急性呼吸器感染症のための情報シートを用いた患者中心のコミュニケーションと抗生物質使用の改善：研究プロトコル
2026年1月26日 更新者：Research Unit for General Practice in Aalborg
急性呼吸器感染症のための情報シートを用いた患者中心のコミュニケーションと抗生物質使用の改善：デンマークの一般診療における実用的クラスターランダム化試験の研究プロトコル（INFO-ARTI）
この試験の目的は、急性呼吸器感染症に関する情報シートの使用が、より合理的な抗生物質処方につながり、デンマークの一般診療における患者中心のコミュニケーションを増加させるかどうかを調査することです。
回答すべき主な質問:
- 情報シートの使用は抗生物質処方を減らすか。
- 情報シートの使用は患者中心のコミュニケーションを増加させるか。
情報シートの使用が抗生物質処方を減らすかどうかを調べるために、急性呼吸器感染症の症状を有する患者との診察における情報シートの使用を通常のケア（対照）と比較します。
参加者は、急性呼吸器感染症の症状に関する診察中に情報シートを提示されます。
参加者は、診察直後に患者中心のコミュニケーションに関する短いアンケートに記入します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9260
- Research Unit for General Practice in Aalborg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 適格患者は、急性咽頭扁桃炎、急性鼻副鼻腔炎、または急性気管支炎の症状で一般診療クリニックに連絡し、18歳以上である必要があります。
除外基準:
- 現在の急性呼吸器感染症のエピソードに対する以前の抗菌薬治療。
- 緊急入院の必要性。
- デンマーク語を理解しない患者。
- 一般診療クリニックに登録されていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：通常のケアアーム
|
|
|
アクティブコンパレータ：ARTI情報シート
|
ARTI情報シートは、急性呼吸器感染症の症状で一般診療を受診する患者と一緒に使用するために設計された3枚の情報シートです。
この情報シートは、急性呼吸器感染症の管理における患者の関与を高めるための対話ツールとして作成されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
急性呼吸器感染症の症状で一般診療クリニックに連絡した患者のうち、初回診察時に抗生物質が処方された患者の割合。
時間枠：初回相談時（0日目）
|
初回相談時（0日目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
初回診察から14日以内に抗生物質処方箋を償還した急性呼吸器感染症の症状で一般診療クリニックに連絡した患者の割合。
時間枠：0日目から14日目までの追加連絡先。
|
0日目から14日目までの追加連絡先。
|
|
急性呼吸器感染症の症状で一般診療クリニックを受診した患者のうち、初回診察から14日以内に薬局で処方された抗生物質を回収した患者の割合。
時間枠：処方された抗生物質の取り出し：0日目から14日目まで
|
処方された抗生物質の取り出し：0日目から14日目まで
|
|
急性呼吸器感染症の症状で一般診療クリニックを受診した患者のうち、初回受診後14日以内に再診した患者の割合。
時間枠：日0から日14までの再診察。
|
日0から日14までの再診察。
|
|
初回診察後14日以内に「時間外」診察を受けた急性呼吸器感染症の症状で一般診療クリニックに連絡した患者の割合。
時間枠：初日（0日目）から14日目までの時間外相談。
|
初日（0日目）から14日目までの時間外相談。
|
|
初回診察後14日以内に入院を伴う急性呼吸器感染症の症状で一般診療クリニックに連絡する患者の割合
時間枠：入院期間は0日目から14日目まで。
|
入院期間は0日目から14日目まで。
|
|
CollaboRATEによって測定された患者中心のコミュニケーションの高水準を経験した患者の割合。
時間枠：Day 0.
|
Day 0.
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
医療従事者によって報告された、診察中にARTI情報シートのいずれかが使用された患者の割合。
時間枠：初回相談時（0日目）
|
初回相談時（0日目）
|
|
医療従事者によって報告された、ARTI情報シートが有意義に使用された患者の割合。
時間枠：初期相談時（0日目）
|
初期相談時（0日目）
|
|
医療従事者が報告した、ARTI情報シート使用時の推定追加平均相談時間。
時間枠：初回相談時（0日目）
|
初回相談時（0日目）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月5日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。