El Efecto de los Extractos Oralmente Administrados de Aronia, Baya de Kamchatka y Arándano en la Condición del Ojo.
3 de febrero de 2026 actualizado por: Dorota Szumny, Wroclaw Medical University
Influencia de la administración oral de extracto de aronia, arándano azul y arándano negro en el estado del órgano visual.
Este estudio evaluó si un suplemento dietético estandarizado de extracto de bayas (AKB; Aronia melanocarpa, Lonicera caerulea, Vaccinium myrtillus) mejora la función visual en adultos con presbicia.
En un diseño cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de dos períodos, los participantes recibieron AKB 400 mg dos veces al día y placebo durante 6 semanas cada uno, separados por un período de lavado de 5 semanas.
La función visual y las medidas retinianas/neuronales se evaluaron mediante pruebas de sensibilidad al contraste, campos visuales, VEP y OCT/AngioOCT.
También se midieron biomarcadores séricos relacionados con la fisiología del cristalino y la retina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron aleatorizados a una de dos secuencias (AKB→placebo o placebo→AKB).
Cada período de tratamiento duró 6 semanas, separadas por un período de lavado de 5 semanas.
Las evaluaciones oftalmológicas se realizaron al inicio y durante la última semana de cada período de tratamiento.
El análisis principal comparó los cambios intraparticipantes después de AKB frente a placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Wroclaw, Polonia, 50-367
- Wroclaw Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 50 años.
Diagnóstico clínico de presbicia.
Agudeza visual mejor corregida (AVMC) ≥ 20/40.
Refracción esférica entre -3,0 y +3,0 dioptrías (D).
Corrección cilíndrica ≤ ±3,0 D.
Criterios de exclusión:
Edad < 50 años.
Antecedentes de cirugía ocular en los 12 meses previos al reclutamiento.
Presencia de enfermedades/afecciones oculares que puedan afectar los resultados, incluyendo:
Degeneración macular
Retinopatía diabética
Oclusión de vena retiniana
Glaucoma
Otras afecciones oculares adquiridas o hereditarias significativas
Trastornos neurológicos que afecten los campos visuales.
Error refractivo fuera de los límites de elegibilidad:
Refracción esférica < -3,0 D o > +3,0 D
Corrección cilíndrica > ±3,0 D
Condiciones sistémicas que puedan influir en la perfusión de la papila óptica, incluyendo:
Hipotensión
Insuficiencia circulatoria grave
Trastornos endoteliales vasculares
Condiciones gastrointestinales, incluyendo:
Hiperacidez
Enfermedad ulcerosa péptica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención 1: Suplemento dietético: AKB
dosis: cápsula de 400 mg, 1 cápsula BID (2×/d) durante 6 semanas
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Extracto estandarizado de bayas (Aronia melanocarpa, Lonicera caerulea, Vaccinium myrtillus), cápsula de 400 mg, dos veces al día, 6 semanas
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Comparador de placebos: Intervención 2: Placebo
maltodextrina + colorante de caramelo natural, BID, 6 semanas
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Cápsulas de placebo coincidentes (maltodextrina + colorante), BID, 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el campo visual (perimetría automatizada)
Periodo de tiempo: Basal y semana 6.
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Cambio desde el valor basal en la desviación media del campo visual (MD, dB) medida mediante perimetría automatizada estándar con el analizador de campo Humphrey.
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Basal y semana 6.
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Cambio en la latencia P100 del PVEP (tamaño del patrón 1,0)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 6 en la latencia P100 de PVEP (ms) medido por VEP de inversión de patrón (tamaño del patrón 1,0).
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Línea de base y semana 6.
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Cambio en la amplitud P100 del PVEP (tamaño del patrón 1.0)
Periodo de tiempo: Basal y semana 6.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 6 en la amplitud PVEP P100 (µV) medida mediante VEP de inversión de patrón (tamaño del patrón 1,0).
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Basal y semana 6.
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Cambio en la latencia P100 del PVEP (tamaño de patrón 0,3)
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 6.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 6 en la latencia P100 de PVEP (ms) medida mediante VEP de inversión de patrón (tamaño del patrón 0,3).
|
Línea basal y semana 6.
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Cambio en la amplitud P100 de PVEP (tamaño del patrón 0.3)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 6.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 6 en la amplitud P100 del PVEP (µV) medida mediante VEP de inversión de patrones (tamaño del patrón 0,3).
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Baseline y Semana 6.
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Cambio en los parámetros de OCT / angiografía por OCT
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 6.
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Cambio desde el inicio en el grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) (µm) medido mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral.
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Baseline y Semana 6.
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Cambio en los parámetros de OCT / OCT-angiografía
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6.
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Cambio desde el inicio en el grosor macular central (µm) medido mediante OCT de dominio espectral.
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Línea base y semana 6.
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|
Cambio en los parámetros de OCT/OCT-angiografía
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 6.
|
Cambio desde el valor basal en el grosor de GCC (µm) medido mediante OCT de dominio espectral.
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Línea basal y semana 6.
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Cambio en los parámetros de OCT / angiografía OCT
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 6.
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Cambio desde el valor basal en la densidad vascular retiniana (%) medido mediante OCT-angiografía.
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Baseline y Semana 6.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración sérica de CRYAA
Periodo de tiempo: Un mes.
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Cambio desde el valor basal en la concentración sérica de CRYAA medida mediante ELISA (ng/mL).
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Un mes.
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Cambio en la concentración sérica de CRYAB
Periodo de tiempo: un mes
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Cambio respecto al valor basal en la concentración sérica de CRYAB medida mediante ELISA (ng/mL).
|
un mes
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Cambio en el nivel sérico de TRPV4
Periodo de tiempo: un mes
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Cambio desde el valor basal en el nivel sérico de TRPV4 medido por ELISA (ng/mL).
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KB 672/2022, KB 258/2025
- SUBZ.A080.22.076 and Subz.A080 (Otro número de subvención/financiamiento: Wroclaw Medical University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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