAB
Tidsram: en månad
|
Förändring från baseline i serum CRYAB-koncentration mätt med ELISA (ng/mL).
|
en månad
|
|
Förändring i serum TRPV4-nivå
Tidsram: en månad
|
Förändring från baslinjen i serum TRPV4-nivå mätt med ELISA (ng/mL).
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2026
Första postat (Faktisk)
3 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KB 672/2022, KB 258/2025
- SUBZ.A080.22.076 and Subz.A080 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wroclaw Medical University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .