Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktů z aronie, kamčatské borůvky a borůvky podávaných perorálně na stav oka.

3. února 2026 aktualizováno: Dorota Szumny, Wroclaw Medical University

Vliv perorálně podávaného extraktu z aronie, kamčatské borůvky a černého jeřábu na stav zrakového orgánu.

Tato studie vyhodnocovala, zda standardizovaný doplněk stravy s extraktem z bobulí (AKB; Aronia melanocarpa, Lonicera caerulea, Vaccinium myrtillus) zlepšuje vizuální funkci u dospělých s presbyopií. V randomizovaném, dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném dvouperiodovém křížovém designu účastníci dostávali AKB 400 mg dvakrát denně a placebo po dobu 6 týdnů každé, oddělené 5týdenním vyplachovacím obdobím. Vizuální funkce a retinální/neuronální parametry byly hodnoceny pomocí testování kontrastní citlivosti, zorných polí, VEP a OCT/AngioOCT. Byly také měřeny sérové biomarkery související s fyziologií čočky a sítnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli randomizováni do jedné ze dvou sekvencí (AKB→placebo nebo placebo→AKB). Každé léčebné období trvalo 6 týdnů, oddělené 5týdenním washout obdobím. Oftalmologická vyšetření byla provedena na začátku studie a během posledního týdne každého léčebného období. Primární analýza porovnávala změny u jednotlivých účastníků po podání AKB versus placebo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Wroclaw, Polsko, 50-367
        • Wroclaw Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

Věk ≥ 50 let.

Klinická diagnóza presbyopie.

Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) ≥ 20/40.

Sférická refrakce mezi -3,0 a +3,0 dioptrií (D).

Korekce cylindru ≤ ±3,0 D.

Kriteria pro vyloučení:

Věk < 50 let.

Historie oční operace během 12 měsíců před zařazením.

Přítomnost očních onemocnění/stavů, které mohou ovlivnit výsledky, včetně:

Makulární degenerace

Diabetické retinopatie

Okluze retinální žíly

Glaukomu

Dalších významných získaných nebo dědičných očních onemocnění

Neurologických poruch ovlivňujících zorná pole.

Refrakční vada mimo limity způsobilosti:

Sférická refrakce < -3,0 D nebo > +3,0 D

Korekce cylindru > ±3,0 D

Systémové stavy, které mohou ovlivnit perfuzi optického nervu, včetně:

Hypotenze

Těžkého oběhového selhání

Cévních endoteliálních poruch

Gastrointestinálních stavů, včetně:

Hyperacidita

Peptický vřed

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence 1: Doplněk stravy: AKB
dávka: 400 mg tobolka, 1 tobolka 2× denně (2×/d) po dobu 6 týdnů
Doplněk stravy: AKB
Standardizovaný extrakt z bobulí (Aronia melanocarpa, Lonicera caerulea, Vaccinium myrtillus), 400 mg kapsle, BID, 6 týdnů
Komparátor placeba: Intervence 2: Placebo
maltodextrin + přírodní karamelové barvivo, BID, 6 týdnů
Jiný: Placebo
Shodné placebové tobolky (maltodextrin + barvivo), 2× denně, 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zorného pole (automatická perimetrie)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6. týden.
Změna oproti výchozí hodnotě v průměrné deviaci zorného pole (MD, dB) měřené standardní automatickou perimetrií pomocí analyzátoru zorného pole Humphrey.
Výchozí hodnoty a 6. týden.
Změna latence PVEP P100 (velikost vzoru 1,0)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden.
Změna od výchozí hodnoty do 6. týdne v latenci PVEP P100 (ms) měřené VEP metodou pattern-reversal (velikost vzoru 1.0).
Výchozí hodnota a 6. týden.
Změna amplitudy PVEP P100 (velikost vzoru 1.0)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6. týden.
Změna od výchozí hodnoty do 6. týdne v amplitudě PVEP P100 (µV) měřená pomocí pattern-reversal VEP (velikost patternu 1,0).
Výchozí hodnoty a 6. týden.
Změna latence P100 u PVEP (velikost vzoru 0,3)
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 6.
Změna od výchozí hodnoty do 6. týdne v latenci PVEP P100 (ms) měřená metodou pattern-reversal VEP (velikost vzoru 0.3).
Výchozí hodnota a týden 6.
Změna amplitudy PVEP P100 (velikost vzoru 0,3)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden.
Změna od výchozí hodnoty do 6. týdne v amplitudě PVEP P100 (µV) měřená pomocí VEP s reverzním vzorem (velikost vzoru 0,3).
Výchozí hodnota a 6. týden.
Změna parametrů OCT / OCT-angiografie
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 6.
Změna oproti výchozí hodnotě tloušťky RNFL (µm) měřená spektrálně doménovou OCT.
Výchozí hodnota a týden 6.
Změna parametrů OCT / OCT-angiografie
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden.
Změna od výchozí hodnoty v centrální tloušťce makuly (µm) měřená spektrálně-doménovou OCT.
Výchozí hodnota a 6. týden.
Změna parametrů OCT / OCT-angiografie
Časové okno: Výchozí stav a týden 6.
Změna od výchozí hodnoty v tloušťce GCC (µm) měřená spektrálně-doménovou OCT.
Výchozí stav a týden 6.
Změna v parametrech OCT / OCT-angiografie
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden.
Změna od výchozí hodnoty v hustotě retinálních cév (%) měřená OCT-angiografií.
Výchozí hodnota a 6. týden.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace sérového CRYAA
Časové okno: Jeden měsíc.
Změna oproti výchozí hodnotě koncentrace CRYAA v séru měřená metodou ELISA (ng/mL).
Jeden měsíc.
Změna koncentrace CRYAB v séru
Časové okno: jeden měsíc
Změna oproti výchozí hodnotě v koncentraci CRYAB v séru měřené metodou ELISA (ng/mL).
jeden měsíc
Změna hladiny TRPV4 v séru
Časové okno: jeden měsíc
Změna oproti výchozí hodnotě hladiny TRPV4 v séru měřené metodou ELISA (ng/mL).
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wroclaw Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KB 672/2022, KB 258/2025
  • SUBZ.A080.22.076 and Subz.A080 (Jiné číslo grantu/financování: Wroclaw Medical University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AKB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit